Auswirkungen einer personalisierten Ernährung auf kardiometabolische, Mikrobiom- und Stoffwechselprofile bei jungen Erwachsenen aus Minderheiten
9. Juli 2025 aktualisiert von: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Auswirkungen einer personalisierten Ernährung mit funktionellen Lebensmitteln auf kardiometabolische, mikrobiomische und metabolomische Profile bei jungen Erwachsenen von Minderheiten
Die vorgeschlagene Studie hat zwei Hauptziele, nämlich zu untersuchen, wie Verbesserungen der Ernährungsqualität durch eine personalisierte Ernährungsintervention 1) den kardiometabolischen Ergebnissen bei jungen schwarzen Erwachsenen im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen Erwachsenen zugute kommen und 2) den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel in Bezug auf verbessern Darmmikrobiom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine 8-wöchige randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit parallelen Armen, in der die Teilnehmer (Alter: 18–35 Jahre, BMI: 25–45 kg/m2, Rasse/Ethnizität: Schwarz oder Weiß) einem personalisierten Block randomisiert werden Ernährungsintervention oder um konventionelle Ernährungsberatung zu erhalten.
Die bewerteten Ergebnisse umfassen Metaboliten, die an der Kohlenhydrat- und Lipidregulation, der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und kardiometabolischen Biomarkern beteiligt sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-35 Jahre
- BMI: 25-45 kg/m2
- Schwarze, einschließlich Personen mit hispanischer Ethnizität, und nicht-hispanische weiße Personen
- Bereitschaft zum Verzehr von Nüssen, Obst und Gemüse
- Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
- Konsistente Ernährungs- und Aktivitätsmuster für 4 Wochen
- Gewicht stabil (Änderung von ≤5 kg in den letzten 3 Monaten) (Eigenangaben)
- Nichtraucher >1 Jahr oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Allergien auf Obst, Gemüse und Nüsse, die in der Studie bereitgestellt wurden
- Konsum illegaler Drogen
- Kürzliche Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder den Appetit beeinflussen
- Antibiotika
- Koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Dyslipidämie, die eine medikamentöse Therapie erfordern
- Unkontrollierter Bluthochdruck und Blutdruck ≥ 180/110 Diabetes
- Magen-Darm-Erkrankungen und/oder bariatrische Chirurgie
- HIV-Positivität
- Schwangere oder stillende Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personalisierte Ernährung - Schwarze Erwachsene
Junge schwarze Erwachsene in dieser Gruppe erhalten eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater.
Um das Erreichen ihrer Ernährungsziele zu erleichtern, werden die Teilnehmer mit Nüssen, Obst und Gemüse versorgt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater.
Um das Erreichen dieser Ernährungsziele zu erleichtern, werden die Teilnehmer mit Nüssen, Obst und Gemüse versorgt.
Andere Namen:
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Experimental: Personalisierte Ernährung - Weiße Erwachsene
Junge weiße Erwachsene in dieser Gruppe erhalten eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater.
Um das Erreichen ihrer Ernährungsziele zu erleichtern, werden die Teilnehmer mit Nüssen, Obst und Gemüse versorgt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater.
Um das Erreichen dieser Ernährungsziele zu erleichtern, werden die Teilnehmer mit Nüssen, Obst und Gemüse versorgt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Konventionelle Ernährungsberatung – Schwarze Erwachsene
Junge schwarze Erwachsene erhalten eine nicht personalisierte, konventionelle Ernährungsberatung auf der Grundlage der MyPlate-Richtlinien.
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Die Teilnehmer der CD-Gruppe erhalten eine nicht personalisierte, konventionelle Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater auf der Grundlage der MyPlate-Richtlinien.
Andere Namen:
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Sonstiges: Konventionelle Ernährungsberatung - Weiße Erwachsene
Junge weiße Erwachsene erhalten eine nicht personalisierte, herkömmliche Ernährungsberatung auf der Grundlage der MyPlate-Richtlinien.
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Die Teilnehmer der CD-Gruppe erhalten eine nicht personalisierte, konventionelle Ernährungsberatung von einem Ernährungsberater auf der Grundlage der MyPlate-Richtlinien.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Indexpunktzahl für gesunde Ernährung
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8 Wochen wechseln
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Die Veränderung der relativen Intensitäten metabolitow im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Gemessen durch ungezielte Metabolomik-Massenspektrometrie
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8 Wochen wechseln
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Veränderung der Mikrobiomprofile im Stuhl
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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16s-rRNA-Sequenzierung
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8 Wochen wechseln
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Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Index der reaktiven Hyperämie
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8 Wochen wechseln
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Matsuda-Index
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Beurteilt durch einen 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest
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8 Wochen wechseln
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Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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LDL, HDL, Triglyceride, Gesamtcholesterin
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8 Wochen wechseln
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Veränderung der Glukoregulation
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Nüchternglukosekonzentrationen
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8 Wochen wechseln
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Veränderung der insulinämischen Biomarkerkonzentrationen
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Nüchtern-Insulin und C-Peptid-Konzentrationen
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8 Wochen wechseln
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Diastolischer und systolischer Blutdruck
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8 Wochen wechseln
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Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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MCP-1, IL6, IL10, TNFa, hs-CRP und Fibrinogen
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8 Wochen wechseln
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpermasse
Zeitfenster: Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Die Körpermasse wird in kg gemessen
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Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Fettmasse, fettfreie Masse
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Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Anthropometrie
Zeitfenster: Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Taillenumfang, Hüftumfang
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Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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24-Stunden-Appetitbewertungen
Zeitfenster: Alle 4 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Subjektive Bewertungen mit visuellen Analogskalen
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Alle 4 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Alle 4 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Aktivitätsbewertung mit Actigraphs
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Alle 4 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Schmackhaftigkeitsbewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Hedonische allgemein beschriftete Größenskala (gLMS)
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Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Akzeptanzbewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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9-Punkte-Bewertungsskala für Lebensmittelaktionen
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Alle 2 Wochen während der 8-wöchigen Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptomik-Profile
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Ungezielte Transkriptomik
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Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Aufmerksamkeitspunktzahl
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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d2 Aufmerksamkeitstest
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8 Wochen wechseln
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Erinnerung
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
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Wortrückrufwerte
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8 Wochen wechseln
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Wahrnehmungen der Lebensmittelumgebung
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Subjektive und objektive Fragebögen
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Baseline und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022561
- R00MD012815 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den hier berichteten Ergebnissen nach Anonymisierung zugrunde liegen (d. h. Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden in NIH-unterstützten Datenspeichern hinterlegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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