Endoskooppinen viivain suonikohjujen verenvuodon riskien arvioimiseen (CHESS2005)
sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Endoskooppinen viivain suonikohjujen verenvuodon riskien arvioimiseksi portaalihypertensiossa (CHESS2005): Tuleva monikeskustutkimus
Suonikohjujen esiintyminen on vakava komplikaatio portaalihypertensiosta maksasairaudessa.
Suonikohjujen verenvuodon ehkäisemiseksi seulonnalla ja seurannalla pyritään havaitsemaan suuren riskin suonikohjuja, jotka liittyvät suonikohjujen kokoon ja määrittämään primaarisen ennaltaehkäisyn tarve.
Endoskopistien arvioima suonikohjujen koko ei ehkä ole täydellinen vertailukohta kokemuksen ja koneen vaikutuksesta.
Endoskooppinen viivain on uusi työkalu suonikohjujen koon mittaamiseen endoskopian alla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan suonikohjujen koon harhaa endoskopistien ja endoskooppisen viivaimen välillä vertailuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yifei Huang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15800004518
- Sähköposti: huangyf1995@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Baotou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianmei Meng, M.D.
-
Changsha, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyan Wang, M.D.
-
Lanzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolong Qi, M.D.
-
Nanjing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoxin Zhang, M.D.
-
Shijiazhuang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhijie Feng, M.D.
-
Tianjin, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Tianjin Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengmei Wang, M.D.
-
Yinchuan, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengjuan Hu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat mahdollisesti tarkasti määriteltyjä maksakirroosia sairastavia osallistujia yliopistollisista sairaaloista.
Esophagogastroduodenoscopy suorittaa kunkin keskuksen oma endoskopisti.
Suonikohjujen koon arvioivat endoskopisti ja endoskooppinen viivain.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- kliinisesti ilmeinen tai biopsialla vahvistettu kirroosi
- Endoskopialla diagnosoidut suonikohjut
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- punainen merkki
- Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan kelvollisia osallistujia
Tukikelpoiset osallistujat, joiden suonen koon endoskooppilääkäri ja endoskooppinen viivain mittaavat, saavat standardin esophagogastroduodenoscopyn
|
Endoskooppinen viivain suonikohjujen hoitoon portaaliverenpaineessa Tuotteen käyttötarkoitukset: suonien halkaisijan mittaaminen endoskopian alla suonikohjuverenvuodon riskin arvioimiseksi potilailla, joilla on portaaliverenpainetauti Mustavalkoinen mittaussääntö on hyvin tunnistettavissa endoskopian alla Jokaisen kennon leveys on 1 mm ja mittausalue 0-10 mm Sileä reuna, turvallinen ja luotettava |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikohjujen koon luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) ja suonikohjujen verenvuotoriskin kappa-arvo endoskopistien ja endoskooppisen viivaimen välillä
Aikaikkuna: 13.11.2020-13.11.2022
|
13.11.2020-13.11.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikohjujen koon ICC-arvo ja suonikohjujen verenvuotoriskin kappa-arvo endoskooppilääkärien keskuudessa
Aikaikkuna: 13.11.2020-13.11.2022
|
13.11.2020-13.11.2022
|
|
Endoskooppisen viivaimen verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 13.11.2020-13.11.2022
|
13.11.2020-13.11.2022
|
|
Endoskooppisen viivaimen ajoitus
Aikaikkuna: 13.11.2020-13.11.2022
|
13.11.2020-13.11.2022
|
|
Suonikohjujen koon ja maksan laskimopainegradientin välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 13.11.2020-13.11.2022
|
13.11.2020-13.11.2022
|
|
Suonikohjujen koon ja dekompensoitujen tapahtumien välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 13.11.2020-13.11.2022
|
13.11.2020-13.11.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Cremers I, Ribeiro S. Management of variceal and nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in patients with cirrhosis. Therap Adv Gastroenterol. 2014 Sep;7(5):206-16. doi: 10.1177/1756283X14538688.
- Bendtsen F, Skovgaard LT, Sorensen TI, Matzen P. Agreement among multiple observers on endoscopic diagnosis of esophageal varices before bleeding. Hepatology. 1990 Mar;11(3):341-7. doi: 10.1002/hep.1840110302.
- Cales P, Pascal JP. Gastroesophageal endoscopic features in cirrhosis: comparison of intracenter and intercenter observer variability. Gastroenterology. 1990 Oct;99(4):1189. doi: 10.1016/0016-5085(90)90652-h. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHESS2005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .