スタチン使用者における運動適応障害のファーマコゲノミクスモジュレーター
2021年11月16日 更新者：University of Kansas Medical Center
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤（スタチン）には、有益な効果（脳卒中、心臓発作を防ぐ）がありますが、悪い効果もあります（運動のいくつかの良い効果をブロックします）.
個人は、スタチンを代謝/輸送するタンパク質に遺伝的変異を持っています。
研究者らは、これらの変動がスタチンの使用と運動による利益の欠如との関係を調節していると仮定しています.
研究者は、スタチン使用者に 6 週間の監督下での運動を行わせ、前後の心肺機能を測定し、これを参加者に存在する遺伝的変異と相関させることにより、これをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel J Parente, MD PhD
- 電話番号：9139458054
- メール：dparente@kumc.edu
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
コンタクト：
- Daniel J Parente, MD PhD
-
主任研究者：
- Daniel J Parente, MD PhD
-
副調査官：
- Sandra Billinger, PhD PT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 大人（35～65歳）
- 過体重または肥満（体格指数 [BMI] 25-43）
- 現在、心血管疾患および/または脳卒中の一次予防のために高用量のアトルバスタチン (1 日 1 回 40-80mg) を服用している
- 座りっぱなし (週に 30 分未満の体系的な運動)
- -監視された運動に週3回参加する意思がある
- -研究期間中に食事を意図的に変更したくない。
除外基準:
- タバコの喫煙者
- 妊娠中または授乳中
- 脂質代謝に影響を与える他の薬を使用してください（例： フィブリン酸、魚油）
- 著しく機能が衰弱し、4 代謝当量 (METs) のエネルギーを発揮できない (例: 停止せずに階段を上ることができない)、または持っている人
- 重篤な心血管疾患を併発しているため、医師から運動を避けるように忠告されている
- コントロール不良の糖尿病 (A1c > 8)
- コントロールされていない甲状腺疾患
- HIV/エイズ
- 癌
- -心筋梗塞または脳卒中の病歴
- スタチン誘発性ミオパシーの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
|
患者は週に 3 回、約 60% VO2max で 30 分間 (第 1 週)、続いて 45 分間 (第 2 週以降)、合計 6 回の運動をトレッドミルで運動します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク酸素消費量 (VO2max)
時間枠：6週間
|
介入の前後を変更します。ゲノムバリアントとの比較
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安静時の心拍数
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
安静時の収縮期血圧
時間枠：6週間
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6週間
|
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重さ
時間枠：6週間
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel J Parente, MD PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月16日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00145686
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤の毒性の臨床試験
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Kiyuk Chang, MD,PhD募集心筋梗塞 | スタチンの副作用 | HMG-CoAレダクターゼ阻害剤の毒性大韓民国
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エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了