Farmakogenomiczne modulatory upośledzonej adaptacji wysiłkowej u użytkowników statyn
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny) mają działanie korzystne (zapobiegają udarowi, zawałowi serca), ale i złe (blokują dobre efekty ćwiczeń).
Osoby mają genetyczne różnice w białkach, które metabolizują/transportują statyny.
Badacze wysuwają hipotezę, że te zmiany modulują związek między stosowaniem statyn a brakiem korzyści z ćwiczeń.
Badacze przetestują to, zlecając użytkownikom statyn nadzorowane ćwiczenia przez 6 tygodni, mierząc wydolność krążeniowo-oddechową przed/po i korelując to ze zmianami genetycznymi obecnymi u uczestnika.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Dorośli (w wieku 35-65 lat)
- Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] 25-43)
- Obecnie przyjmuje duże dawki atorwastatyny (40-80 mg raz na dobę) w ramach prewencji pierwotnej chorób układu krążenia i/lub udaru
- Siedzący tryb życia (<30 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo)
- Chęć udziału w nadzorowanych ćwiczeniach trzy razy w tygodniu
- Chcą nie wprowadzać celowych zmian w swojej diecie w okresie studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze tytoniu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zastosuj inne leki wpływające na metabolizm lipidów (np. kwas fibrynowy, olej rybi)
- Wyraźnie osłabiony funkcjonalnie i niezdolny do wytworzenia 4 równoważników metabolicznych (MET) energii (np. nie są w stanie wspiąć się po schodach bez zatrzymywania się) lub które to zrobiły
- Lekarz zalecił mu unikanie ćwiczeń fizycznych z powodu współistniejącej poważnej choroby układu krążenia
- Niekontrolowana cukrzyca (A1c > 8)
- Niekontrolowana choroba tarczycy
- HIV/AIDS
- Rak
- Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
- Historia miopatii indukowanej statynami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
|
Pacjenci będą ćwiczyć na bieżni trzy razy w tygodniu przy około 60% VO2max przez 30 minut (tydzień pierwszy), a następnie 45 minut (tydzień drugi i kolejne), w sumie 6 prób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmień interwencję przed/po; w porównaniu z wariantami genomowymi
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00145686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .