Moduladores farmacogenômicos da adaptação prejudicada ao exercício em usuários de estatina
18 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Os inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) têm efeitos benéficos (prevenir acidente vascular cerebral, ataque cardíaco), mas também alguns ruins (bloquear alguns bons efeitos do exercício).
Os indivíduos têm variações genéticas nas proteínas que metabolizam/transportam as estatinas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que essas variações modulam a relação entre o uso de estatinas e a falta de benefício do exercício.
Os investigadores testarão isso fazendo com que os usuários de estatina façam exercícios supervisionados por 6 semanas, medindo a aptidão cardiorrespiratória antes/depois e correlacionando-a com as variações genéticas presentes no participante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Adultos (35-65 anos)
- Excesso de peso ou obesidade (índice de massa corporal [IMC] 25-43)
- Atualmente tomando alta dose de atorvastatina (40-80mg uma vez ao dia) para prevenção primária de doença cardiovascular e/ou acidente vascular cerebral
- Sedentário (<30 minutos de exercícios estruturados semanais)
- Disposto a participar de exercícios supervisionados três vezes por semana
- Disposto a não fazer mudanças intencionais em sua dieta durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Fumantes de tabaco
- Grávida ou amamentando
- Use outros medicamentos que afetem o metabolismo lipídico (p. ácido fíbrico, óleo de peixe)
- Marcadamente funcionalmente debilitado e incapaz de exercer 4 equivalentes metabólicos (METs) de energia (p. incapaz de subir um lance de escadas sem parar), ou que tenham
- Foi aconselhado por um médico a evitar exercícios devido à comorbidade de doença cardiovascular grave
- Diabetes não controlado (A1c > 8)
- Doença da tireoide descontrolada
- HIV/AIDS
- Câncer
- História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- História de miopatia induzida por estatina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
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Os pacientes se exercitarão em uma esteira três vezes por semana a aproximadamente 60% do VO2max por 30 minutos (primeira semana) seguidos por 45 minutos (segunda semana e seguintes) para um total de 6 buscas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2máx)
Prazo: 6 semanas
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Mudança pré/pós intervenção; em comparação com variantes genômicas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Peso
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00145686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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