Capacità fisica nei sopravvissuti al linfoma di Hodgkin
28 aprile 2026 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Valutazione della capacità fisica ed effetti dell'allenamento sui sopravvissuti al linfoma di Hodgkin
Lo studio si propone di indagare se la capacità fisica ottenuta nel test da sforzo cardiopolmonare può predire alterazioni cardiovascolari nei sopravvissuti al linfoma di Hodgkin (HL).
Inoltre, studiare gli effetti dell'esercizio fisico sulla capacità fisica e sulle risposte cardiovascolari in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Caratteristiche fisiche
- Test diagnostico: Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca
- Test diagnostico: Pressione sanguigna e controllo autonomo cardiaco
- Test diagnostico: Valutazione del controllo del baroriflesso
- Test diagnostico: Funzione e struttura cardiaca
- Test diagnostico: Valutazione dell'anatomia coronarica e del punteggio del calcio
- Test diagnostico: Valutazioni del sangue
- Test diagnostico: Capacità fisica
- Procedura: Allenamento fisico
Descrizione dettagliata
Il Linfoma di Hodgkin (HL) è una neoplasia ematologica che colpisce prevalentemente i giovani.
La chemioterapia a base di antracicline, seguita o meno da radioterapia mediastinica, migliora sostanzialmente la prognosi in questo gruppo di pazienti.
Studi osservazionali hanno dimostrato che le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte non oncologica in questa popolazione.
La malattia coronarica (CAD) colpisce il 26% dei sopravvissuti dopo 10 anni di assenza di HL.
Tuttavia, l'intervento precoce e la valutazione per predire il rischio cardiovascolare rimangono poco conosciuti.
In questo studio, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che la capacità fisica possa prevedere le alterazioni cardiovascolari nei sopravvissuti HL.
Inoltre, l'esercizio fisico migliora la capacità fisica e le risposte della frequenza cardiaca in questo gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-900
- Luciana de Souza Santos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti al linfoma di Hodgkin
- Più di 18 anni
- Chemioterapia con antracicline e radioterapia mediastinica negli ultimi 5 anni o più
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale
- Donne incinte,
- Allergia al contrasto iodato,
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento fisico
I pazienti nel gruppo sperimentale, sotto follow-up clinico, eseguiranno esercizi combinati per 16 settimane
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Peso corporeo, altezza
Holter 24h
Fotopletismografia non invasiva (Finometer® PRO) monitorata dall'elettrocardiogramma e frequenza respiratoria da fascia toracica piezoelettrica.
L'entità e la latenza del controllo baroriflesso della frequenza cardiaca saranno valutate mediante analisi bivariata utilizzando il metodo autoregressivo.
Ecocardiogramma
Angiotomografia
Il siero e il plasma saranno estratti mediante centrifugazione.
NT-pro BNP (Roche™) e c-TnI (test immunologico Elecys 2010).
Test da sforzo cardiopolmonare.
Esercizio aerobico: 48 sessioni da 60 minuti: 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio.
Esercizio di resistenza: 10 minuti di esercizio e 5 minuti di recupero.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I pazienti saranno seguiti solo clinicamente.
Non eseguiranno esercizi fisici.
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Peso corporeo, altezza
Holter 24h
Fotopletismografia non invasiva (Finometer® PRO) monitorata dall'elettrocardiogramma e frequenza respiratoria da fascia toracica piezoelettrica.
L'entità e la latenza del controllo baroriflesso della frequenza cardiaca saranno valutate mediante analisi bivariata utilizzando il metodo autoregressivo.
Ecocardiogramma
Angiotomografia
Il siero e il plasma saranno estratti mediante centrifugazione.
NT-pro BNP (Roche™) e c-TnI (test immunologico Elecys 2010).
Test da sforzo cardiopolmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità fisica - Consumo massimo di ossigeno (mL/kg/min)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il consumo di ossigeno nello sforzo crescente sarà calcolato mediante aggregazione di volume (mL), peso corporeo (Kg) e tempo (minuti).
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Heart Hate (battiti/min)
Lasso di tempo: 4 mesi
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La frequenza cardiaca post-esercizio sarà valutata dal numero di battiti nel tempo misurato (un minuto).
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4 mesi
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Funzione cardiaca - Frazione di eiezione
Lasso di tempo: 4 mesi
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La frazione di eiezione (EF=ESV-EDV/EDV) combina i volumi telesistolici (ESV) e diastolici (EDV)(mL)
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Cramer L, Hildebrandt B, Kung T, Wichmann K, Springer J, Doehner W, Sandek A, Valentova M, Stojakovic T, Scharnagl H, Riess H, Anker SD, von Haehling S. Cardiovascular function and predictors of exercise capacity in patients with colorectal cancer. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1310-9. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.948.
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- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Malattie emiche e linfatiche
- Malattia cardiovascolare
- Malattia di Hodgkin
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Esercizio
- Esame fisico
- Segni vitali
- Emodinamica
- Fenomeni fisiologici cardiovascolari
- Pressione sanguigna
- Condizionamento fisico, umano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 432715154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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