Statiinin käyttäjien heikentyneen harjoitussopeutumisen farmakogenomiset modulaattorit
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA-reduktaasin estäjillä (statiineilla) on hyödyllisiä vaikutuksia (estävät aivohalvausta, sydänkohtausta), mutta myös joitain huonoja (estävät joitain harjoituksen hyviä vaikutuksia).
Yksilöillä on geneettisiä muunnelmia proteiineissa, jotka metaboloivat/kuljettavat statiineja.
Tutkijat olettavat, että nämä vaihtelut moduloivat suhdetta statiinien käytön ja harjoittelun hyödyn puutteen välillä.
Tutkijat testaavat tämän antamalla statiinien käyttäjiä harjoitella valvottua liikuntaa 6 viikon ajan, mittaamalla sydän- ja hengityselimistön kuntoa ennen/jälkeen ja korreloimalla tämän osallistujan geneettisiin muunnelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Aikuiset (35-65-vuotiaat)
- Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi [BMI] 25-43)
- Tällä hetkellä käytät suuria annoksia atorvastatiinia (40-80 mg kerran päivässä) sydän- ja verisuonitautien ja/tai aivohalvauksen primaariseen ehkäisyyn
- Istuminen (<30 minuuttia strukturoitua liikuntaa viikossa)
- Halukas osallistumaan ohjattuun harjoitteluun kolme kertaa viikossa
- Halukkaita olemaan tekemättä tarkoituksellisia muutoksia ruokavalioonsa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan polttajat
- Raskaana oleva tai imettävä
- Käytä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat lipidiaineenvaihduntaan (esim. fibriinihappo, kalaöljy)
- Selvästi toiminnallinen heikentynyt ja kykenemätön käyttämään neljää metabolista ekvivalenttia (MET) energiaa (esim. jotka eivät pysty kiipeämään portaita pysähtymättä) tai joilla on
- Lääkäri on neuvonut välttämään liikuntaa vakavien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
- Hallitsematon diabetes (A1c > 8)
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
- HIV/AIDS
- Syöpä
- Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
- Statiinin aiheuttaman myopatian historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
|
Potilaat harjoittelevat juoksumatolla kolme kertaa viikossa noin 60 % VO2max:lla 30 minuuttia (1. viikko) ja sen jälkeen 45 minuuttia (toisella viikolla ja sen jälkeen) yhteensä 6 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuhapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos ennen/jälkeen interventiota; verrattuna genomivariantteihin
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00145686
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .