Körperliche Leistungsfähigkeit bei Hodgkin-Lymphom-Überlebenden
28. April 2026 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Auswirkungen von Übungstraining auf Hodgkin-Lymphom-Überlebende
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die körperliche Leistungsfähigkeit, die im kardiopulmonalen Belastungstest ermittelt wird, kardiovaskuläre Veränderungen bei Überlebenden des Hodgkin-Lymphoms (HL) vorhersagen kann.
Darüber hinaus sollten die Auswirkungen des Bewegungstrainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die kardiovaskulären Reaktionen bei diesen Patienten untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Physikalische Eigenschaften
- Diagnosetest: Bewertung der Herzfrequenzvariabilität
- Diagnosetest: Blutdruck und autonome Herzkontrolle
- Diagnosetest: Bewertung der Baroreflex-Kontrolle
- Diagnosetest: Herzfunktion und -struktur
- Diagnosetest: Beurteilung der Koronaranatomie und des Calcium-Scores
- Diagnosetest: Blutuntersuchungen
- Diagnosetest: Körperliche Leistungsfähigkeit
- Verfahren: Körperliches Training
Detaillierte Beschreibung
Das Hodgkin-Lymphom (HL) ist eine hämatologische Neoplasie, die vor allem junge Menschen betrifft.
Anthrazyklin-basierte Chemotherapie, gefolgt von mediastinaler Strahlentherapie oder nicht, verbessert die Prognose bei dieser Gruppe von Patienten erheblich.
Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste nicht-onkologische Todesursache in dieser Population sind.
Koronare Herzkrankheit (KHK) betrifft 26 % der Überlebenden nach 10 Jahren ohne HL.
Die Frühintervention und die Bewertung zur Vorhersage des kardiovaskulären Risikos sind jedoch noch wenig bekannt.
In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass die körperliche Leistungsfähigkeit die kardiovaskulären Veränderungen bei HL-Überlebenden vorhersagen kann.
Darüber hinaus verbessert das körperliche Training die körperliche Leistungsfähigkeit und die Reaktion der Herzfrequenz bei dieser Gruppe von Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hodgkin-Lymphom-Überlebende
- Über 18 Jahre alt
- Chemotherapie mit Anthrazyklin und mediastinaler Strahlentherapie in den letzten 5 Jahren oder länger
Ausschlusskriterien:
- Niereninsuffizienz
- Schwangere Frau,
- Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel,
- Lebenserwartung weniger als 1 Jahr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Patienten in der experimentellen Gruppe werden unter klinischer Nachsorge 16 Wochen lang ein kombiniertes Bewegungstraining durchführen
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Körpergewicht, Größe
Holter 24h
Nicht-invasive Photoplethysmographie (Finometer® PRO), überwacht durch das Elektrokardiogramm und die Atemfrequenz durch einen piezoelektrischen Brustgurt.
Das Ausmaß und die Latenz der Baroreflexkontrolle der Herzfrequenz werden durch bivariate Analyse unter Verwendung der autoregressiven Methode bewertet.
Echokardiogramm
Angiotomographie
Serum und Plasma werden durch Zentrifugation extrahiert.
NT-pro BNP (Roche™) und c-TnI (Immunoassay Elecys 2010).
Herz-Lungen-Belastungstest.
Aerobic-Übungen: 48 Sitzungen à 60 Minuten: 5 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training.
Widerstandsübung: 10 Minuten Übung und 5 Minuten Erholung.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden nur klinisch nachuntersucht.
Sie führen kein Bewegungstraining durch.
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Körpergewicht, Größe
Holter 24h
Nicht-invasive Photoplethysmographie (Finometer® PRO), überwacht durch das Elektrokardiogramm und die Atemfrequenz durch einen piezoelektrischen Brustgurt.
Das Ausmaß und die Latenz der Baroreflexkontrolle der Herzfrequenz werden durch bivariate Analyse unter Verwendung der autoregressiven Methode bewertet.
Echokardiogramm
Angiotomographie
Serum und Plasma werden durch Zentrifugation extrahiert.
