Fysieke capaciteit bij overlevenden van Hodgkin-lymfoom
28 april 2026 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Evaluatie van fysieke capaciteit en effecten van inspanningstraining op overlevenden van Hodgkin-lymfoom
De studie heeft tot doel te onderzoeken of fysieke capaciteit verkregen in de cardiopulmonale inspanningstest cardiovasculaire veranderingen kan voorspellen bij overlevenden van Hodgkin-lymfoom (HL).
Daarnaast om de effecten van lichaamsbeweging op fysieke capaciteit en cardiovasculaire reacties bij deze patiënten te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Procedure: Fysieke eigenschappen
- Diagnostische toets: Beoordeling van hartslagvariabiliteit
- Diagnostische toets: Bloeddruk en cardiale autonome controle
- Diagnostische toets: Evaluatie van Baroreflex-controle
- Diagnostische toets: Hartfunctie en structuur
- Diagnostische toets: Beoordeling van coronaire anatomie en calciumscore
- Diagnostische toets: Bloedbeoordelingen
- Diagnostische toets: Fysieke capaciteit
- Procedure: Lichamelijke oefening
Gedetailleerde beschrijving
Hodgkin-lymfoom (HL) is een hematologische neoplasie die vooral jonge mensen treft.
Op antracycline gebaseerde chemotherapie, al dan niet gevolgd door mediastinale radiotherapie, verbetert de prognose aanzienlijk bij deze groep patiënten.
Observationele studies hebben aangetoond dat hart- en vaatziekten de meest niet-oncologische doodsoorzaak zijn in deze populatie.
Coronaire hartziekte (CAD) treft 26% van de overlevenden na 10 jaar afwezigheid van HL.
De vroege interventie en de beoordeling om het cardiovasculaire risico te voorspellen, blijven echter weinig bekend.
In deze studie zullen de onderzoekers de hypothese testen dat fysieke capaciteit de cardiovasculaire veranderingen in HL Survivors kan voorspellen.
Bovendien verbetert oefentraining de fysieke capaciteit en hartslagresponsen bij deze groep patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van Hodgkin-lymfoom
- Meer dan 18 jaar oud
- Chemotherapie met antracycline en mediastinale radiotherapie in de afgelopen 5 jaar of langer
Uitsluitingscriteria:
- Nierinsufficiëntie
- Zwangere vrouw,
- Jodiumhoudende contrastallergie,
- Levensverwachting minder dan 1 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
Patiënten in de experimentele groep, onder klinische follow-up, zullen gedurende 16 weken gecombineerde oefentraining uitvoeren
|
Lichaamsgewicht, lengte
Holter 24 uur
Niet-invasieve fotoplethysmografie (Finometer® PRO) gecontroleerd door het elektrocardiogram en ademhalingsfrequentie door een piëzo-elektrische borstband.
De omvang en latentie van de baroreflexcontrole van de hartfrequentie zal worden beoordeeld door middel van bivariate analyse met behulp van de autoregressieve methode.
Echocardiogram
Angiotomografie
Serum en plasma worden geëxtraheerd door middel van centrifugatie.
NT-pro BNP (Roche™) en c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Cardiopulmonale inspanningstest.
Aërobe training: 48 sessies van 60 minuten: 5 minuten warming-up, 40 minuten training.
Weerstandsoefening: 10 minuten lichaamsbeweging en 5 minuten herstel.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënten zullen alleen klinisch worden opgevolgd.
Ze zullen geen oefentraining uitvoeren.
|
Lichaamsgewicht, lengte
Holter 24 uur
Niet-invasieve fotoplethysmografie (Finometer® PRO) gecontroleerd door het elektrocardiogram en ademhalingsfrequentie door een piëzo-elektrische borstband.
De omvang en latentie van de baroreflexcontrole van de hartfrequentie zal worden beoordeeld door middel van bivariate analyse met behulp van de autoregressieve methode.
Echocardiogram
Angiotomografie
Serum en plasma worden geëxtraheerd door middel van centrifugatie.
NT-pro BNP (Roche™) en c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Cardiopulmonale inspanningstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke capaciteit - Piek zuurstofverbruik (ml/kg/min)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zuurstofverbruik bij halve inspanning wordt berekend door aggregatie van volume (ml), lichaamsgewicht (kg) en tijd (minuten).
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harthaat (slag/min)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De hartslag na de training wordt beoordeeld aan de hand van het aantal slagen in tijdmeting (één minuut).
|
4 maanden
|
|
Hartfunctie - Ejectiefractie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Ejectiefractie (EF=ESV-EDV/EDV) combineert eindsystolische (ESV) en diastolische volumes (EDV) (ml)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekte van Hodgkin
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Oefening
- Lichamelijk onderzoek
- Vitale tekenen
- Hemodynamica
- Cardiovasculaire fysiologische fenomenen
- Bloeddruk
- Fysieke conditionering, mens
Andere studie-ID-nummers
- 432715154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .