Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomiska modulatorer av nedsatt träningsanpassning hos statinanvändare

16 november 2021 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
HMG-CoA-reduktashämmare (statiner) har gynnsamma effekter (förhindrar stroke, hjärtinfarkt) men även några dåliga (blockerar vissa goda effekter av träning). Individer har genetiska variationer i proteiner som metaboliserar/transporterar statiner. Utredarna antar att dessa variationer modulerar förhållandet mellan statinanvändning och brist på nytta av träning. Utredarna kommer att testa detta genom att låta statinanvändare göra övervakad träning i 6 veckor, mäta kardiorespiratorisk kondition före/efter och korrelera detta med genetiska variationer som finns hos deltagaren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Daniel J Parente, MD PhD
        • Huvudutredare:
          • Daniel J Parente, MD PhD
        • Underutredare:
          • Sandra Billinger, PhD PT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Vuxna (35-65 år)
  • Överviktig eller fetma (kroppsmassaindex [BMI] 25-43)
  • Tar för närvarande högdos atorvastatin (40-80 mg en gång dagligen) för primär prevention av hjärt-kärlsjukdom och/eller stroke
  • Stillasittande (<30 minuters strukturerad träning varje vecka)
  • Vill gärna delta i övervakad träning tre gånger i veckan
  • Villig att inte göra avsiktliga förändringar av sin kost under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Tobaksrökare
  • Gravid eller ammar
  • Använd andra mediciner som påverkar lipidmetabolismen (t. fibrinsyra, fiskolja)
  • Utmärkt funktionellt försvagad och oförmögen att utöva 4 metaboliska ekvivalenter (MET) av energi (t. inte kan gå uppför en trappa utan att stanna), eller som har
  • Fick rådet av en läkare att undvika träning på grund av samtidig allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • Okontrollerad diabetes (A1c > 8)
  • Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
  • HIV/AIDS
  • Cancer
  • Historik av hjärtinfarkt eller stroke
  • Historik av statininducerad myopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Övrig: Träning
Patienterna kommer att träna på ett löpband tre gånger i veckan med cirka 60 % VO2max i 30 minuter (vecka ett) följt av 45 minuter (vecka två och därefter) i totalt 6 sökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: 6 veckor
Ändra före/efter intervention; jämfört med genomiska varianter
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vilopuls
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Vilande systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Vikt
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel J Parente, MD PhD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00145686

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HMG-CoA-reduktashämmare toxicitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera