강박 장애에서 보조 Troriluzole의 효능 및 안전성 연구
2026년 1월 5일 업데이트: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
강박 장애에 대한 보조 Troriluzole의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 강박 장애(OCD) 환자에서 위약과 비교하여 보조 요법으로서 트로릴루졸의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
456
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85284
- Metropolitan Neuro Behavioral Institute
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- NoeisisPharma, LLC
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- IMA Clinical Research
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California
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Bellflower, California, 미국, 90706
- CITrials (Clinical Innovations)
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Colton, California, 미국, 92324
- Axiom Research, LLC
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Encino, California, 미국, 91316
- WR-PRI, LLC (Encino)
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Glendale, California, 미국, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Pharmacology Research Institute
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Los Angeles, California, 미국, 90064
- Clarity Clinical Research
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Excell Research, Inc
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Orange, California, 미국, 92688
- NRC Research Institute
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Redlands, California, 미국, 92374
- Anderson Clinical Research
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San Jose, California, 미국, 95124
- Lumos Clinical Research Center, LLC
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Torrance, California, 미국, 90502
- Collaborative Neuroscience Research
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University / Connecticut Mental Health Center
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Boca Raton Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Research in Miami Inc
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Lakeland, Florida, 미국, 33803
- Accel Research Sites
-
Lauderhill, Florida, 미국, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Central Miami Medical Institute
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Miami, Florida, 미국, 33173
- FIRC
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Miami, Florida, 미국, 33015
- Health Care Family Rehab & Research
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Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- South Florida Research Phase I-IV , Inc.
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North Miami, Florida, 미국, 33161
- Behavioral Clinical Research
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Orange City, Florida, 미국, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Apg Research, Llc
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Orlando, Florida, 미국, 32808
- Omega Research Consultants
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Orlando, Florida, 미국, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-Iv
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- MedBio Trials
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials
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Weston, Florida, 미국, 33326
- Neurobehaviorial Institute
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Conquest Research LLC
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- iResearch Savannah
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Northwest Clinical Trials
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Uptown Research Institute
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Elgin, Illinois, 미국, 60123
- Revive Research Institute
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Naperville, Illinois, 미국, 60563
- AMR-Baber Research, Inc
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Collective Medical Research
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- CBH Health
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Pikesville, Maryland, 미국, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Boston Clinical Trials
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Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices and Research
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
- Sisu at RMG
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Michigan Clinical Research Institute PC
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Precise Research Centers
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Missouri
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O'Fallon, Missouri, 미국, 63368
- Psychiatric Care and Research Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Altea Research
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Hassman Research Institute
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Bio Behavioral Health
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
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Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Bio Behavioral Institute
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- Bioscience Research, LLC
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New York, New York, 미국, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
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Staten Island, New York, 미국, 10312
- Richmond Behavioral Associates
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Ohio
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Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Clinical Inquest Center, LTD
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Central States Research, LLC
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Suburban Research Associates
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Comprehensive Psychiatric Care Providers
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
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Dallas, Texas, 미국, 75243
- Relaro Medical Trials
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- North Texas Clinical Trials
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
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Missouri City, Texas, 미국, 77459
- Mt.Olympus Medical Research LLC
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝에서 MINI가 확인한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판에 따른 강박 장애(OCD)의 1차 진단; 피험자의 질병 기간은 ≥ 1년이어야 합니다.
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(플루복사민 제외) 또는 스크리닝 전 최소 8주 동안 및 기준선에서 최소 12주 동안 적절하고 안정적인 용량의 클로미프라민 치료로 정의된 현재 치료 표준 약물에 대한 부적절한 반응(USPI 라벨링에 의해 정의된 적절한 용량) ); MGH-TRQ-OCD에 따라 정의된 부적절한 반응, 피험자가 인식한 의미 있는 임상적 이점이 최소이거나 전혀 없었습니다.
- 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 결과 및 심전도 테스트에 의해 평가된 바와 같이 기준선/무작위화에서 의학적으로 안정하다고 연구자가 결정합니다. 피험자는 육체적으로 능력이 있어야 하며 설계된 대로 시험을 완료할 것으로 예상되어야 합니다.
제외 기준:
- MGH-TRQ-OCD에 의해 정의된 적절한 용량으로 적절한 기간 동안 주어진 이전에 실패했거나 부적절한 치료 클래스가 2회 이상 있었던 피험자.
- 양극성 I 또는 II 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 분열정동 장애, 자폐증 또는 자폐 스펙트럼 장애, 경계선 성격 장애, 반사회적 성격 장애, 뚜렛 장애, 신체 이형 장애, 저장 장애의 현재 또는 이전 병력; 또는 정신외과, 뇌심부자극술(DBS) 또는 전기경련 요법(ECT); 또는 안전성 및/또는 유효성 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 일반적인 의학적 상태
- troriluzole 연구에서 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트로릴루졸
Troriluzole - 처음 2주 동안 매일 1회 100mg 캡슐 2개.
Troriluzole - 2주차부터 10주차까지 매일 140mg 캡슐 2개.
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Troriluzole - 처음 2주 동안 QD 100mg 캡슐 2개.
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위약 비교기: 위약
위약 - 처음 2주 동안 매일 1회 100mg 캡슐 2개.
위약 - 2주차부터 10주차까지 하루에 한 번 140mg 캡슐 2개.
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일치하는 위약 - 2주에서 10주까지 QD 140mg 캡슐 2개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)의 총점
기간: 선별, 기준선, 4주, 8주 및 10주차에서 평가된 기준선으로부터 총점의 변화
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개선은 더 낮은 총 점수로 측정됩니다.
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선별, 기준선, 4주, 8주 및 10주차에서 평가된 기준선으로부터 총점의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중단으로 이어지는 SAE 및 AE의 빈도
기간: 스크리닝부터 연구 완료까지 최대 10주
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Troriluzole 대 위약 치료 긴급 부작용 사이의 백분율 차이.
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스크리닝부터 연구 완료까지 최대 10주
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Sheehan Disability Scale(SDS)의 변화로 평가한 기능적 장애의 개선
기간: 기준선에서 연구 완료까지(최대 10주)
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변화는 SDS에서 "경미한" 또는 "보통"으로 측정됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지(최대 10주)
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CGI-I 척도에서 평가된 전반적인 기능 반응의 개선.
기간: 기준선에서 연구 완료까지(최대 10주)
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변화는 CGII 척도에서 "많이 개선됨" 또는 "매우 많이 개선됨"으로 측정됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지(최대 10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .