Risultati sulla salute di Singapore dopo la malattia critica nei bambini (SHACK)
Risultati sulla salute di Singapore dopo la malattia critica nei bambini: lo studio SHACK: uno studio longitudinale con metodi misti a Singapore per esplorare i risultati sulla salute dei bambini e dei loro genitori nei primi sei mesi dopo la dimissione dalla PICU
Qual è il problema? Ogni anno circa 2,5 milioni di bambini sono affetti da malattie critiche e richiedono il ricovero nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Tuttavia, sia i bambini che i loro genitori possono incontrare difficoltà dopo una malattia critica. I bambini colpiti fisicamente possono avere difficoltà a respirare, mangiare e bere. I genitori hanno riferito di avvertire sintomi di stress come incubi e preoccupazioni eccessive dopo la dimissione dalla PICU. Al momento, gli inquirenti non sanno quando e come si svilupperanno i problemi e quali danni provochino. Senza queste informazioni, gli operatori sanitari non sono attrezzati per supportare queste famiglie dopo la dimissione dalla PICU.
Piano di ricerca? Comprendere in che modo la malattia critica potrebbe influenzare le esperienze fisiche, emotive e sociali dei bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni e dei loro genitori nei primi 6 mesi dopo un ricovero in PICU.
144 bambini ei loro genitori saranno seguiti dal momento del ricovero in PICU fino a 6 mesi dopo la dimissione. I bambini ei loro genitori completeranno sondaggi per misurare i risultati fisici, sociali, emotivi e funzionali. Verranno intervistate un totale di 12 famiglie a 1 e 3 mesi dopo la dimissione dalla PICU. Utilizzo dei dati forniti per mappare eventuali tendenze o cambiamenti di queste informazioni nel tempo.
Perché questo studio è importante? Comprendere meglio l'esperienza e le conseguenze sulla salute dei bambini e dei loro genitori nei primi sei mesi dopo il ricovero in PICU. Queste informazioni aiuterebbero a identificare potenziali aree per migliorare le conseguenze negative dei bambini e delle loro famiglie dopo una grave malattia. I risultati saranno condivisi con i sopravvissuti alla PICU e le loro famiglie, le organizzazioni nazionali, la comunità internazionale di terapia intensiva pediatrica per migliorare le esperienze e gli esiti sanitari a seguito di un ricovero in PICU.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei bambini:
- Di età compresa tra 1 mese e 18 anni al momento del ricovero in PICU
- Durata totale del soggiorno in PICU (LOS) ≥ 48 ore al momento della dimissione in PICU
Criteri di inclusione dei genitori:
- (a) Genitore o tutore legale; (b) convive con il minore
- Affinché la casa di famiglia sia il luogo pianificato dopo la dimissione dall'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Hanno optato per uno stato "Non rianimare" per il loro bambino e/o
- Aveva partecipato al presente studio in una precedente ammissione in PICU durante il periodo di reclutamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tutti i pazienti ammessi alla PICU che soddisfano i criteri idonei
Questo è uno studio non interventistico.
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Questo è uno studio non interventistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere e confrontare la variazione del punteggio totale del Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) nei bambini al basale da 6 mesi dopo la dimissione dalla PICU.
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Lo strumento PedsQL è composto da 23 item che valutano 4 domini: funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico con punteggi riassuntivi disponibili per la salute fisica e psicologica.
Viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto) con un possibile punteggio da 0 a 100.
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basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la correlazione tra razza/etnia, base di salute dei bambini e fattori PICU con un punteggio totale del Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) dopo la dimissione dalla PICU.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio totale Pediatric Quality of Life Inventory versione 4.0 (PedsQL™) verrà utilizzato per confrontare la differenza tra famiglie cinesi, malesi e indiane.
Questo strumento è composto da 23 item che valutano 4 domini: funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico con punteggi riassuntivi disponibili per la salute fisica e psicologica.
Viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto) con un possibile punteggio da 0 a 100.
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6 mesi
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Indagare i fattori di rischio per il disturbo da stress post-traumatico dei genitori utilizzando la lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5) sei mesi dopo la dimissione dalla PICU del figlio.
Lasso di tempo: 6 mesi
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico del 20 Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5).
La misura di autovalutazione di 20 elementi viene valutata su una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Il punteggio di gravità dei sintomi varia da 0 a 80.
Un punteggio limite compreso tra 31 e 33 è indicativo di probabile disturbo da stress post-traumatico.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pei-Fen Poh, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manning JC, Pinto NP, Rennick JE, Colville G, Curley MAQ. Conceptualizing Post Intensive Care Syndrome in Children-The PICS-p Framework. Pediatr Crit Care Med. 2018 Apr;19(4):298-300. doi: 10.1097/PCC.0000000000001476.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Poh PF, Lee JH, Manning JC, Carey MC, Sultana R, Latour JM. Singapore's health outcomes after critical illness in kids: A study protocol exploring health outcomes of families 6 months after critical illness. J Adv Nurs. 2021 Aug;77(8):3531-3541. doi: 10.1111/jan.14911. Epub 2021 Jun 3.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- theSHACKStudy:Singapore
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