NT-pro BNP (Roche™) und c-TnI (Immunoassay Elecys 2010).
Herz-Lungen-Belastungstest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Kapazität – Spitzensauerstoffverbrauch (ml/kg/min)
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Sauerstoffverbrauch bei sichelförmiger Anstrengung wird durch Aggregation von Volumen (ml), Körpergewicht (kg) und Zeit (Minuten) berechnet.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzhass (Schlag/min)
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Herzfrequenz nach dem Training wird anhand der Anzahl der Schläge in Zeitmessung (eine Minute) bewertet.
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4 Monate
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Herzfunktion - Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 4 Monate
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Ejektionsfraktion (EF=ESV-EDV/EDV) kombiniert endsystolisches (ESV) und diastolisches Volumen (EDV)(ml)
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ansell SM. Hodgkin Lymphoma: Diagnosis and Treatment. Mayo Clin Proc. 2015 Nov;90(11):1574-83. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.07.005.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- Girinsky T, M'Kacher R, Lessard N, Koscielny S, Elfassy E, Raoux F, Carde P, Santos MD, Margainaud JP, Sabatier L, Ghalibafian M, Paul JF. Prospective coronary heart disease screening in asymptomatic Hodgkin lymphoma patients using coronary computed tomography angiography: results and risk factor analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 May 1;89(1):59-66. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.01.021. Epub 2014 Mar 7.
- Hoppe RT, Advani RH, Ai WZ, Ambinder RF, Aoun P, Bello CM, Bierman PJ, Blum KA, Chen R, Dabaja B, Duron Y, Forero A, Gordon LI, Hernandez-Ilizaliturri FJ, Hochberg EP, Maloney DG, Mansur D, Mauch PM, Metzger M, Moore JO, Morgan D, Moskowitz CH, Poppe M, Pro B, Winter JN, Yahalom J, Sundar H; National Comprehensive Cancer Network. Hodgkin lymphoma, version 2.2012 featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2012 May;10(5):589-97. doi: 10.6004/jnccn.2012.0061.
- Kavanagh T, Mertens DJ, Hamm LF, Beyene J, Kennedy J, Corey P, Shephard RJ. Prediction of long-term prognosis in 12 169 men referred for cardiac rehabilitation. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):666-71. doi: 10.1161/01.cir.0000024413.15949.ed.
- Aleman BM, van den Belt-Dusebout AW, De Bruin ML, van 't Veer MB, Baaijens MH, de Boer JP, Hart AA, Klokman WJ, Kuenen MA, Ouwens GM, Bartelink H, van Leeuwen FE. Late cardiotoxicity after treatment for Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Mar 1;109(5):1878-86. doi: 10.1182/blood-2006-07-034405. Epub 2006 Nov 21.
- Koelwyn GJ, Jones LW, Moslehi J. Unravelling the causes of reduced peak oxygen consumption in patients with cancer: complex, timely, and necessary. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1320-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.949. No abstract available.
- Groarke JD, Tanguturi VK, Hainer J, Klein J, Moslehi JJ, Ng A, Forman DE, Di Carli MF, Nohria A. Abnormal exercise response in long-term survivors of hodgkin lymphoma treated with thoracic irradiation: evidence of cardiac autonomic dysfunction and impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 17;65(6):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.035.
- Wilson MG, Ellison GM, Cable NT. Basic science behind the cardiovascular benefits of exercise. Heart. 2015 May 15;101(10):758-65. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306596.
- da Silva VP, de Oliveira NA, Silveira H, Mello RG, Deslandes AC. Heart rate variability indexes as a marker of chronic adaptation in athletes: a systematic review. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2015 Mar;20(2):108-18. doi: 10.1111/anec.12237. Epub 2014 Nov 26.
- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Hodgkin-Krankheit
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Kreisende und respiratorische physiologische Phänomene
- Übung
- Körperliche Untersuchung
- Vitalzeichen
- Hämodynamik
- Kardiovaskuläre physiologische Phänomene
- Blutdruck
- Körperliche Kondition, menschlich
Andere Studien-ID-Nummern
- 432715154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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