Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singaporen terveystulokset lasten kriittisten sairauksien jälkeen (SHACK)

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital

Singaporen terveystulokset lasten kriittisten sairauksien jälkeen: SHACK-tutkimus: pitkittäinen sekamenetelmien tutkimus Singaporessa lasten ja heidän vanhempiensa terveysvaikutusten tutkimiseksi ensimmäisen kuuden kuukauden aikana PICU:n kotiutuksen jälkeen

Mikä on ongelma? Joka vuosi noin 2,5 miljoonaa lasta kärsii kriittisistä sairauksista ja joutuu ottamaan lasten tehohoidon osastolle (PICU). Sekä lapset että heidän vanhempansa voivat kuitenkin kohdata vaikeuksia vakavan sairauden jälkeen. Fyysisesti kärsivillä lapsilla voi olla hengitys-, syömis- ja juomisvaikeuksia. Vanhemmat ovat raportoineet tuntevansa stressin oireita, kuten painajaisia ​​ja liiallisia huolia PICU-purkauksen jälkeen. Tällä hetkellä tutkijat eivät tiedä, milloin ja miten ongelmat ilmenevät ja mitä haittaa niistä on. Ilman näitä tietoja terveydenhuollon ammattilaiset eivät ole valmiita tukemaan näitä perheitä PICU:n kotiutuksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma? Ymmärtää kuinka kriittinen sairaus voi vaikuttaa 1 kuukauden - 18-vuotiaiden lasten ja heidän vanhempiensa fyysisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin kokemuksiin ensimmäisten 6 kuukauden aikana PICU-hoidon jälkeen.

144 lasta ja heidän vanhempiaan seurataan PICU:n saapumisesta 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Lapset ja heidän vanhempansa täyttävät kyselyt fyysisten, sosiaalisten, emotionaalisten ja toiminnallisten tulosten mittaamiseksi. Yhteensä 12 perhettä haastatellaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua PICU:n kotiuttamisesta. Toimitettujen tietojen käyttäminen näiden tietojen trendien tai muutosten kartoittamiseen ajan myötä.

Miksi tämä tutkimus on tärkeä? Ymmärtää paremmin lasten ja heidän vanhempiensa kokemuksia ja terveysvaikutuksia ensimmäisten kuuden kuukauden aikana PICU-hoitoon pääsyn jälkeen. Nämä tiedot auttaisivat tunnistamaan mahdollisia alueita, joilla voidaan parantaa lasten ja heidän perheidensä negatiivisia seurauksia vakavan sairauden jälkeen. Tulokset jaetaan PICU:sta selviytyneille ja heidän perheilleen, kansallisille järjestöille, kansainväliselle lasten tehohoitoyhteisölle kokemusten ja terveysvaikutusten parantamiseksi PICU-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jan-Hau Lee
  • Puhelinnumero: +6596341778

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset 1 kk–18-vuotiaat, jotka tarvitsevat PICU:n pääsyn ≥ 48 tuntia ja heidän vanhempansa.

Kuvaus

Lapsen sisällyttämisen kriteerit:

  • Ikäraja 1 kk - 18 vuotta PICU:n vastaanottohetkellä
  • PICU:n kokonaisoleskeluaika (LOS) ≥ 48 tuntia PICU:n poistumispisteessä

Vanhempien mukaanottokriteerit:

  • (a) vanhempi tai laillinen huoltaja; b) avoliitossa lapsen kanssa
  • Perhekodin olevan suunniteltu paikka sairaalasta kotiutuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valitsi lapselleen "Älä elvyttä" -tilan ja/tai
  • Oli osallistunut nykyiseen tutkimukseen edellisessä PICU-valinnassa rekrytointijakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki PICU:hun otetut potilaat täyttävät kelvolliset kriteerit
Tämä on ei-interventiotutkimus.
Tämä on ei-interventiotutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvataan ja verrataan lasten elämänlaatukartoituksen version 4.0 (PedsQL™) kokonaispistemäärän muutosta lapsilla lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua PICU:n kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
PedsQL-instrumentti koostuu 23 osasta, jotka arvioivat neljää osa-aluetta: fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa. Fyysisen ja psyykkisen terveyden yhteenvetopisteet ovat saatavilla. Se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (paljon) ja mahdollinen pistemäärä 0-100.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaation määrittämiseksi rodun/etnisyyden, lasten terveyden perustilanteen ja PICU-tekijöiden välillä Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0:n (PedsQL™) kokonaispistemäärällä PICU:n kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™) kokonaispistemäärää käytetään vertaamaan eroja kiinalaisten, malaijilaisten ja intialaisten perheiden välillä. Tämä instrumentti koostuu 23 osasta, jotka arvioivat neljää osa-aluetta: fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa. Fyysisen ja psyykkisen terveyden yhteenvetopisteet ovat saatavilla. Se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (paljon) ja mahdollinen pistemäärä 0-100.
6 kuukautta
Tutkia vanhempien PTSD:n riskitekijöitä käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5) kuusi kuukautta lapsen PICU:n kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) arvioi 20 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition (DSM-5) posttraumaattisen stressihäiriön oireita. 20 pisteen omaraportointimitta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Oireiden vakavuuspisteet vaihtelevat 0-80. Rajapistemäärä 31-33 on osoitus todennäköisestä PTSD:stä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Fen Poh, KK Women's and Children's Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • theSHACKStudy:Singapore

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tämä on ei-interventiotutkimus

3
Tilaa