Farmacogenomische modulatoren van verminderde inspanningsaanpassing bij statinegebruikers
18 december 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA-reductaseremmers (statines) hebben gunstige effecten (voorkomen beroerte, hartaanval) maar ook enkele slechte (blokkeren enkele goede effecten van lichaamsbeweging).
Individuen hebben genetische variaties in eiwitten die statines metaboliseren/transporteren.
De onderzoekers veronderstellen dat deze variaties de relatie tussen statinegebruik en gebrek aan voordeel van lichaamsbeweging moduleren.
De onderzoekers testen dit door statinegebruikers gedurende 6 weken onder toezicht te laten bewegen, de cardiorespiratoire fitheid voor/na te meten en te correleren met de genetische variaties die aanwezig zijn bij de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Volwassenen (leeftijd 35-65 jaar)
- Overgewicht of obesitas (body-mass index [BMI] 25-43)
- Gebruikt momenteel een hoge dosis atorvastatine (40-80 mg eenmaal daags) voor primaire preventie van hart- en vaatziekten en/of beroerte
- Sedentair (<30 minuten gestructureerde training per week)
- Bereid om drie keer per week onder toezicht te sporten
- Bereid zijn om tijdens de onderzoeksperiode geen opzettelijke wijzigingen in hun dieet aan te brengen.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers van tabak
- Zwanger of borstvoeding
- Gebruik andere medicijnen die het vetmetabolisme beïnvloeden (bijv. fibrinezuur, visolie)
- Duidelijk functioneel verzwakt en niet in staat om 4 metabole equivalenten (MET's) energie (bijv. niet in staat een trap op te gaan zonder te stoppen), of die hebben
- Door een arts geadviseerd om lichaamsbeweging te vermijden vanwege comorbide ernstige hart- en vaatziekten
- Ongecontroleerde diabetes (A1c > 8)
- Ongecontroleerde schildklierziekte
- hiv/aids
- Kanker
- Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte
- Geschiedenis van statine-geïnduceerde myopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
|
Patiënten oefenen drie keer per week op een loopband met ongeveer 60% VO2max gedurende 30 minuten (week één) gevolgd door 45 minuten (week twee en daarna) voor een totaal van 6 zoekopdrachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wijziging pre/post interventie; vergeleken met genomische varianten
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Rust systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00145686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .