Capacidad física en sobrevivientes de linfoma de Hodgkin
28 de abril de 2026 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Evaluación de la capacidad física y efectos del entrenamiento físico en sobrevivientes de linfoma de Hodgkin
El estudio tiene como objetivo investigar si la capacidad física obtenida en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar puede predecir alteraciones cardiovasculares en sobrevivientes de Linfoma de Hodgkin (LH).
Además, estudiar los efectos del entrenamiento físico sobre la capacidad física y las respuestas cardiovasculares en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Características físicas
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
- Prueba de diagnóstico: Presión Arterial y Control Autonómico Cardíaco
- Prueba de diagnóstico: Evaluación del Control Barorreflejo
- Prueba de diagnóstico: Función y estructura cardíaca
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de la anatomía coronaria y puntaje de calcio
- Prueba de diagnóstico: Evaluaciones de sangre
- Prueba de diagnóstico: Capacidad fisica
- Procedimiento: Entrenamiento físico
Descripción detallada
El Linfoma de Hodgkin (LH) es una neoplasia hematológica que afecta principalmente a personas jóvenes.
La quimioterapia basada en antraciclinas, seguida o no de radioterapia mediastínica, mejora sustancialmente el pronóstico en este grupo de pacientes.
Estudios observacionales han demostrado que la enfermedad cardiovascular es la mayor causa de muerte no oncológica en esta población.
La enfermedad arterial coronaria (CAD) afecta al 26% de los sobrevivientes después de 10 años de ausencia de LH.
Sin embargo, la intervención temprana y la evaluación para predecir el riesgo cardiovascular siguen siendo poco conocidas.
En este estudio, los investigadores probarán la hipótesis de que la capacidad física puede predecir las alteraciones cardiovasculares en los sobrevivientes de LH.
Además, el entrenamiento físico mejora la capacidad física y las respuestas de la frecuencia cardíaca en este grupo de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de linfoma de Hodgkin
- Mayores de 18 años
- Quimioterapia con antraciclina y radioterapia mediastínica en los últimos 5 años o más
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- Mujeres embarazadas,
- alergia al contraste yodado,
- Esperanza de vida inferior a 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios
Los pacientes del grupo experimental, bajo seguimiento clínico, realizarán un entrenamiento de ejercicios combinados durante 16 semanas.
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Peso Corporal, Altura
Holter 24h
Fotopletismografía no invasiva (Finometer® PRO) monitoreada por electrocardiograma y frecuencia respiratoria por banda torácica piezoeléctrica.
La magnitud y latencia del control barorreflejo de la frecuencia cardiaca se evaluará mediante análisis bivariado utilizando el método autorregresivo.
Ecocardiograma
Angiotomografía
El suero y el plasma se extraerán por centrifugación.
NT-pro BNP (Roche™) y c-TnI (inmunoensayo Elecys 2010).
Prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Ejercicio aeróbico: 48 sesiones de 60 minutos: 5 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicio.
Ejercicio de resistencia: 10 minutos de ejercicio y 5 minutos de recuperación.
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes sólo serán seguidos clínicamente.
No realizarán entrenamiento físico.
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Peso Corporal, Altura
Holter 24h
Fotopletismografía no invasiva (Finometer® PRO) monitoreada por electrocardiograma y frecuencia respiratoria por banda torácica piezoeléctrica.
La magnitud y latencia del control barorreflejo de la frecuencia cardiaca se evaluará mediante análisis bivariado utilizando el método autorregresivo.
Ecocardiograma
Angiotomografía
El suero y el plasma se extraerán por centrifugación.
NT-pro BNP (Roche™) y c-TnI (inmunoensayo Elecys 2010).
Prueba de ejercicio cardiopulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad física: consumo máximo de oxígeno (mL/kg/min)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El consumo de oxígeno en esfuerzo creciente se calculará mediante la agregación de volumen (mL), peso corporal (Kg) y tiempo (minutos).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Odio al corazón (latido/min)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La frecuencia cardíaca posterior al ejercicio se evaluará por el número de latidos en la medición del tiempo (un minuto).
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4 meses
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|
Función cardíaca: fracción de eyección
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La fracción de eyección (EF=ESV-EDV/EDV) combina los volúmenes sistólico final (ESV) y diastólico (EDV) (mL)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad de Hodgkin
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Ejercicio
- Examen físico
- Signos vitales
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Presión arterial
- Acondicionamiento físico, humano
Otros números de identificación del estudio
- 432715154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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