Fysisk kapacitet hos Hodgkin-lymfomoverlevere
28. april 2026 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Evaluering af fysisk kapacitet og virkninger af træningstræning på overlevende af Hodgkin lymfom
Undersøgelsen har til formål at undersøge, om fysisk kapacitet opnået i kardiopulmonal træningstesten kan forudsige kardiovaskulære ændringer hos Hodgkin lymfom (HL) overlevende.
Derudover at studere effekten af træningstræning på fysisk kapacitet og kardiovaskulære responser hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
- Procedure: Fysiske egenskaber
- Diagnostisk test: Vurdering af hjertefrekvensvariabilitet
- Diagnostisk test: Blodtryk og hjerteautonom kontrol
- Diagnostisk test: Evaluering af Baroreflex Control
- Diagnostisk test: Hjertefunktion og struktur
- Diagnostisk test: Vurdering af koronar anatomi og calciumscore
- Diagnostisk test: Blodvurderinger
- Diagnostisk test: Fysisk kapacitet
- Procedure: Fysisk træning
Detaljeret beskrivelse
Hodgkin lymfom (HL) er en hæmatologisk neoplasi, der hovedsageligt rammer unge mennesker.
Antracyklin-baseret kemoterapi, efterfulgt eller ej af mediastinal strålebehandling, forbedrer prognosen væsentligt hos dette sæt patienter.
Observationsundersøgelser har vist, at hjerte-kar-sygdomme er den mest ikke-onkologiske dødsårsag i denne population.
Koronararteriesygdom (CAD) rammer 26 % af de overlevende efter 10 års fravær af HL.
Den tidlige intervention og vurderingen for at forudsige den kardiovaskulære risiko er dog stadig lidt kendt.
I denne undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at fysisk kapacitet kan forudsige de kardiovaskulære ændringer hos HL-overlevere.
Derudover forbedrer træningstræning den fysiske kapacitet og pulsrespons hos dette sæt patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hodgkin lymfom overlevende
- Over 18 år gammel
- Kemoterapi med antracyklin og mediastinal strålebehandling inden for de sidste 5 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsufficiens
- Gravid kvinde,
- Jodholdig kontrastallergi,
- Forventet levetid mindre end 1 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienter i forsøgsgruppen, under klinikopfølgning, vil udføre kombineret træningstræning i 16 uger
|
Kropsvægt, Højde
Holter 24 timer
Ikke-invasiv fotoplethysmografi (Finometer® PRO) overvåget af elektrokardiogrammet og respiratorisk frekvens med en piezoelektrisk brystbælte.
Størrelsen og latensen af baroreflekskontrollen af hjertefrekvensen vil blive vurderet ved bivariat analyse ved brug af den autoregressive metode.
Ekkokardiogram
Angiotomografi
Serum og plasma vil blive ekstraheret ved centrifugering.
NT-pro BNP (Roche™) og c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Kardiopulmonal træningstest.
Aerob træning: 48 sessioner á 60 minutter: 5 minutters opvarmning, 40 minutters træning.
Modstandsøvelse: 10 minutters træning og 5 minutters restitution.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil kun blive fulgt klinisk op.
De vil ikke udføre motionstræning.
|
Kropsvægt, Højde
Holter 24 timer
Ikke-invasiv fotoplethysmografi (Finometer® PRO) overvåget af elektrokardiogrammet og respiratorisk frekvens med en piezoelektrisk brystbælte.
Størrelsen og latensen af baroreflekskontrollen af hjertefrekvensen vil blive vurderet ved bivariat analyse ved brug af den autoregressive metode.
Ekkokardiogram
Angiotomografi
Serum og plasma vil blive ekstraheret ved centrifugering.
NT-pro BNP (Roche™) og c-TnI (imunoassay Elecys 2010).
Kardiopulmonal træningstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kapacitet - maksimalt iltforbrug (ml/kg/min)
Tidsramme: 4 måneder
|
Iltforbrug i halvmåneanstrengelse vil blive beregnet ved aggregering af volumen (mL), kropsvægt (Kg) og tid (minutter).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertehad (slag/min)
Tidsramme: 4 måneder
|
Pulsen efter træning vil blive evalueret ud fra antallet af slag i tidsmålingen (et minut).
|
4 måneder
|
|
Hjertefunktion - Ejektionsfraktion
Tidsramme: 4 måneder
|
Ejektionsfraktion (EF=ESV-EDV/EDV) kombinerer slutsystolisk (ESV) og diastolisk volumen (EDV)(mL)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hodgkins sygdom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Øvelse
- Fysisk undersøgelse
- Vituationsskilte
- Hæmodynamik
- Kardiovaskulære fysiologiske fænomener
- Blodtryk
- Fysisk konditionering, menneske
Andre undersøgelses-id-numre
- 432715154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .