Фармакогеномные модуляторы нарушенной адаптации к физическим нагрузкам у пользователей статинов
18 декабря 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) оказывают благотворное воздействие (предотвращают инсульт, сердечный приступ), но также и некоторые вредные (блокируют некоторые положительные эффекты физических упражнений).
У людей есть генетические вариации белков, которые метаболизируют/транспортируют статины.
Исследователи предполагают, что эти вариации модулируют взаимосвязь между использованием статинов и отсутствием пользы от физических упражнений.
Исследователи проверят это, заставив пользователей статинов выполнять упражнения под наблюдением в течение 6 недель, измеряя кардиореспираторную выносливость до/после и сопоставляя это с генетическими вариациями, присутствующими у участника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Взрослые (35-65 лет)
- Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела [ИМТ] 25-43)
- В настоящее время принимает высокие дозы аторвастатина (40–80 мг 1 раз в сутки) для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и/или инсульта.
- Сидячий образ жизни (менее 30 минут структурированных упражнений в неделю)
- Готов участвовать в контролируемых упражнениях три раза в неделю
- Готовы не вносить преднамеренных изменений в свой рацион в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Курильщики табака
- Беременные или кормящие грудью
- Используйте другие лекарства, влияющие на метаболизм липидов (например, фибриновая кислота, рыбий жир)
- Выраженное функциональное ослабление и неспособность использовать 4 метаболических эквивалента (МЭТ) энергии (например, не в состоянии подняться по лестнице без остановки), или у которых
- Врач посоветовал избегать физических упражнений из-за сопутствующего серьезного сердечно-сосудистого заболевания.
- Неконтролируемый диабет (A1c > 8)
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
- ВИЧ/СПИД
- Рак
- История инфаркта миокарда или инсульта
- Статиновая миопатия в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
|
Пациенты будут тренироваться на беговой дорожке три раза в неделю при примерно 60% VO2max в течение 30 минут (первая неделя), а затем 45 минут (вторая неделя и далее), всего 6 подходов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение до/после вмешательства; по сравнению с геномными вариантами
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Систолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00145686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .