Syövän hallinta ja mielekäs elämä (CALM)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Syövän hallinta ja mielekäs elämä (rauhallinen) primaarisilla aivokasvainpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida empiirisesti tuettua psykoterapeuttista interventiota, Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM).
Tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin tämän toimenpiteen mahdollisia etuja aivokasvainpotilaiden mielialaan ja elämänlaatuun.
Tämä saattaa parantaa lääkärien ymmärrystä aivokasvainpotilaan hyvinvoinnin ja yleisen toiminnan parantamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- Täytä ~15 minuutin verkkokyselyt ennen ohjelmaa, välittömästi ohjelman jälkeen (4 kuukautta) ja seurannan yhteydessä (6 kuukautta). . Kysymyksiä kysytään mielialasta, ahdistuksesta, kuoleman aiheuttamasta ahdistuksesta, sosiaalisten suhteiden laadusta ja tyytyväisyydestä elämään.
- Tapaa interventioterapeutin kanssa kuusi kertaa (kahdesti viikossa) yksittäisiä istuntoja varten Zoomin kautta, kukin kesto 50-60 minuuttia. Istunnot äänitetään, jotta kaikki osallistujat saavat samat tiedot. Osallistujia pyydetään käyttämään vain etunimiä.
- Täytä viikoittain ~5 minuutin online-kysely jokaisen istunnon jälkeen ohjelmaan tyytyväisyydestä.
- Suorita poistumishaastattelu puhelimitse noin kuukauden kuluttua 6-istunnon interventiosta. Tämä haastattelu kestää noin 15-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on vahvistettu pahanlaatuinen aivosyöpädiagnoosi histopatologialla
- olla vähintään 2 viikkoa leikkauksen tai biopsian jälkeen (tarvittaessa)
- olla ensisijaisesti englanninkielisiä
- olla 18-89-vuotias
- hanki >32 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS)
- sinulla on tällä hetkellä kohonneita masennus- tai kuoleman ahdistuneisuusoireita
- sinulla on luotettava internetyhteys osallistuaksesi Zoom-terapiaistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusryhmän määrittämät suuret kommunikaatiovaikeudet, jotka estäisivät psykoterapeuttisen vuorovaikutuksen
- kyvyttömyys tavata interventioterapeuttia elektronisen laitteen kautta etäterveyshoitoa varten
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapia
psykoterapeuttinen interventio
|
6 istuntoa yksilöllistä CALM-terapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi CALMille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suostuneiden ja ilmoittautuneiden potentiaalisten osallistujien määrä
|
1 päivä
|
|
CALM-istuntojen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CALM-istuntojen suorittaneiden osallistujien määrä
|
3 kuukautta
|
|
Istunnon jälkeinen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Istunnon jälkeisiin kyselyihin osallistuneiden osallistujien määrä
|
4 kuukautta
|
|
Seurantaarvioinnin valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurantakyselyn suorittaneiden osallistujien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys CALM-istuntoihin
Aikaikkuna: Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
CALM-istunnon tyytyväisyyspisteiden keskiarvo (keskimääräinen pistemäärä kaikilta osallistujilta kunkin CALM-istunnon jälkeen useissa aikapisteissä).
Arviointivaihtoehto on 1–5, jossa 1 ei ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
|
CALM-istuntojen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
CALM-istunnon hyödyllisyyspisteiden keskiarvo (keskimääräinen pistemäärä kaikista osallistujista kunkin CALM-istunnon jälkeen useissa aikapisteissä).
Arviointivaihtoehto on 1–5, jolloin 1 ei ole ollenkaan hyödyllinen ja 5 on erittäin hyödyllinen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avuliaisuutta.
|
Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
|
CALM:n merkitys
Aikaikkuna: Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
CALM-istunnon relevanssipisteiden keskiarvo (keskimääräinen pistemäärä kaikilta osallistujilta kunkin CALM-istunnon jälkeen useissa aikapisteissä).
Arviointivaihtoehto on 1–5, jolloin 1 ei ole ollenkaan relevantti ja 5 on erittäin relevantti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avuliaisuutta.
|
Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
|
CALMin hyödyllisyys
Aikaikkuna: Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
CALM-istunnon hyödyllisyyspisteiden keskiarvo (keskimääräinen pistemäärä kaikilta osallistujilta kunkin CALM-istunnon jälkeen useissa aikapisteissä).
Arviointivaihtoehto on 1–5, jossa 1 ei ole ollenkaan hyödyllinen ja 5 on erittäin hyödyllinen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avuliaisuutta.
|
Jokaisen CALM-istunnon jälkeen 2 viikon välein 6 istunnon ajan: viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
|
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta - yksi aikapiste
|
Interventiotyytyväisyyspisteiden keskiarvo (keskimääräinen pistemäärä kaikilta CALM-intervention suorittaneilta osallistujilta - yksi aikapiste).
Arviointivaihtoehto on 1–5, jossa 1 ei ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta - yksi aikapiste
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka todennäköisesti suosittelevat ohjelmaa muille
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikapiste
|
Arvio todennäköisyydestä suositella ohjelmaa muille.
|
3 kuukauden aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashlee Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20-16440
- HM20020308 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötason tietoja ei jaeta muille tutkijoille.
Pääsy kaikkiin tietoihin on rajoitettu tutkimushenkilöstölle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .