Capacidade Física em Sobreviventes do Linfoma de Hodgkin
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Avaliação da capacidade física e efeitos do treinamento físico em sobreviventes do linfoma de Hodgkin
O estudo tem como objetivo investigar se a capacidade física obtida no teste de exercício cardiopulmonar pode predizer alterações cardiovasculares em sobreviventes do linfoma de Hodgkin (LH).
Além disso, estudar os efeitos do treinamento físico na capacidade física e nas respostas cardiovasculares desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Características físicas
- Teste de diagnostico: Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca
- Teste de diagnostico: Pressão Arterial e Controle Autonômico Cardíaco
- Teste de diagnostico: Avaliação do Controle Barorreflexo
- Teste de diagnostico: Função e Estrutura Cardíaca
- Teste de diagnostico: Avaliação da Anatomia Coronária e Escore de Cálcio
- Teste de diagnostico: Exames de Sangue
- Teste de diagnostico: Capacidade Física
- Procedimento: Treinamento físico
Descrição detalhada
O linfoma de Hodgkin (LH) é uma neoplasia hematológica que acomete principalmente jovens.
A quimioterapia baseada em antraciclina, seguida ou não de radioterapia mediastinal, melhora substancialmente o prognóstico neste grupo de pacientes.
Estudos observacionais mostraram que a doença cardiovascular é a causa mais não oncológica de morte nessa população.
A doença arterial coronariana (DAC) afeta 26% dos sobreviventes após 10 anos de ausência de PA .
No entanto, a intervenção precoce e a avaliação para predizer o risco cardiovascular permanecem pouco conhecidas.
Neste estudo, os investigadores irão testar a hipótese de que a capacidade física pode predizer as alterações cardiovasculares em Sobreviventes de LH.
Além disso, o treinamento físico melhora a capacidade física e as respostas da frequência cardíaca nesse grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes do linfoma de Hodgkin
- Mais de 18 anos
- Quimioterapia com antraciclina e radioterapia mediastinal nos últimos 5 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- mulheres grávidas,
- alergia ao contraste iodado,
- Expectativa de vida inferior a 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de exercícios
Os pacientes do grupo experimental, em acompanhamento clínico, realizarão treinamento físico combinado por 16 semanas
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Peso Corporal, Altura
Holter 24h
Fotopletismografia não invasiva (Finometer® PRO) monitorada pelo eletrocardiograma e frequência respiratória por cinta torácica piezoelétrica.
A magnitude e a latência do controle barorreflexo da frequência cardíaca serão avaliadas por análise bivariada pelo método autorregressivo.
Ecocardiograma
Angiotomografia
Soro e plasma serão extraídos por centrifugação.
NT-pro BNP (Roche™) e c-TnI (imunoensaio Elecys 2010).
Teste Cardiopulmonar de Exercício.
Exercício aeróbico: 48 sessões de 60 minutos: 5 minutos de aquecimento, 40 minutos de exercício.
Exercício resistido: 10 minutos de exercício e 5 minutos de recuperação.
|
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes serão acompanhados apenas clinicamente.
Eles não realizarão treinamento físico.
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Peso Corporal, Altura
Holter 24h
Fotopletismografia não invasiva (Finometer® PRO) monitorada pelo eletrocardiograma e frequência respiratória por cinta torácica piezoelétrica.
A magnitude e a latência do controle barorreflexo da frequência cardíaca serão avaliadas por análise bivariada pelo método autorregressivo.
Ecocardiograma
Angiotomografia
Soro e plasma serão extraídos por centrifugação.
NT-pro BNP (Roche™) e c-TnI (imunoensaio Elecys 2010).
Teste Cardiopulmonar de Exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade física - Consumo máximo de oxigênio (mL/kg/min)
Prazo: 4 meses
|
O consumo de oxigênio em esforço crescente será calculado pela agregação de volume (mL), peso corporal (Kg) e tempo (minutos).
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coração Ódio (batimento/min)
Prazo: 4 meses
|
A frequência cardíaca pós-exercício será avaliada pelo número de batimentos na medição do tempo (um minuto).
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4 meses
|
|
Função Cardíaca - Fração de Ejeção
Prazo: 4 meses
|
A fração de ejeção (EF=ESV-EDV/EDV) combina os volumes sistólico final (ESV) e diastólico (EDV) (mL)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Doenças cardiovasculares
- Doença de Hodgkin
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Exercício
- Exame físico
- Sinais vitais
- Hemodinâmica
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Pressão arterial
- Condicionamento físico, humano
Outros números de identificação do estudo
- 432715154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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