암 관리 및 의미 있는 생활 (CALM)
2024년 3월 12일 업데이트: Virginia Commonwealth University
원발성 뇌종양 환자의 암 관리 및 의미 있는 삶(CALM)
이 연구의 목적은 경험적으로 지원되는 심리 치료 개입인 암 관리 및 의미 있는 삶(CALM)을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구자들은 뇌종양 환자의 기분과 삶의 질에 대한 이 개입의 잠재적 이점을 더 잘 이해하기를 희망합니다.
이것은 뇌종양 환자의 웰빙과 전반적인 기능을 향상시키는 방법에 대한 의사의 이해를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 프로그램 시작 전, 프로그램 직후(4개월), 후속 조치(6개월)에 최대 15분 동안 온라인 설문 조사를 완료하십시오. . 질문은 기분, 불안, 죽음의 고통, 사회적 관계의 질, 삶의 만족도에 대해 묻습니다.
- 각 50-60분 동안 Zoom을 통해 개별 세션을 위해 중재자와 6회(격주로) 만나십시오. 세션은 모든 참가자가 동일한 정보를 받을 수 있도록 오디오 녹음됩니다. 참가자는 이름만 사용해야 합니다.
- 프로그램 만족도에 대한 각 세션 후 매주 5분 이내의 온라인 설문 조사를 완료하십시오.
- 6회기 개입 후 약 1개월 후에 전화로 종료 인터뷰를 완료하십시오. 이 출구 인터뷰는 약 15-30분 동안 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직 병리학을 통해 확인된 악성 뇌암 진단을 받았습니다.
- 수술 절제 또는 생검(해당되는 경우) 후 최소 2주가 되어야 합니다.
- 주로 영어를 사용
- 18-89세
- TICS(인지 상태에 대한 전화 인터뷰)에서 >32 획득
- 현재 높은 우울증 또는 사망 불안 증상이 있습니다.
- Zoom 치료 세션에 참여할 수 있는 안정적인 인터넷 연결이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심리 치료 상호 작용을 금지하는 연구팀에 의해 결정된 주요 의사 소통 장애
- 원격 의료 중재 세션을 위해 전자 장치를 통해 중재자와 만날 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요법
심리치료적 개입
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개별화된 CALM 요법의 6개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CALM 모집
기간: 1 일
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동의하고 등록한 잠재적 참가자 수
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1 일
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CALM 세션 완료
기간: 3 개월
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CALM 세션을 완료하는 참가자 수
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3 개월
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세션 후 평가 완료
기간: 4개월
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세션 후 설문조사를 완료한 참가자 수
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4개월
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후속 평가 완료
기간: 6 개월
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후속 설문조사를 완료한 참가자 수
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6 개월
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CALM 세션에 대한 만족도
기간: 각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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CALM 세션 만족도 점수의 평균 등급(각 CALM 세션 여러 시점 이후 모든 참가자의 평균 점수).
평가 옵션의 범위는 1~5이며, 1은 전혀 만족하지 않고 5는 매우 만족합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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CALM 세션의 유용성
기간: 각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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CALM 세션 유용성 점수의 평균 등급(각 CALM 세션 여러 시점 이후 모든 참가자의 평균 점수).
평가 옵션의 범위는 1~5이며 1은 전혀 도움이 되지 않으며 5는 매우 도움이 됩니다.
점수가 높을수록 도움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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CALM의 관련성
기간: 각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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CALM 세션 관련성 점수의 평균 등급(각 CALM 세션 여러 시점 이후 모든 참가자의 평균 점수).
평가 옵션의 범위는 1에서 5까지이며 1은 전혀 관련성이 없으며 5는 매우 관련성이 높습니다.
점수가 높을수록 도움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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CALM의 유용성
기간: 각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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CALM 세션 유틸리티 점수의 평균 등급(각 CALM 세션 여러 시점 이후 모든 참가자의 평균 점수)
평가 옵션의 범위는 1부터 5까지이며 1은 전혀 유용하지 않고 5는 매우 유용합니다.
점수가 높을수록 도움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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각 CALM 세션 후 2주마다 6개 세션(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차)
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개입 만족도
기간: 3개월 - 1회 시점
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개입 만족도 점수의 평균 등급(CALM 개입을 완료한 모든 참가자의 평균 점수 - 한 시점).
평가 옵션의 범위는 1~5이며, 1은 전혀 만족하지 않고 5는 매우 만족합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 - 1회 시점
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다른 사람에게 프로그램을 추천할 가능성이 있는 참가자 수
기간: 3개월 시점
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프로그램을 다른 사람에게 추천할 가능성을 평가합니다.
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3개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashlee Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-20-16440
- HM20020308 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 수준의 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
모든 데이터에 대한 액세스는 연구 담당자로 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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