Физические возможности у выживших после лимфомы Ходжкина
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Оценка физических возможностей и влияние тренировок на выживших после лимфомы Ходжкина
Исследование направлено на изучение того, может ли физическая работоспособность, полученная в кардиопульмональном нагрузочном тесте, предсказать сердечно-сосудистые изменения у выживших после лимфомы Ходжкина (ЛХ).
Кроме того, изучить влияние физических упражнений на физическую работоспособность и сердечно-сосудистые реакции у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Физические характеристики
- Диагностический тест: Оценка вариабельности сердечного ритма
- Диагностический тест: Артериальное давление и сердечный вегетативный контроль
- Диагностический тест: Оценка барорефлекс-контроля
- Диагностический тест: Сердечная функция и структура
- Диагностический тест: Оценка коронарной анатомии и шкалы кальция
- Диагностический тест: Оценка крови
- Диагностический тест: Физические возможности
- Процедура: Физическая подготовка
Подробное описание
Лимфома Ходжкина (ЛХ) представляет собой гематологическую неоплазию, которая в основном поражает молодых людей.
Химиотерапия на основе антрациклинов с последующей лучевой терапией средостения или без нее существенно улучшает прогноз у этой группы пациентов.
Обсервационные исследования показали, что сердечно-сосудистые заболевания являются самой неонкологической причиной смерти в этой популяции.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) поражает 26% выживших после 10 лет отсутствия ЛХ.
Однако раннее вмешательство и оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний остаются малоизвестными.
В этом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что физическая работоспособность может предсказать сердечно-сосудистые изменения у выживших после HL.
Кроме того, физические упражнения улучшают физическую работоспособность и частоту сердечных сокращений у этой группы пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выжившие при лимфоме Ходжкина
- старше 18 лет
- Химиотерапия антрациклином и лучевая терапия средостения за последние 5 лет и более
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность
- Беременные женщины,
- аллергия на йодсодержащие контрасты,
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебно-тренировочная группа
Пациенты экспериментальной группы, находящиеся под диспансерным наблюдением, будут выполнять комбинированные тренировки в течение 16 недель.
|
Масса тела, рост
Холтер 24 часа
Неинвазивная фотоплетизмография (Finometer® PRO) под контролем электрокардиограммы и частоты дыхания с помощью пьезоэлектрического нагрудного ремня.
Величину и латентность барорефлекторного контроля частоты сердечных сокращений будут оценивать двумерным анализом с использованием авторегрессионного метода.
Эхокардиограмма
Ангиотомография
Сыворотку и плазму извлекают центрифугированием.
NT-pro BNP (Roche™) и c-TnI (иммуноанализ Elecys 2010).
Кардиопульмональный нагрузочный тест.
Аэробные упражнения: 48 занятий по 60 минут: 5 минут разминки, 40 минут упражнений.
Упражнения с отягощениями: 10 минут упражнений и 5 минут восстановления.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут находиться только под клиническим наблюдением.
Они не будут проводить физкультуру.
|
Масса тела, рост
Холтер 24 часа
Неинвазивная фотоплетизмография (Finometer® PRO) под контролем электрокардиограммы и частоты дыхания с помощью пьезоэлектрического нагрудного ремня.
Величину и латентность барорефлекторного контроля частоты сердечных сокращений будут оценивать двумерным анализом с использованием авторегрессионного метода.
Эхокардиограмма
Ангиотомография
Сыворотку и плазму извлекают центрифугированием.
NT-pro BNP (Roche™) и c-TnI (иммуноанализ Elecys 2010).
Кардиопульмональный нагрузочный тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая емкость — пиковое потребление кислорода (мл/кг/мин)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Потребление кислорода при серповидном усилии будет рассчитываться путем суммирования объема (мл), массы тела (кг) и времени (минуты).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ненависть сердца (уд/мин)
Временное ограничение: 4 месяца
|
ЧСС после тренировки будет оцениваться по количеству ударов за время измерения (одна минута).
|
4 месяца
|
|
Сердечная функция - фракция выброса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Фракция выброса (EF=ESV-EDV/EDV) объединяет конечный систолический (ESV) и диастолический объемы (EDV) (мл)
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Болезнь Ходжкина
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Упражнение
- Физическое обследование
- Жизненно важные знаки
- Гемодинамика
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Артериальное давление
- Физическая кондиционирование, человек
Другие идентификационные номера исследования
- 432715154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .