탐색적 연구: COVID-19와 임신
2022년 6월 7일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
임신 중 COVID-19에 대한 탐색적 연구
SARS-CoV-2 감염은 임산부와 산후 여성에서 장단기적으로 다르게 작용할 수 있습니다.
여러 위험 요소 또는 약물 사용이 질병의 진화 및 수직 전파를 방해할 수 있습니다.
따라서 현재 대유행과 covid-19 또는 양성 혈청학을 가진 임산부를 대상으로 한 과학적 연구의 부족으로 인해 우리 인구의 임산부에서 이 바이러스 감염의 행동을 설명할 필요성과 함께 이 연구는 임상 및 SARS-CoV-2 양성 임신의 실험실 진화, 태반 통과, 임신 및 신생아 결과.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rossana P Francisco, PhD
- 전화번호: +551126616209
- 이메일: rossana.francisco@hc.fm.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Claudia S Farche, PhD
- 전화번호: +551126619280
- 이메일: anafarche@usp.br
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403000
- 모병
- Rossana P Fracisco
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연락하다:
- Rossana P Francisco, PhD
- 전화번호: +551126616209
- 이메일: rossana.francisco@hc.fm.usp.br
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연락하다:
- Ana CS Farche, PhD
- 전화번호: +551126619280
- 이메일: anafarche@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2에 대한 임상 증상 또는 양성 혈청이 있는 임산부는 입원, 산전 관리 또는 분만 중입니다.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2에 대한 임상 증상 또는 양성 혈청이 있는 임산부가 입원했거나 분만 중입니다.
- 임신 중 SARS-CoV-2에 감염되어 HU-USP에서 출산을 위해 입원한 무증상 임산부.
- 분만 전에 SARS-CoV-2 진단을 받았고 검역 기간 후 산전 관리를 따라 HU-USP 또는 HCFMUSP에서 분만한 임산부.
제외 기준:
- 입원 또는 분만 중인 임산부의 산모 SARS-CoV-2 감염 미확인.
- 연구를 계속하기 위해 임산부의 철수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Covid-19 HC 환자
HC-FMUSP에서 SARS-CoV-2 증상 및 진단으로 입원한 임산부.
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임산부를 대상으로 한 SARS-CoV-2 혈청 검사
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배달 환자
Universitarian Hospital HU-USP 및 HC-FMUSP에서 분만 시 SARS-CoV-2 혈청검사(양성 또는 음성 혈청검사)를 검사한 무증상 임산부.
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임산부를 대상으로 한 SARS-CoV-2 혈청 검사
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산전 환자
SARS-CoV-2 진단을 받은 Universitarian Hospital HU-USP 또는 HC-FMUSP에서 산전 관리를 수행하는 임산부.
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임산부를 대상으로 한 SARS-CoV-2 혈청 검사
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음성 혈청학 환자
증상이 있는 산전 관리를 수행하고 SARS-CoV-2에 대해 혈청 검사/면봉 음성 검사를 받은 임산부.
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임산부를 대상으로 한 SARS-CoV-2 혈청 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 테스트: SARS-CoV-2 혈청학
기간: 2021년 1월 7일
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혈청 검사로 평가된 COVID-19 감염 임산부 수
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2021년 1월 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 및 제대혈의 실험실 분석
기간: 2021년 1월 7일
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모체 및 제대혈의 실험실 분석으로 평가한 SARS-CoV-2의 태반 통과 참가자 수
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2021년 1월 7일
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양수의 실험실 분석
기간: 2021년 1월 7일
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양수 분석으로 평가한 SARS-CoV-2의 태반 통과가 있는 참가자 수
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2021년 1월 7일
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태반 생검
기간: 2021년 1월 7일
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태반 생검으로 평가한 SARS-CoV-2의 태반을 통과한 참가자 수
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2021년 1월 7일
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초유의 실험실 분석
기간: 2021년 1월 7일
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초유로 평가한 SARS-CoV-2의 태반 통과 통과 참가자 수
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2021년 1월 7일
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난소는 생검을 유지합니다
기간: 2021년 1월 7일
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낙태 및 태아 사망의 경우 난소가 평가한 SARS-CoV-2의 태반 통과가 있는 참가자의 수는 생검을 유지합니다.
