Fyzická kapacita u pacientů, kteří přežili Hodgkinův lymfom
28. dubna 2026 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Hodnocení fyzické kapacity a účinky cvičebního tréninku na přeživší Hodgkinův lymfom
Cílem studie je zjistit, zda fyzická kapacita získaná v testu kardiopulmonální zátěže může předpovídat kardiovaskulární změny u pacientů, kteří přežili Hodgkinův lymfom (HL).
Kromě toho studovat účinky cvičení na fyzickou kapacitu a kardiovaskulární reakce u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Postup: Fyzikální vlastnosti
- Diagnostický test: Hodnocení variability srdeční frekvence
- Diagnostický test: Krevní tlak a srdeční autonomní kontrola
- Diagnostický test: Hodnocení Baroreflex Control
- Diagnostický test: Srdeční funkce a struktura
- Diagnostický test: Hodnocení koronární anatomie a vápníkového skóre
- Diagnostický test: Krevní testy
- Diagnostický test: Fyzická kapacita
- Postup: Fyzický trénink
Detailní popis
Hodgkinův lymfom (HL) je hematologická neoplazie, která postihuje především mladé lidi.
Chemoterapie na bázi antracyklinů, po níž nebo nenásleduje mediastinální radioterapie, podstatně zlepšuje prognózu u této skupiny pacientů.
Observační studie ukázaly, že kardiovaskulární onemocnění jsou v této populaci nejvíce neonkologickou příčinou úmrtí.
Onemocnění koronárních tepen (CAD) postihuje 26 % přeživších po 10 letech absence HL.
Včasná intervence a hodnocení k předpovědi kardiovaskulárního rizika však zůstávají málo známé.
V této studii budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že fyzická kapacita může předpovídat kardiovaskulární změny u přeživších HL.
Cvičení navíc u této skupiny pacientů zlepšuje fyzickou kapacitu a odezvu srdeční frekvence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší Hodgkinův lymfom
- Starší 18 let
- Chemoterapie s antracykliny a radioterapie mediastina v posledních 5 a více letech
Kritéria vyloučení:
- Renální insuficience
- Těhotná žena,
- alergie na jódový kontrast,
- Očekávaná délka života méně než 1 rok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti v experimentální skupině pod klinickým sledováním budou provádět kombinovaný cvičební trénink po dobu 16 týdnů
|
Tělesná hmotnost, výška
Holter 24h
Neinvazivní fotopletysmografie (Finometer® PRO) monitorovaná elektrokardiogramem a dechovou frekvencí pomocí piezoelektrického hrudního pásu.
Velikost a latence baroreflexní kontroly srdeční frekvence bude hodnocena bivariační analýzou pomocí autoregresní metody.
Echokardiogram
Angiotomografie
Sérum a plazma budou extrahovány centrifugací.
NT-pro BNP (Roche™) a c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Kardiopulmonální zátěžový test.
Aerobní cvičení: 48 sezení po 60 minutách: 5 minut zahřátí, 40 minut cvičení.
Odporové cvičení: 10 minut cvičení a 5 minut regenerace.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti budou pouze klinicky sledováni.
Nebudou provádět pohybový trénink.
|
Tělesná hmotnost, výška
Holter 24h
Neinvazivní fotopletysmografie (Finometer® PRO) monitorovaná elektrokardiogramem a dechovou frekvencí pomocí piezoelektrického hrudního pásu.
Velikost a latence baroreflexní kontroly srdeční frekvence bude hodnocena bivariační analýzou pomocí autoregresní metody.
Echokardiogram
Angiotomografie
Sérum a plazma budou extrahovány centrifugací.
NT-pro BNP (Roche™) a c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Kardiopulmonální zátěžový test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická kapacita – maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/min)
Časové okno: 4 měsíce
|
Spotřeba kyslíku v půlměsíci bude vypočítána agregací objemu (ml), tělesné hmotnosti (kg) a času (minuty).
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nenávist srdce (tep/min)
Časové okno: 4 měsíce
|
Pozátěžová tepová frekvence bude hodnocena počtem tepů při měření času (jedna minuta).
|
4 měsíce
|
|
Srdeční funkce – ejekční frakce
Časové okno: 4 měsíce
|
Ejekční frakce (EF=ESV-EDV/EDV) kombinuje koncový systolický (ESV) a diastolický objem (EDV) (ml)
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Hodgkinova nemoc
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Cvičení
- Fyzické vyšetření
- Vitální příznaky
- Hemodynamika
- Kardiovaskulární fyziologické jevy
- Krevní tlak
- Fyzická kondicionování, člověk
Další identifikační čísla studie
- 432715154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .