소수자 청년의 심장 대사, 미생물 및 대사체 프로필에 대한 맞춤형 식단의 효과
2025년 7월 9일 업데이트: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
개인 맞춤형 기능성 식품식이 소수자 청년의 심장 대사, 미생물 및 대사체 프로필에 미치는 영향
제안된 연구는 두 가지 주요 목적을 가지고 있습니다. 즉, 맞춤형 식이 개입을 통해 식단의 질이 개선되는 방식을 조사하는 것입니다. 장내 마이크로바이옴.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자(연령: 18-35세, BMI: 25-45kg/m2, 인종/민족: 흑인 또는 백인)가 개인화된 식이 중재 또는 기존의 식이 조언을 받을 수 있습니다.
평가 결과에는 탄수화물 및 지질 조절과 관련된 대사 산물, 장내 마이크로바이옴 구성 및 심혈관 대사 바이오마커가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 18-35세
- BMI: 25-45kg/m2
- 히스패닉계 및 비히스패닉계 백인을 포함한 흑인
- 견과류, 과일 및 채소 섭취 의향
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
- 4주 동안 일관된 식단 및 활동 패턴
- 체중 안정(지난 3개월 동안 ≤5kg 변화)(자기 보고)
- 비흡연자 >1년 이상
제외 기준:
- 연구에서 제공된 과일, 채소 및 견과류에 대한 알레르기
- 불법 약물 사용
- 신진대사 또는 식욕에 영향을 미치는 약물의 최근 시작
- 항생제
- 관상동맥질환, 말초동맥질환, 울혈성심부전, 약물치료가 필요한 이상지질혈증
- 조절되지 않는 고혈압 및 혈압 ≥ 180/110 당뇨병
- 위장병 및/또는 비만 수술
- HIV 양성
- 임신 또는 수유 중인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 식단 - 흑인 성인
이 그룹의 젊은 흑인 성인들은 영양사로부터 맞춤형 영양 상담을 받게 됩니다.
식단 목표를 쉽게 달성할 수 있도록 참가자에게는 견과류, 과일 및 채소가 제공됩니다.
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이 그룹의 참가자는 영양사로부터 맞춤형 영양 상담을 받게 됩니다.
이러한 식단 목표를 달성하기 위해 참가자에게는 견과류, 과일 및 채소가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 맞춤형 식단 - 백인 성인
이 그룹의 젊은 백인 성인은 영양사로부터 맞춤형 영양 상담을 받게 됩니다.
식단 목표를 쉽게 달성할 수 있도록 참가자에게는 견과류, 과일 및 채소가 제공됩니다.
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이 그룹의 참가자는 영양사로부터 맞춤형 영양 상담을 받게 됩니다.
이러한 식단 목표를 달성하기 위해 참가자에게는 견과류, 과일 및 채소가 제공됩니다.
다른 이름들:
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다른: 기존의 식이 조언 - 흑인 성인
젊은 흑인 성인은 MyPlate 지침에 따라 비개인화되고 관습적인 식단 조언을 받게 됩니다.
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CD 그룹의 참가자는 MyPlate 지침에 따라 영양사로부터 비개인화되고 일반적인 식단 조언을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 기존의 식이 조언 - 백인 성인
젊은 백인 성인은 MyPlate 지침에 따라 비개인화되고 관습적인 식단 조언을 받게 됩니다.
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CD 그룹의 참가자는 MyPlate 지침에 따라 영양사로부터 비개인화되고 일반적인 식단 조언을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식단의 질 변화
기간: 8주 동안의 변화
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건강한 식습관 지수 점수
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8주 동안의 변화
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혈액 내 대사 산물의 상대적 강도 변화
기간: 8주 동안의 변화
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비표적 대사체학 질량분석법으로 측정
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8주 동안의 변화
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대변 미생물 프로필의 변화
기간: 8주 동안의 변화
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16s rRNA 시퀀싱
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8주 동안의 변화
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내피 기능의 변화
기간: 8주 동안의 변화
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반응성 충혈 지수
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8주 동안의 변화
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마츠다 인덱스
기간: 8주 동안의 변화
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2시간 경구 포도당 내성 검사를 통해 평가
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8주 동안의 변화
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지질 프로필의 변화
기간: 8주 동안의 변화
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LDL, HDL, 중성지방, 총콜레스테롤
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8주 동안의 변화
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포도당 조절의 변화
기간: 8주 동안의 변화
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공복 혈당 농도
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8주 동안의 변화
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인슐린혈증 바이오마커 농도의 변화
기간: 8주 동안의 변화
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공복 인슐린 및 C-펩티드 농도
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8주 동안의 변화
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혈압의 변화
기간: 8주 동안의 변화
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이완기 및 수축기 혈압
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8주 동안의 변화
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염증 마커의 변화
기간: 8주 동안의 변화
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MCP-1, IL6, IL10, TNFa, hs-CRP 및 피브리노겐
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8주 동안의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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체질량은 kg 단위로 측정됩니다.
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8주 개입 동안 2주마다
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체성분
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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체지방량, 무지방량
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8주 개입 동안 2주마다
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인체 측정학
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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허리둘레, 엉덩이둘레
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8주 개입 동안 2주마다
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24시간 식욕 평가
기간: 8주 개입 동안 4주마다
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시각적 아날로그 척도를 사용한 주관적 평가
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8주 개입 동안 4주마다
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신체 활동
기간: 8주 개입 동안 4주마다
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Actigraphs를 사용한 활동 평가
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8주 개입 동안 4주마다
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식품 기호도 등급
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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Hedonic 일반 레이블 크기 척도(gLMS)
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8주 개입 동안 2주마다
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식품의 수용 등급
기간: 8주 개입 동안 2주마다
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9점 식품 행동 등급 척도
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8주 개입 동안 2주마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transcriptomics 프로파일
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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비표적 전사체학
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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관심 점수
기간: 8주 동안의 변화
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d2 주의력 테스트
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8주 동안의 변화
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메모리
기간: 8주 동안의 변화
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단어 회상 점수
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8주 동안의 변화
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식품 환경 인식
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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주관적이고 객관적인 설문지
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022561
- R00MD012815 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 여기에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(예: 텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIH 지원 데이터 저장소에 보관됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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