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2021년 1월 7일
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혈구 분석
기간: 2021년 1월 7일
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SARS-CoV-2 감염 후 혈구 분석으로 평가된 부작용이 있는 참가자 수.
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2021년 1월 7일
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갑상선 호르몬의 실험실 분석
기간: 2021년 1월 7일
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SARS-CoV-2 감염 후 갑상선 호르몬 분석으로 평가된 부작용이 있는 참가자 수.
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2021년 1월 7일
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PCR 분석
기간: 2021년 1월 7일
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SARS-CoV-2 감염 후 PCR 분석으로 평가된 부작용이 있는 참가자 수.
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2021년 1월 7일
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인터루킨의 실험실 분석
기간: 2021년 1월 7일
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SARS-CoV-2 감염 후 인터루킨 분석으로 평가된 부작용이 있는 참가자 수.
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2021년 1월 7일
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태아 형태 초음파
기간: 2021년 1월 7일
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산모가 코로나19 진단을 받은 후 초음파로 평가한 발달 변화 및 태아 형태 변화가 있는 아기의 수.
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2021년 1월 7일
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태반 부전 초음파
기간: 2021년 1월 7일
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산모가 SARS-CoV-2 양성 진단을 받은 후 초음파로 평가한 태반 기능 부전 및 태아 건강 변화가 있는 참가자 수.
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2021년 1월 7일
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배송 유형
기간: 2021년 1월 7일
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자연분만 또는 제왕절개를 시행한 환자 수로 구조화된 설문지로 평가되었습니다.
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2021년 1월 7일
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분만 시 재태 연령
기간: 2021년 1월 7일
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구조화된 설문지로 평가한 분만 시 재태 연령 및 조산 사례.
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2021년 1월 7일
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아프가 점수
기간: 2021년 1월 7일
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출생 후 1분, 2분, 3분에 신생아의 아프가 점수, 아프가 점수 척도(0 = 최소값, 10 = 최대값)로 평가
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2021년 1월 7일
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신생아 체중
기간: 2021년 1월 7일
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출생 직후 신생아 체중, 소아 체중 균형으로 평가
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2021년 1월 7일
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피로 척도
기간: 2021년 1월 7일
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Fatigue Structured Scale로 평가한 지속적인 피로 증상이 있는 환자 수
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2021년 1월 7일
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엎드린 자세
기간: 2021년 1월 7일
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입원 중 엎드린 자세로 중재가 필요한 환자 수, 의료 기록 데이터에서 액세스.
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2021년 1월 7일
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기계적 환기 사용
기간: 2021년 1월 7일
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의료 기록 데이터에서 액세스한 입원 중 기계 환기 및 산소 개입이 필요한 환자 수.
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2021년 1월 7일
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폐 초음파
기간: 2021년 1월 7일
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SARS-Cov2 감염으로 인한 폐 초음파 및 흉부 단층 촬영에 변화가 있는 환자 수.
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2021년 1월 7일
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흉부 단층 촬영
기간: 2021년 1월 7일
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SARS-Cov2 감염으로 인한 폐 초음파 및 흉부 단층 촬영에 변화가 있는 환자 수.
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2021년 1월 7일
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불안 및 우울 증상 - HAD 설문지
기간: 2021년 1월 7일
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병원 불안 및 우울 척도로 평가한 산전 및 산후 불안 및 우울 증상이 있는 환자 수.
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2021년 1월 7일
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심박 변이도 심전도
기간: 2021년 1월 7일
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심박 변이도 심전도에 의해 평가된 심장 자율 조절이 있는 환자의 수.
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2021년 1월 7일
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당화혈색소의 실험실적 분석
기간: 2021년 1월 7일
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실험실에서 당화혈색소 분석으로 평가한 Covid-19 감염 후 내분비계 이상 환자 수
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2021년 1월 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rossana P Francisco, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30270820.3.0000.0068
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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