Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singapores sundhedsresultater efter kritisk sygdom hos børn (SHACK)

5. november 2024 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital

Singapores sundhedsresultater efter kritisk sygdom hos børn: SHACK-undersøgelsen: Et longitudinelt studie med blandede metoder i Singapore for at udforske sundhedsresultaterne for børn og deres forældre i de første seks måneder efter PICU-udskrivning

Hvad er problemet? Hvert år rammes omkring 2,5 millioner børn af kritisk sygdom og kræver indlæggelse på den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Men både børn og deres forældre kan støde på vanskeligheder efter kritisk sygdom. Børn, der er fysisk ramt, kan have svært ved at trække vejret, spise og drikke. Forældre har rapporteret at mærke symptomer på stress såsom mareridt og overdrevne bekymringer efter PICU-udskrivning. I øjeblikket ved efterforskerne ikke, hvornår og hvordan problemerne udvikler sig, og hvilken skade det forårsager. Uden disse oplysninger er sundhedspersonale ikke udstyret til at støtte disse familier efter PICU-udskrivning.

Forskningsplan? At forstå, hvordan kritisk sygdom kan påvirke de fysiske, følelsesmæssige og sociale oplevelser hos børn i alderen 1 måned til 18 år og deres forældre i de første 6 måneder efter en PICU-indlæggelse.

144 børn og deres forældre vil blive fulgt fra tidspunktet for PICU-indlæggelse til 6 måneder efter udskrivelsen. Børn og deres forældre vil gennemføre undersøgelser for at måle fysiske, sociale, følelsesmæssige og funktionelle resultater. I alt 12 familier vil blive interviewet 1 og 3 måneder efter PICU-udskrivning. Brug af de angivne data til at kortlægge enhver tendens eller ændringer i disse oplysninger over tid.

Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? For bedre at forstå børns og deres forældres oplevelse og sundhedsmæssige konsekvenser i de første seks måneder efter PICU-indlæggelse. Disse oplysninger vil hjælpe med at identificere potentielle områder til at forbedre den negative konsekvens af børn og deres familier efter en alvorlig sygdom. Resultaterne vil blive delt til PICU-overlevende og deres familier, nationale organisationer, internationale pædiatriske intensive plejesamfund for at forbedre oplevelserne og sundhedsresultaterne efter en PICU-indlæggelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1 måned til 18 år, der kræver PICU-indlæggelse i ≥ 48 timer, og deres forældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • I alderen 1 måned til 18 år på tidspunktet for PICU-indlæggelse
  • PICU total varighed af ophold (LOS) ≥ 48 timer ved PICU-udskrivningspunktet

Inklusionskriterier for forældre:

  • (a) Forælder eller værge; (b) bor sammen med barnet
  • At familiens hjem skal være det planlagte sted efter hospitalsudskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Valgte en "Genopliv ikke"-status for deres barn og/eller
  • Havde deltaget i det aktuelle studie i en tidligere PICU-optagelse inden for rekrutteringsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter indlagt på PICU opfylder kvalificerede kriterier
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive og sammenligne ændringen i den samlede score for Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) hos børn ved baseline fra 6 måneder efter PICU-udskrivning.
Tidsramme: baseline og 6 måneder
PedsQL-instrumentet består af 23 elementer, der evaluerer 4 domæner: fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion med opsummerende scores tilgængelige for fysisk og psykisk sundhed. Det scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget) med en mulig score på 0 til 100.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme sammenhængen mellem race/etnicitet, børns helbredsbaseline og PICU-faktorer med en samlet score for Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) efter PICU-udskrivning.
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede score for Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) vil blive brugt til at sammenligne forskellen mellem kinesiske, malaysiske og indiske familier. Dette instrument består af 23 elementer, der evaluerer 4 domæner: fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion med opsummerende scores tilgængelige for fysisk og psykisk sundhed. Det scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget) med en mulig score på 0 til 100.
6 måneder
At undersøge risikofaktorerne for forældres PTSD ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) seks måneder efter deres barns PICU-udskrivning.
Tidsramme: 6 måneder
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) vurderer de 20 diagnostiske og statistiske manualer for mental lidelse, femte udgave (DSM-5) symptomer på posttraumatisk stresslidelse. De 20 punkters selvrapporteringsmålinger scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (Ekstremt). Symptomernes sværhedsgrad varierer fra 0-80. En cut-off score mellem 31-33 indikerer sandsynlig PTSD.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Fen Poh, KK Women's and Children's Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • theSHACKStudy:Singapore

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner