Farmakogenomiske modulatorer af nedsat træningstilpasning hos statinbrugere
18. december 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) har gavnlige virkninger (forebygger slagtilfælde, hjerteanfald), men også nogle dårlige (blokerer nogle gode virkninger af træning).
Individer har genetiske variationer i proteiner, der metaboliserer/transporterer statiner.
Forskerne antager, at disse variationer modulerer forholdet mellem statinbrug og manglende udbytte af træning.
Efterforskerne vil teste dette ved at lade statinbrugere udføre overvåget træning i 6 uger, måle den kardiorespiratoriske kondition før/efter og korrelere dette med genetiske variationer hos deltageren.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Voksne (i alderen 35-65 år)
- Overvægtig eller fede (body-mass index [BMI] 25-43)
- Tager i øjeblikket højdosis atorvastatin (40-80 mg én gang dagligt) til primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og/eller slagtilfælde
- Stillesiddende (<30 minutters struktureret træning ugentligt)
- Er villig til at deltage i superviseret træning tre gange om ugen
- Er villig til ikke at foretage bevidste ændringer i deres kost i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Tobaksrygere
- Gravid eller ammende
- Brug anden medicin, der påvirker lipidmetabolismen (f. fibrinsyre, fiskeolie)
- Markant funktionelt svækket og ude af stand til at udøve 4 metaboliske ækvivalenter (MET'er) af energi (f.eks. ude af stand til at forcere en trappe uden at stoppe), eller som har
- Blev rådet af en læge til at undgå træning på grund af komorbid alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Ukontrolleret diabetes (A1c > 8)
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- HIV/AIDS
- Kræft
- Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde
- Historie om statin-induceret myopati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
|
Patienterne vil træne på et løbebånd tre gange om ugen ved ca. 60 % VO2max i 30 minutter (uge én) efterfulgt af 45 minutter (uge to og derefter) i i alt 6 søgninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: 6 uger
|
Skift før/efter intervention; sammenlignet med genomiske varianter
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00145686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .