- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04636138
스타틴 사용자의 운동 적응 장애의 약물유전체학적 조절인자
2025년 12월 18일 업데이트: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)는 유익한 효과(뇌졸중, 심장마비 예방)가 있지만 나쁜 효과(운동의 일부 좋은 효과 차단)도 있습니다.
개인은 스타틴을 대사/수송하는 단백질에 유전적 변이가 있습니다.
연구자들은 이러한 변화가 스타틴 사용과 운동의 이점 부족 사이의 관계를 조절한다고 가정합니다.
조사관은 스타틴 사용자가 6주 동안 감독 하에 운동을 하도록 하여 운동 전/후에 심폐 기능을 측정하고 이를 참가자에게 존재하는 유전적 변이와 연관시켜 이를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 성인(35-65세)
- 과체중 또는 비만(체질량 지수[BMI] 25-43)
- 현재 심혈관 질환 및/또는 뇌졸중의 일차 예방을 위해 고용량 아토르바스타틴(1일 1회 40-80mg)을 복용하고 있습니다.
- 좌식(매주 30분 미만의 구조화된 운동)
- 주 3회 감독 하의 운동에 참여할 의향이 있는 자
- 연구 기간 동안 식단을 의도적으로 변경하지 않으려는 의지.
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 또는 모유 수유
- 지질 대사에 영향을 미치는 다른 약물(예: 피브린산, 어유)
- 현저하게 기능이 쇠약해지고 에너지의 4가지 대사 등가물(MET)을 발휘할 수 없습니다(예: 멈추지 않고 계단을 오를 수 없음) 또는
- 심각한 심혈관 질환이 동반되어 운동을 피하도록 의사로부터 조언을 받은 경우
- 조절되지 않는 당뇨병(A1c > 8)
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- HIV/에이즈
- 암
- 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력
- 스타틴 유발 근병증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 암
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환자는 매주 3회 러닝머신에서 약 60% VO2max로 30분(1주차)에 이어 45분(2주차 이후) 총 6회 운동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 6주
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사전/사후 개입을 변경합니다. 게놈 변이와 비교
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평시 심박수
기간: 6주
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6주
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휴식 수축기 혈압
기간: 6주
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6주
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무게
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00145686
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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