Hodgkinin lymfoomasta selviytyneiden fyysinen kapasiteetti
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Fyysisen kapasiteetin arviointi ja harjoittelun vaikutukset Hodgkinin lymfoomasta selviytyneisiin
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kardiopulmonaalisessa rasitustestissä saatu fyysinen suorituskyky ennustaa sydän- ja verisuonimuutoksia Hodgkinin lymfoomasta (HL) selviytyneillä.
Lisäksi tutkia harjoittelun vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja sydän- ja verisuonivasteisiin näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Menettely: Fyysiset ominaisuudet
- Diagnostinen testi: Sykevaihtelun arviointi
- Diagnostinen testi: Verenpaine ja sydämen autonominen ohjaus
- Diagnostinen testi: Baroreflex Controlin arviointi
- Diagnostinen testi: Sydämen toiminta ja rakenne
- Diagnostinen testi: Sepelvaltimon anatomian ja kalsiumpistemäärän arviointi
- Diagnostinen testi: Veriarvostelut
- Diagnostinen testi: Fyysinen kapasiteetti
- Menettely: Fyysinen harjoittelu
Yksityiskohtainen kuvaus
Hodgkinin lymfooma (HL) on hematologinen neoplasia, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin.
Antrasykliinipohjainen kemoterapia, jota seuraa tai ei välikarsinasäteilyhoitoa, parantaa merkittävästi tämän potilasryhmän ennustetta.
Havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin ei-onkologinen kuolinsyy tässä väestössä.
Sepelvaltimotauti (CAD) vaikuttaa 26 %:iin eloonjääneistä 10 vuoden HL:n poissaolon jälkeen.
Varhainen puuttuminen ja arviointi kardiovaskulaarisen riskin ennustamiseksi ovat kuitenkin edelleen vähän tunnettuja.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan fyysinen kapasiteetti voi ennustaa kardiovaskulaarisia muutoksia HL Survivors -potilailla.
Lisäksi harjoittelu parantaa fyysistä suorituskykyä ja sykevasteita näillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciana S Santos
- Puhelinnumero: 551126615043
- Sähköposti: gglusantos@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marilia RH Santos, PhD
- Puhelinnumero: 551126615043
- Sähköposti: marilia.higuchi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-900
- Rekrytointi
- Luciana de Souza Santos
-
Ottaa yhteyttä:
- Marilia RH Santos, PhD
- Puhelinnumero: 551126615043
- Sähköposti: marilia.higuchi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana de S Santos
- Puhelinnumero: 551126615043
- Sähköposti: gglusantos@gmail.com
-
Päätutkija:
- Carlos E Negrao, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hodgkinin lymfoomasta selviytyneet
- Yli 18 vuotta vanha
- Kemoterapia antrasykliinillä ja välikarsinan sädehoito viimeisten 5 vuoden aikana tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Raskaana olevat naiset,
- jodivarjoaineallergia,
- Elinajanodote alle 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Klinikan seurannassa olevat koeryhmän potilaat suorittavat yhdistettyä harjoittelua 16 viikon ajan
|
Kehon paino, pituus
Holter 24h
Ei-invasiivinen fotopletysmografia (Finometer® PRO), jota seurataan elektrokardiogrammilla ja hengitystaajuudella pietsosähköisellä rintahihnalla.
Sykkeen barorefleksisäätelyn suuruus ja latenssi arvioidaan kaksimuuttujaanalyysillä autoregressiivisellä menetelmällä.
Ekokardiogrammi
Angiotomografia
Seerumi ja plasma uutetaan sentrifugoimalla.
NT-pro BNP (Roche™) ja c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti.
Aerobinen harjoitus: 48 harjoitusta 60 minuuttia: 5 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua.
Vastusharjoitus: 10 minuuttia harjoittelua ja 5 minuuttia palautumista.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Potilaita seurataan vain kliinisesti.
He eivät suorita harjoittelua.
|
Kehon paino, pituus
Holter 24h
Ei-invasiivinen fotopletysmografia (Finometer® PRO), jota seurataan elektrokardiogrammilla ja hengitystaajuudella pietsosähköisellä rintahihnalla.
Sykkeen barorefleksisäätelyn suuruus ja latenssi arvioidaan kaksimuuttujaanalyysillä autoregressiivisellä menetelmällä.
Ekokardiogrammi
Angiotomografia
Seerumi ja plasma uutetaan sentrifugoimalla.
NT-pro BNP (Roche™) ja c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kapasiteetti - Hapenkulutuksen huippu (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Puolikuun hapenkulutus lasketaan aggregoimalla tilavuus (ml), ruumiinpaino (kg) ja aika (minuuttia).
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänviha (lyönti/min)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Harjoituksen jälkeinen syke arvioidaan lyöntien lukumäärän perusteella ajassa (yksi minuutti).
|
4 kuukautta
|
|
Sydämen toiminta - Ejektiofraktio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ejektiofraktio (EF=ESV-EDV/EDV) yhdistää loppusystolisen (ESV) ja diastolisen tilavuuden (EDV) (mL)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805. Erratum In: J Clin Oncol. 2007 Apr 20;25(12):1635.
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 432715154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Fyysiset ominaisuudet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat