Modulatori farmacogenomici dell'adattamento all'esercizio compromesso negli utilizzatori di statine
18 dicembre 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine) hanno effetti benefici (prevengono ictus, infarto) ma anche alcuni effetti negativi (bloccano alcuni effetti positivi dell'esercizio).
Gli individui hanno variazioni genetiche nelle proteine che metabolizzano/trasportano le statine.
I ricercatori ipotizzano che queste variazioni modulino la relazione tra uso di statine e mancanza di benefici dall'esercizio.
Gli investigatori lo testeranno facendo fare agli utilizzatori di statine un esercizio supervisionato per 6 settimane, misurando l'idoneità cardiorespiratoria prima/dopo e correlandola alle variazioni genetiche presenti nel partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Adulti (età 35-65 anni)
- Sovrappeso o obeso (indice di massa corporea [BMI] 25-43)
- Attualmente assume atorvastatina ad alte dosi (40-80 mg una volta al giorno) per la prevenzione primaria di malattie cardiovascolari e/o ictus
- Sedentario (<30 minuti di esercizio strutturato alla settimana)
- Disposto a partecipare a esercizi supervisionati tre volte alla settimana
- Disposti a non apportare modifiche intenzionali alla loro dieta durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Fumatori di tabacco
- Incinta o allattamento
- Utilizzare altri farmaci che influenzano il metabolismo dei lipidi (ad es. acido fibrico, olio di pesce)
- Debilitati marcatamente funzionali e incapaci di esercitare 4 equivalenti metabolici (MET) di energia (ad es. incapaci di salire una rampa di scale senza fermarsi), o che lo hanno fatto
- È stato consigliato da un medico di evitare l'esercizio a causa di gravi malattie cardiovascolari concomitanti
- Diabete non controllato (A1c > 8)
- Malattia tiroidea incontrollata
- HIV/AIDS
- Cancro
- Storia di infarto del miocardio o ictus
- Storia di miopatia indotta da statine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
|
I pazienti si eserciteranno su un tapis roulant tre volte alla settimana a circa il 60% VO2max per 30 minuti (prima settimana) seguiti da 45 minuti (seconda settimana e successive) per un totale di 6 ricerche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambio pre/post intervento; rispetto alle varianti genomiche
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Peso
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00145686
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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