Resultados de salud de Singapur después de una enfermedad crítica en niños (SHACK)
Resultados de salud de Singapur después de una enfermedad crítica en niños: el estudio SHACK: un estudio longitudinal de métodos mixtos en Singapur para explorar los resultados de salud de los niños y sus padres en los primeros seis meses después del alta de la UCIP
¿Cuál es el problema? Cada año, alrededor de 2,5 millones de niños se ven afectados por enfermedades graves y requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Sin embargo, tanto los niños como sus padres pueden encontrar dificultades después de una enfermedad crítica. Los niños afectados físicamente pueden tener dificultades para respirar, comer y beber. Los padres informaron haber sentido síntomas de estrés como pesadillas y preocupaciones excesivas después del alta de la UCIP. Actualmente, los investigadores no saben cuándo y cómo se desarrollan los problemas y qué daño causa. Sin esta información, los profesionales de la salud no están equipados para apoyar a estas familias después del alta de la UCIP.
¿Plan de investigación? Comprender cómo una enfermedad crítica podría afectar las experiencias físicas, emocionales y sociales de los niños de 1 mes a 18 años de edad y sus padres en los primeros 6 meses posteriores a la admisión en la UCIP.
144 niños y sus padres serán seguidos desde el momento de la admisión en la UCIP hasta 6 meses después del alta. Los niños y sus padres completarán encuestas para medir los resultados físicos, sociales, emocionales y funcionales. Se entrevistará a un total de 12 familias al mes ya los 3 meses del alta de la UCIP. Usar los datos proporcionados para trazar cualquier tendencia o cambio en esta información a lo largo del tiempo.
¿Por qué es este estudio importante? Para comprender mejor la experiencia y las consecuencias para la salud de los niños y sus padres en los primeros seis meses después de la admisión en la UCIP. Esta información ayudaría a identificar áreas potenciales para mejorar las consecuencias negativas de los niños y sus familias después de una enfermedad grave. Los resultados se compartirán con los sobrevivientes de la UCIP y sus familias, las organizaciones nacionales y la comunidad internacional de cuidados intensivos pediátricos para mejorar las experiencias y los resultados de salud luego de una admisión en la UCIP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de niños:
- De 1 mes a 18 años en el momento de la admisión en la UCIP
- Duración total de la estancia en la UCIP (LOS) ≥ 48 horas en el punto de alta de la UCIP
Criterios de inclusión de los padres:
- (a) Padre o tutor legal; (b) cohabita con el niño
- Que el domicilio familiar sea el lugar previsto tras el alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- Optó por un estado de "No resucitar" para su hijo y/o
- Haber participado en el presente estudio en un ingreso anterior a la UCIP dentro del período de reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los pacientes ingresados en la UCIP que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Este es un estudio no intervencionista.
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Este es un estudio no intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir y comparar el cambio en la puntuación total del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica Versión 4.0 (PedsQL™) en niños al inicio desde los 6 meses posteriores al alta de la UCIP.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El instrumento PedsQL consta de 23 ítems que evalúan 4 dominios: funcionamiento físico, emocional, social y escolar con puntajes resumidos disponibles para la salud física y psicológica.
Se puntúa mediante una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (mucho) con una puntuación posible de 0 a 100.
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la correlación entre la raza/etnicidad, la salud inicial de los niños y los factores de la UCIP con una puntuación total del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica Versión 4.0 (PedsQL™) después del alta de la UCIP.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación total del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica Versión 4.0 (PedsQL™) se utilizará para comparar la diferencia entre familias chinas, malayas e indias.
Este instrumento consta de 23 ítems que evalúan 4 dominios: funcionamiento físico, emocional, social y escolar con puntajes resumen disponibles para la salud física y psicológica.
Se puntúa mediante una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (mucho) con una puntuación posible de 0 a 100.
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6 meses
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Investigar los factores de riesgo del TEPT de los padres utilizando la Lista de verificación de TEPT del DSM-5 (PCL-5) seis meses después del alta de la UCIP de su hijo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5) evalúa los 20 síntomas del trastorno de estrés postraumático del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5).
La medida de autoinforme de 20 ítems se califica en una escala de Likert de 5 puntos de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
La puntuación de gravedad de los síntomas oscila entre 0 y 80.
Una puntuación de corte entre 31 y 33 es indicativa de un probable TEPT.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Fen Poh, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manning JC, Pinto NP, Rennick JE, Colville G, Curley MAQ. Conceptualizing Post Intensive Care Syndrome in Children-The PICS-p Framework. Pediatr Crit Care Med. 2018 Apr;19(4):298-300. doi: 10.1097/PCC.0000000000001476.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Poh PF, Lee JH, Manning JC, Carey MC, Sultana R, Latour JM. Singapore's health outcomes after critical illness in kids: A study protocol exploring health outcomes of families 6 months after critical illness. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3531-3541. doi: 10.1111/jan.14911. Epub 2021 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- theSHACKStudy:Singapore
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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