정맥류 출혈 위험성 평가를 위한 내시경 자 (CHESS2005)
2023년 4월 23일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
문맥 고혈압에서 정맥류 출혈 위험 평가를 위한 내시경 자(CHESS2005): 전향적 다기관 시험
정맥류의 존재는 간 질환에서 문맥 고혈압의 심각한 합병증입니다.
정맥류 출혈을 예방하기 위해 선별 및 감시는 정맥류 크기와 관련된 고위험 정맥류를 감지하고 일차 예방의 필요성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
내시경 의사가 평가한 정맥류 크기는 경험과 기계의 영향을 받아 완벽한 기준이 아닐 수 있습니다.
내시경 자는 내시경 하에서 정맥류 크기를 측정하는 새로운 도구입니다.
수사관은 내시경 의사와 내시경 자 사이의 정맥류 크기의 편향을 참고로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yifei Huang, M.D.
- 전화번호: +86 15800004518
- 이메일: huangyf1995@foxmail.com
연구 장소
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Baotou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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연락하다:
- Xianmei Meng, M.D.
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Changsha, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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연락하다:
- Xiaoyan Wang, M.D.
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Lanzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Hospital of Lanzhou University
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연락하다:
- Xiaolong Qi, M.D.
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Nanjing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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연락하다:
- Guoxin Zhang, M.D.
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Shijiazhuang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Zhijie Feng, M.D.
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Tianjin, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Tianjin Second People's Hospital
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연락하다:
- Fengmei Wang, M.D.
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Yinchuan, 중국
- 모병
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
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연락하다:
- Shengjuan Hu, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 대학 병원에서 간경변증이 있는 잘 정의된 참가자를 전향적으로 모집합니다.
식도위십이지장내시경은 각 센터의 전담 내시경 전문의가 시행합니다.
정맥류 크기는 내시경 의사와 내시경 자가 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 나이
- 임상적으로 명백하거나 생검으로 확인된 간경변증
- 내시경으로 진단된 정맥류
- 서면 동의서
제외 기준:
- 빨간 표시
- 활동성 상부 위장관 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 적격 참가자
내시경 전문의와 내시경 자가 정맥류 크기를 측정할 자격이 있는 참가자는 표준 식도위십이지장내시경 검사를 받습니다.
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문맥 고혈압의 정맥류에 대한 내시경 자 제품용도 : 문맥압항진증 환자의 정맥류출혈 위험성 평가를 위해 내시경하에서 정맥의 직경을 측정 흑백 측정 규칙은 내시경에서 잘 인식됩니다. 각 셀의 너비는 1mm이고 측정 범위는 0-10mm입니다. 매끄러운 가장자리로 안전하고 신뢰할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내시경의와 내시경 자 간의 정맥류 크기의 클래스 내 상관계수(ICC)와 정맥류 출혈 위험의 kappa 값
기간: 2020/11/13-2022/11/13
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2020/11/13-2022/11/13
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내시경 전문의의 정맥류 크기의 ICC 값과 정맥류 출혈 위험의 kappa 값
기간: 2020/11/13-2022/11/13
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2020/11/13-2022/11/13
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내시경 자의 출혈률
기간: 2020/11/13-2022/11/13
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2020/11/13-2022/11/13
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내시경 자의 타이밍
기간: 2020/11/13-2022/11/13
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2020/11/13-2022/11/13
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정맥류 크기와 간정맥압 구배의 상관계수
기간: 2020/11/13-2022/11/13
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2020/11/13-2022/11/13
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정맥류 크기와 보상되지 않은 사건 사이의 상관 계수
기간: 2020/11/13-2022/11/13
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2020/11/13-2022/11/13
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Cremers I, Ribeiro S. Management of variceal and nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in patients with cirrhosis. Therap Adv Gastroenterol. 2014 Sep;7(5):206-16. doi: 10.1177/1756283X14538688.
- Bendtsen F, Skovgaard LT, Sorensen TI, Matzen P. Agreement among multiple observers on endoscopic diagnosis of esophageal varices before bleeding. Hepatology. 1990 Mar;11(3):341-7. doi: 10.1002/hep.1840110302.
- Cales P, Pascal JP. Gastroesophageal endoscopic features in cirrhosis: comparison of intracenter and intercenter observer variability. Gastroenterology. 1990 Oct;99(4):1189. doi: 10.1016/0016-5085(90)90652-h. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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