Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomiske modulatorer av nedsatt treningstilpasning hos statinbrukere

18. desember 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) har gunstige effekter (forebygger hjerneslag, hjerteinfarkt), men også noen dårlige (blokkerer noen gode effekter av trening). Individer har genetiske variasjoner i proteiner som metaboliserer/transporterer statiner. Etterforskerne antar at disse variasjonene modulerer forholdet mellom statinbruk og mangel på nytte av trening. Etterforskerne vil teste dette ved å la statinbrukere gjøre overvåket trening i 6 uker, måle kardiorespiratorisk kondisjon før/etter og korrelere dette med genetiske variasjoner som er tilstede hos deltakeren.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Voksne (i alderen 35-65 år)
  • Overvektig eller fedme (kroppsmasseindeks [BMI] 25–43)
  • Tar for tiden høydose atorvastatin (40-80 mg en gang daglig) for primær forebygging av hjerte- og karsykdommer og/eller hjerneslag
  • Stillesittende (<30 minutter strukturert trening ukentlig)
  • Villig til å delta på veiledet trening tre ganger i uken
  • Villig til ikke å gjøre tilsiktede endringer i kostholdet i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksrøykere
  • Gravid eller ammende
  • Bruk andre medisiner som påvirker lipidmetabolismen (f. fibrinsyre, fiskeolje)
  • Utmerket funksjonshemmet og ute av stand til å utøve 4 metabolske ekvivalenter (METs) av energi (f. ikke klarer å gå opp en trapp uten å stoppe), eller som har
  • Ble rådet av en lege til å unngå trening på grunn av komorbide alvorlige hjerte- og karsykdommer
  • Ukontrollert diabetes (A1c > 8)
  • Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
  • HIV/AIDS
  • Kreft
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Historie med statinindusert myopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Annen: Trening
Pasienter vil trene på tredemølle tre ganger ukentlig med omtrent 60 % VO2max i 30 minutter (uke én) etterfulgt av 45 minutter (uke to og deretter) i totalt 6 søk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: 6 uker
Endre pre/post intervensjon; sammenlignet med genomiske varianter
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Systolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Vekt
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00145686

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere