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어린이의 중증 질환 후 싱가포르의 건강 결과 (SHACK)

2024년 11월 5일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital

어린이의 중증 질환 후 싱가포르의 건강 결과: SHACK 연구: PICU 퇴원 후 첫 6개월 동안 어린이와 부모의 건강 결과를 탐색하기 위한 싱가포르의 종단 혼합 방법 연구

문제가 무엇입니까? 매년 약 250만 명의 어린이가 심각한 질병에 걸려 소아 집중 치료실(PICU)에 입원해야 합니다. 그러나 자녀와 부모 모두 심각한 질병을 앓은 후 어려움에 직면할 수 있습니다. 신체적으로 영향을 받은 소아는 호흡, 식사 및 음주에 어려움을 겪을 수 있습니다. 부모는 PICU 퇴원 후 악몽 및 과도한 걱정과 같은 스트레스 증상을 느낀다고 보고했습니다. 현재 수사관들은 문제가 언제 어떻게 전개되고 어떤 피해를 초래하는지 알지 못합니다. 이 정보가 없으면 의료 전문가는 PICU 퇴원 후 이러한 가족을 지원할 준비가 되어 있지 않습니다.

연구 계획? PICU 입원 후 첫 6개월 동안 치명적인 질병이 1개월에서 18세 사이의 어린이와 그 부모의 신체적, 정서적, 사회적 경험에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해합니다.

144명의 어린이와 부모가 PICU에 입원한 시점부터 퇴원 후 6개월까지 추적 관찰됩니다. 어린이와 부모는 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 결과를 측정하기 위한 설문 조사를 완료합니다. PICU 퇴원 후 1개월과 3개월에 총 12명의 가족을 인터뷰하게 됩니다. 제공된 데이터를 사용하여 시간 경과에 따른 이 정보의 추세 또는 변경 사항을 매핑합니다.

이 연구가 왜 중요한가요? PICU 입학 후 처음 6개월 동안 어린이와 부모의 경험과 건강 결과를 더 잘 이해합니다. 이 정보는 심각한 질병을 앓은 후 어린이와 그 가족의 부정적인 결과를 개선할 수 있는 잠재적인 영역을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 PICU 입원 후 경험과 건강 결과를 개선하기 위해 PICU 생존자와 그 가족, 국가 기관, 국제 소아 집중 치료 커뮤니티에 공유됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

48시간 이상 PICU에 입원해야 하는 1개월~18세 어린이와 그 부모.

설명

아동 포함 기준:

  • PICU 입학 시점 기준 1개월 ~ 18세
  • PICU 총 체류 기간(LOS) ≥ PICU 퇴원 시점에서 48시간

부모 포함 기준:

  • (a) 부모 또는 법적 보호자 (b) 아동과 동거
  • 가족의 집이 퇴원 후 계획된 장소가 되기 위해.

제외 기준:

  • 자녀 및/또는
  • 모집 기간 내에 이전 PICU 입학에서 현재 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적격 기준을 충족하는 PICU에 입원한 모든 환자
이것은 비개입 연구입니다.
이것은 비개입 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 퇴원 후 6개월부터 기준선에서 어린이의 소아 삶의 질 인벤토리 버전 4.0(PedsQL™) 총점의 변화를 설명하고 비교합니다.
기간: 기본 및 6개월
PedsQL 도구는 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 4가지 영역을 평가하는 23개 항목으로 구성되며 신체적 및 심리적 건강에 사용할 수 있는 요약 점수가 있습니다. 그것은 0에서 100까지의 가능한 점수와 함께 0(전혀 없음)에서 4(많이)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
기본 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 퇴원 후 소아 삶의 질 인벤토리 버전 4.0(PedsQL™)의 총 점수와 인종/민족, 어린이 건강 기준선 및 PICU 요인 사이의 상관관계를 결정합니다.
기간: 6 개월
Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0(PedsQL™) 총 점수는 중국인, 말레이인 및 인도인 가족 간의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 이 도구는 신체 및 정신 건강에 사용할 수 있는 요약 점수와 함께 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 4가지 영역을 평가하는 23개 항목으로 구성됩니다. 그것은 0에서 100까지의 가능한 점수와 함께 0(전혀 없음)에서 4(많이)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
6 개월
자녀의 PICU 퇴원 6개월 후 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 부모의 PTSD에 대한 위험 요인을 조사합니다.
기간: 6 개월
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 외상 후 스트레스 장애의 20가지 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 증상을 평가합니다. 20개 항목의 자가 보고 척도는 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 5점 리커트 척도로 등급이 매겨집니다. 증상 심각도 점수 범위는 0-80입니다. 31-33 사이의 컷오프 점수는 가능한 PTSD를 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pei-Fen Poh, KK Women's and Children's Hospital, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • theSHACKStudy:Singapore

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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