Pharmakogenomische Modulatoren der beeinträchtigten Trainingsanpassung bei Statin-Anwendern
18. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statine) haben positive Wirkungen (beugen Schlaganfall, Herzinfarkt vor), aber auch einige schlechte (blockieren einige gute Wirkungen von Bewegung).
Individuen haben genetische Variationen in Proteinen, die Statine metabolisieren/transportieren.
Die Forscher nehmen an, dass diese Schwankungen die Beziehung zwischen der Verwendung von Statinen und dem fehlenden Nutzen von körperlicher Betätigung modulieren.
Die Forscher werden dies testen, indem sie Statin-Anwender 6 Wochen lang beaufsichtigt trainieren lassen, die kardiorespiratorische Fitness vorher/nachher messen und dies mit genetischen Variationen des Teilnehmers korrelieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Erwachsene (35-65 Jahre)
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (Body-Mass-Index [BMI] 25-43)
- Derzeit Einnahme von hochdosiertem Atorvastatin (40–80 mg einmal täglich) zur Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Schlaganfällen
- Bewegungsmangel (< 30 Minuten strukturiertes Training wöchentlich)
- Bereitschaft, dreimal wöchentlich an betreuten Übungen teilzunehmen
- Bereit, während des Studienzeitraums keine absichtlichen Änderungen an ihrer Ernährung vorzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Tabakraucher
- Schwanger oder stillend
- Verwenden Sie andere Medikamente, die den Fettstoffwechsel beeinflussen (z. Fibrinsäure, Fischöl)
- Deutlich funktionell geschwächt und nicht in der Lage, 4 metabolische Äquivalente (METs) an Energie aufzubringen (z. nicht in der Lage sind, eine Treppe zu steigen, ohne anzuhalten), oder die dies getan haben
- Wurde von einem Arzt angewiesen, Sport aufgrund einer komorbiden schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung zu vermeiden
- Unkontrollierter Diabetes (A1c > 8)
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- HIV/Aids
- Krebs
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Schlaganfall
- Geschichte der Statin-induzierten Myopathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmig
|
Die Patienten trainieren dreimal wöchentlich auf einem Laufband bei ungefähr 60 % VO2max für 30 Minuten (Woche eins), gefolgt von 45 Minuten (Woche zwei und danach) für insgesamt 6 Versuche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung vor/nach dem Eingriff; im Vergleich zu genomischen Varianten
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ruhepuls
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Ruheblutdruck systolisch
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00145686
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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