Hodgkin 림프종 생존자의 신체 능력
2026년 4월 28일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
Hodgkin 림프종 생존자의 신체능력 평가 및 운동훈련 효과
이 연구는 심폐 운동 테스트에서 얻은 신체 능력이 Hodgkin 림프종(HL) 생존자의 심혈관 변화를 예측할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 운동 훈련이 이들 환자의 신체 능력 및 심혈관 반응에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Hodgkin 림프종(HL)은 주로 젊은 사람들에게 영향을 미치는 혈액 종양입니다.
안트라사이클린 기반 화학 요법은 종격동 방사선 요법이 뒤따르거나 따르지 않거나 이 환자 세트의 예후를 상당히 향상시킵니다.
관찰 연구에 따르면 심혈관 질환은 이 집단에서 가장 비종양적인 사망 원인입니다.
관상 동맥 질환(CAD)은 HL이 없는 10년 후 생존자의 26%에 영향을 미칩니다.
그러나 심혈관 위험을 예측하기 위한 조기 개입 및 평가는 거의 알려지지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 신체적 능력이 HL 생존자의 심혈관 변화를 예측할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
또한 운동 훈련은 이 환자들의 신체 능력과 심박수 반응을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hodgkin 림프종 생존자
- 18세 이상
- 지난 5년 이상 동안 안트라사이클린 및 종격동 방사선 요법을 사용한 화학 요법
제외 기준:
- 신부전
- 임산부,
- 요오드화 조영제 알레르기,
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 그룹
임상 추적 중인 실험군 환자들은 16주 동안 복합 운동 훈련을 실시할 예정이다.
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몸무게, 키
홀터 24시간
압전 가슴 끈으로 심전도 및 호흡 빈도를 모니터링하는 비침습적 광혈류 측정법(Finometer® PRO).
심박수의 압반사 제어의 크기 및 잠복기는 자기회귀 방법을 사용하는 이변량 분석에 의해 평가될 것입니다.
심초음파
혈관절단술
혈청과 혈장은 원심분리에 의해 추출됩니다.
NT-pro BNP(Roche™) 및 c-TnI(imunoassay Elecys 2010).
심폐운동검사.
유산소 운동: 60분씩 48회: 워밍업 5분, 운동 40분.
저항 운동: 운동 10분, 회복 5분.
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가짜 비교기: 대조군
환자는 임상적으로만 후속 조치를 받게 됩니다.
그들은 운동 훈련을 하지 않을 것입니다.
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몸무게, 키
홀터 24시간
압전 가슴 끈으로 심전도 및 호흡 빈도를 모니터링하는 비침습적 광혈류 측정법(Finometer® PRO).
심박수의 압반사 제어의 크기 및 잠복기는 자기회귀 방법을 사용하는 이변량 분석에 의해 평가될 것입니다.
심초음파
혈관절단술
혈청과 혈장은 원심분리에 의해 추출됩니다.
NT-pro BNP(Roche™) 및 c-TnI(imunoassay Elecys 2010).
심폐운동검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 용량 - 최대 산소 소모량(mL/kg/min)
기간: 4개월
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초승달 운동의 산소 소비량은 부피(mL), 체중(Kg) 및 시간(분)의 집계로 계산됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 증오(비트/분)
기간: 4개월
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운동 후 심박수는 시간 측정(1분)의 박동수로 평가됩니다.
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4개월
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심장 기능 - 박출률
기간: 4개월
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박출률(EF=ESV-EDV/EDV)은 수축기말(ESV)과 이완기용적(EDV)(mL)을 결합합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 432715154
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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