Résultats de santé de Singapour après une maladie grave chez les enfants (SHACK)
Résultats de santé de Singapour après une maladie grave chez les enfants : l'étude SHACK : une étude longitudinale à méthodes mixtes à Singapour pour explorer les résultats de santé des enfants et de leurs parents au cours des six premiers mois suivant la sortie de l'USIP
Quel est le problème? Chaque année, environ 2,5 millions d'enfants sont touchés par une maladie grave et doivent être admis à l'unité pédiatrique de soins intensifs (USIP). Cependant, les enfants et leurs parents peuvent rencontrer des difficultés après une maladie grave. Les enfants affectés physiquement peuvent avoir des difficultés à respirer, à manger et à boire. Les parents ont signalé avoir ressenti des symptômes de stress tels que des cauchemars et des soucis excessifs après la sortie de l'USIP. Actuellement, les enquêteurs ne savent pas quand et comment les problèmes se déroulent et quels dommages cela cause-t-il. Sans cette information, les professionnels de la santé ne sont pas équipés pour soutenir ces familles après la sortie de l'USIP.
Plan de recherche? Comprendre comment une maladie grave pourrait affecter les expériences physiques, émotionnelles et sociales des enfants âgés de 1 mois à 18 ans et de leurs parents au cours des 6 premiers mois suivant une admission à l'USIP.
144 enfants et leurs parents seront suivis depuis l'admission à l'USIP jusqu'à 6 mois après la sortie. Les enfants et leurs parents rempliront des questionnaires pour mesurer les résultats physiques, sociaux, émotionnels et fonctionnels. Un total de 12 familles seront interrogées à 1 et 3 mois après la sortie de l'USIP. Utiliser les données fournies pour cartographier toute tendance ou modification de ces informations au fil du temps.
Pourquoi cette étude est-elle importante ? Mieux comprendre l'expérience et les conséquences sur la santé des enfants et de leurs parents au cours des six premiers mois suivant l'admission à l'USIP. Ces informations aideraient à identifier les domaines potentiels pour améliorer les conséquences négatives pour les enfants et leurs familles après une maladie grave. Les résultats seront partagés avec les survivants de l'USIP et leurs familles, les organisations nationales, la communauté internationale des soins intensifs pédiatriques afin d'améliorer les expériences et les résultats de santé après une admission à l'USIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des enfants :
- Âgé de 1 mois à 18 ans au moment de l'admission à l'USIP
- Durée totale du séjour à l'USIP (LOS) ≥ 48 heures au point de sortie de l'USIP
Critères d'inclusion des parents :
- (a) Parent ou tuteur légal ; (b) cohabite avec l'enfant
- Que le domicile familial soit le lieu prévu après la sortie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- A opté pour un statut "Ne pas réanimer" pour son enfant et/ou
- Avait participé à l'étude en cours lors d'une précédente admission à l'USIP au cours de la période de recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients admis à l'USIP répondant aux critères d'éligibilité
Il s'agit d'une étude non interventionnelle.
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Il s'agit d'une étude non interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire et comparer l'évolution du score total du Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) chez les enfants au départ à partir de 6 mois après la sortie de l'USIP.
Délai: de base et 6 mois
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L'instrument PedsQL se compose de 23 éléments qui évaluent 4 domaines : fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire avec des scores récapitulatifs disponibles pour la santé physique et psychologique.
Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (beaucoup) avec un score possible de 0 à 100.
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la corrélation entre la race/l'origine ethnique, la santé de base des enfants et les facteurs de l'USIP avec un score total de la version 4.0 de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL™) après la sortie de l'USIP.
Délai: 6 mois
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Le score total du Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) sera utilisé pour comparer la différence entre les familles chinoises, malaises et indiennes.
Cet instrument se compose de 23 items qui évaluent 4 domaines : physique, émotionnel, social et fonctionnement scolaire avec des scores récapitulatifs disponibles pour la santé physique et psychologique.
Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (beaucoup) avec un score possible de 0 à 100.
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6 mois
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Étudier les facteurs de risque du SSPT parental à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) six mois après la sortie de l'USIP de leur enfant.
Délai: 6 mois
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) évalue les 20 symptômes du trouble de stress post-traumatique du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5).
La mesure d'auto-évaluation de 20 éléments est notée sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Le score de gravité des symptômes varie de 0 à 80.
Un score seuil entre 31 et 33 indique un PTSD probable.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-Fen Poh, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Manning JC, Pinto NP, Rennick JE, Colville G, Curley MAQ. Conceptualizing Post Intensive Care Syndrome in Children-The PICS-p Framework. Pediatr Crit Care Med. 2018 Apr;19(4):298-300. doi: 10.1097/PCC.0000000000001476.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Poh PF, Lee JH, Manning JC, Carey MC, Sultana R, Latour JM. Singapore's health outcomes after critical illness in kids: A study protocol exploring health outcomes of families 6 months after critical illness. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3531-3541. doi: 10.1111/jan.14911. Epub 2021 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- theSHACKStudy:Singapore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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