Resultados de saúde de Cingapura após doença crítica em crianças (SHACK)
Resultados de saúde de Cingapura após doenças críticas em crianças: o estudo SHACK: um estudo longitudinal de métodos mistos em Cingapura para explorar os resultados de saúde de crianças e seus pais nos primeiros seis meses após a alta da UTIP
Qual é o problema? Todos os anos, cerca de 2,5 milhões de crianças são afetadas por doenças críticas e requerem internação na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU). No entanto, tanto as crianças quanto seus pais podem encontrar dificuldades após uma doença crítica. As crianças afetadas fisicamente podem ter dificuldades para respirar, comer e beber. Os pais relataram sentir sintomas de estresse como pesadelos e preocupações excessivas após a alta da UTIP. Atualmente, os investigadores não sabem quando e como os problemas se desenrolam e que mal causam. Sem essas informações, os profissionais de saúde não estão preparados para dar suporte a essas famílias após a alta da UTIP.
Plano de pesquisa? Compreender como a doença crítica pode afetar as experiências físicas, emocionais e sociais de crianças de 1 mês a 18 anos de idade e seus pais nos primeiros 6 meses após a internação na UTIP.
144 crianças e seus pais serão acompanhados desde a admissão na UTIP até 6 meses após a alta. As crianças e seus pais completarão pesquisas para medir os resultados físicos, sociais, emocionais e funcionais. Um total de 12 famílias será entrevistado em 1 e 3 meses após a alta da UTIP. Usando os dados fornecidos para mapear qualquer tendência ou mudança nessas informações ao longo do tempo.
Por que esse estudo é importante? Compreender melhor a experiência e as consequências para a saúde das crianças e seus pais nos primeiros seis meses após a internação na UTIP. Esta informação ajudaria a identificar áreas potenciais para melhorar as consequências negativas das crianças e suas famílias após uma doença grave. Os resultados serão compartilhados com os sobreviventes da UTIP e suas famílias, organizações nacionais, comunidade internacional de terapia intensiva pediátrica para melhorar as experiências e os resultados de saúde após a internação na UTIP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pei-Fen Poh
- Número de telefone: +6596341778
- E-mail: pohpeifen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jan-Hau Lee
- Número de telefone: +6596341778
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão infantil:
- Idade de 1 mês a 18 anos no momento da admissão na UTIP
- Tempo total de permanência na UTIP (LOS) ≥ 48 horas no momento da alta da UTIP
Critérios de inclusão dos pais:
- (a) Pai ou tutor legal; (b) coabita com a criança
- Para que a casa da família seja o local planejado após a alta hospitalar.
Critério de exclusão:
- Optou por um status "Não reanimar" para seu filho e/ou
- Participou do estudo atual em uma internação anterior na UTIP durante o período de recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes internados na UTIP satisfazem os critérios elegíveis
Este é um estudo não intervencional.
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Este é um estudo não intervencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever e comparar a mudança na pontuação total do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Versão 4.0 (PedsQL™) em crianças no início do estudo a partir de 6 meses após a alta da UTIP.
Prazo: linha de base e 6 meses
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O instrumento PedsQL consiste em 23 itens que avaliam 4 domínios: funcionamento físico, emocional, social e escolar com pontuações resumidas disponíveis para saúde física e psicológica.
É pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito) com uma pontuação possível de 0 a 100.
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a correlação entre raça/etnia, linha de base da saúde da criança e fatores da UTIP com uma pontuação total do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Versão 4.0 (PedsQL™) após a alta da UTIP.
Prazo: 6 meses
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A pontuação total do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Versão 4.0 (PedsQL™) será usada para comparar a diferença entre famílias chinesas, malaias e indianas.
Este instrumento é composto por 23 itens que avaliam 4 domínios: funcionamento físico, emocional, social e escolar com pontuações resumidas disponíveis para saúde física e psicológica.
É pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito) com uma pontuação possível de 0 a 100.
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6 meses
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Investigar os fatores de risco para TEPT dos pais usando a Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5) seis meses após a alta da UTIP de seus filhos.
Prazo: 6 meses
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PTSD Checklist para DSM-5 (PCL-5) avalia os 20 sintomas do transtorno de estresse pós-traumático do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental, Quinta Edição (DSM-5).
A medida de autorrelato de 20 itens é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A pontuação da gravidade dos sintomas varia de 0 a 80.
Uma pontuação de corte entre 31-33 é indicativa de provável TEPT.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Fen Poh, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manning JC, Pinto NP, Rennick JE, Colville G, Curley MAQ. Conceptualizing Post Intensive Care Syndrome in Children-The PICS-p Framework. Pediatr Crit Care Med. 2018 Apr;19(4):298-300. doi: 10.1097/PCC.0000000000001476.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Poh PF, Lee JH, Manning JC, Carey MC, Sultana R, Latour JM. Singapore's health outcomes after critical illness in kids: A study protocol exploring health outcomes of families 6 months after critical illness. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3531-3541. doi: 10.1111/jan.14911. Epub 2021 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- theSHACKStudy:Singapore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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