Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomiske modulatorer af nedsat træningstilpasning hos statinbrugere

16. november 2021 opdateret af: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) har gavnlige virkninger (forebygger slagtilfælde, hjerteanfald), men også nogle dårlige (blokerer nogle gode virkninger af træning). Individer har genetiske variationer i proteiner, der metaboliserer/transporterer statiner. Forskerne antager, at disse variationer modulerer forholdet mellem statinbrug og manglende udbytte af træning. Efterforskerne vil teste dette ved at lade statinbrugere udføre overvåget træning i 6 uger, måle den kardiorespiratoriske kondition før/efter og korrelere dette med genetiske variationer hos deltageren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Daniel J Parente, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J Parente, MD PhD
        • Underforsker:
          • Sandra Billinger, PhD PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Voksne (i alderen 35-65 år)
  • Overvægtig eller fede (body-mass index [BMI] 25-43)
  • Tager i øjeblikket højdosis atorvastatin (40-80 mg én gang dagligt) til primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og/eller slagtilfælde
  • Stillesiddende (<30 minutters struktureret træning ugentligt)
  • Er villig til at deltage i superviseret træning tre gange om ugen
  • Er villig til ikke at foretage bevidste ændringer i deres kost i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tobaksrygere
  • Gravid eller ammende
  • Brug anden medicin, der påvirker lipidmetabolismen (f. fibrinsyre, fiskeolie)
  • Markant funktionelt svækket og ude af stand til at udøve 4 metaboliske ækvivalenter (MET'er) af energi (f.eks. ude af stand til at forcere en trappe uden at stoppe), eller som har
  • Blev rådet af en læge til at undgå træning på grund af komorbid alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Ukontrolleret diabetes (A1c > 8)
  • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  • HIV/AIDS
  • Kræft
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • Historie om statin-induceret myopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Andet: Dyrke motion
Patienterne vil træne på et løbebånd tre gange om ugen ved ca. 60 % VO2max i 30 minutter (uge én) efterfulgt af 45 minutter (uge to og derefter) i i alt 6 søgninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: 6 uger
Skift før/efter intervention; sammenlignet med genomiske varianter
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Vægt
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00145686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HMG-CoA-reduktasehæmmer toksicitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner