Henkilökohtaisen ruokavalion vaikutukset kardiometabolisiin, mikrobiomi- ja aineenvaihduntaprofiileihin vähemmistöjen nuorilla aikuisilla
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Henkilökohtaisen funktionaalisen ruokavalion vaikutukset kardiometabolisiin, mikrobiomi- ja aineenvaihduntaprofiileihin vähemmistöjen nuorilla aikuisilla
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi päätavoitetta eli tutkia, kuinka ruokavalion laadun parantaminen yksilöllisen ruokavalion avulla 1) edistää kardiometabolisia tuloksia nuorilla mustilla aikuisilla eri tavalla kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoihoisilla aikuisilla, ja 2) parantaa hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihduntaa suhteessa suoliston mikrobiomi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on 8 viikon satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen kliininen tutkimus, jossa osallistujat (ikä: 18-35 vuotta, BMI: 25-45 kg/m2, rotu/etninen alkuperä: musta tai valkoinen) satunnaistetaan henkilökohtaiseen tutkimukseen. ravitsemustoimenpiteitä tai saada tavanomaisia ravitsemusneuvoja.
Arvioituihin tuloksiin kuuluvat hiilihydraattien ja lipidien säätelyyn osallistuvat metaboliitit, suoliston mikrobiomikoostumus ja kardiometaboliset biomarkkerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta
- BMI: 25-45 kg/m2
- Mustat, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset, ja muut kuin latinalaisamerikkalaiset valkoiset
- Halukkuus kuluttaa pähkinöitä, hedelmiä ja vihanneksia
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Yhdenmukainen ruokavalio ja aktiivisuusmallit 4 viikon ajan
- Paino vakaa (≤5 kg:n muutos viimeisen 3 kuukauden aikana) (itseraportoitu)
- Tupakoimaton > 1 vuosi tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat tutkimuksessa esitetyille hedelmille, vihanneksille ja pähkinöille
- Huumeiden laiton käyttö
- Äskettäin aloitetut lääkkeet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai ruokahaluon
- Antibiootit
- Sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai lääkehoitoa vaativa dyslipidemia
- Hallitsematon verenpainetauti ja verenpaine ≥ 180/110 Diabetes
- Ruoansulatuskanavan sairaus ja/tai bariatrinen leikkaus
- HIV-positiivisuus
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen ruokavalio - Mustat aikuiset
Nuoret mustat aikuiset tässä ryhmässä saavat räätälöityä ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta.
Ruokavaliotavoitteiden saavuttamisen helpottamiseksi osallistujille tarjotaan pähkinöitä, hedelmiä ja vihanneksia.
|
Ryhmään osallistuvat saavat räätälöityä ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta.
Näiden ruokavaliotavoitteiden saavuttamisen helpottamiseksi osallistujille tarjotaan pähkinöitä, hedelmiä ja vihanneksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen ruokavalio - valkoiset aikuiset
Tämän ryhmän nuoret valkoiset aikuiset saavat räätälöityä ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta.
Ruokavaliotavoitteiden saavuttamisen helpottamiseksi osallistujille tarjotaan pähkinöitä, hedelmiä ja vihanneksia.
|
Ryhmään osallistuvat saavat räätälöityä ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta.
Näiden ruokavaliotavoitteiden saavuttamisen helpottamiseksi osallistujille tarjotaan pähkinöitä, hedelmiä ja vihanneksia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteiset ravitsemusohjeet - Mustat aikuiset
Nuoret mustat aikuiset saavat ei-yksilöllisiä, tavanomaisia ravitsemusneuvoja, jotka perustuvat MyPlate-ohjeisiin.
|
CD-ryhmän osallistujat saavat ei-yksilöllisiä, tavanomaisia ravitsemusneuvoja ravitsemusterapeutilta MyPlate-ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteiset ravitsemusohjeet – valkoiset aikuiset
Nuoret valkoiset aikuiset saavat ei-yksilöllisiä, tavanomaisia ravitsemusneuvoja, jotka perustuvat MyPlate-ohjeisiin.
|
CD-ryhmän osallistujat saavat ei-yksilöllisiä, tavanomaisia ravitsemusneuvoja ravitsemusterapeutilta MyPlate-ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Terveellisen ruokavalion indeksipisteet
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos metaboliittien suhteellisessa intensiteetissä veressä
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Mitattu kohdentamattomalla metabolomiikan massaspektrometrialla
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos ulosteen mikrobiomiprofiileissa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
16s rRNA-sekvensointi
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Matsuda-indeksi
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Arvioitu 2 tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
LDL, HDL, triglyseridit, kokonaiskolesteroli
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos glukosäätelyssä
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Paastoglukoosipitoisuudet
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos insuliinin biomarkkeripitoisuuksissa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Paastoinsuliini- ja C-peptidipitoisuudet
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
MCP-1, IL6, IL10, TNFa, hs-CRP ja fibrinogeeni
|
Vaihto 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Kehon massa mitataan kg
|
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Rasvamassa, rasvaton massa
|
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Antropometriikka
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta
|
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
|
24 tunnin ruokahaluarvosanat
Aikaikkuna: 4 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Subjektiiviset arvioinnit visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
4 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Aktiivisuuden arviointi Actigraphsilla
|
4 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Ruoan makuarvostelu
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Hedoninen yleinen merkitty magnitudiasteikko (gLMS)
|
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Elintarvikkeiden hyväksymisluokitus
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
9-pisteinen ruokavaikutuksen arviointiasteikko
|
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomiikan profiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon toimenpiteen lopussa
|
Kohdistamaton transkriptomiikka
|
Lähtötilanne ja 8 viikon toimenpiteen lopussa
|
|
Huomiopisteet
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
d2 huomiotesti
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Vaihto 8 viikossa
|
Sananmuistopisteet
|
Vaihto 8 viikossa
|
|
Ruokaympäristön käsitykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon toimenpiteen lopussa
|
Subjektiiviset ja objektiiviset kyselylomakkeet
|
Lähtötilanne ja 8 viikon toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022561
- R00MD012815 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (ts. teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot tallennetaan NIH:n tukemiin tietovarastoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .