Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltáró tanulmány: COVID-19 és terhesség

2022. június 7. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Feltáró tanulmány a COVID-19-ről terhesség alatt

A SARS-CoV-2 fertőzés rövid és hosszú távon eltérően viselkedhet terhes és szülés utáni nőknél. Számos kockázati tényező vagy gyógyszerhasználat befolyásolhatja a betegség evolúcióját és a vertikális átvitelt. Ezért a jelenlegi világjárvány és a covid-19-es vagy pozitív szerológiai állapotú terhes nők bevonásával készült tudományos tanulmányok szűkössége, valamint a vírusfertőzés viselkedésének tisztázása a populációnkban előforduló terhes nők körében, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a klinikai és laboratóriumi evolúció, transzplacentális áthaladás, terhességi és újszülöttkori eredmények pozitív SARS-CoV-2-vel járó terhességekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ana Claudia S Farche, PhD
  • Telefonszám: +551126619280
  • E-mail: anafarche@usp.br

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05403000
        • Toborzás
        • Rossana P Fracisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A SARS-CoV-2 klinikai tüneteivel vagy pozitív szerológiájával rendelkező terhes nők kórházban, terhesgondozásban vagy szülési időben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SARS-CoV-2 klinikai tüneteivel vagy pozitív szerológiájával rendelkező terhes nők kórházban vagy szállítási időben;
  • Tünetmentes terhes nők SARS-CoV-2 miatt terhesség alatt, és kórházba szállították a HU-USP-n.
  • Terhes nők, akiknél SARS-CoV-2-vel diagnosztizáltak a szülés előtt, és akik a karantén időszak után terhesgondozást követtek, és a HU-USP vagy a HCFMUSP kórházban szültek.

Kizárási kritériumok:

  • Az anya SARS-CoV-2 fertőzésének nem igazolása kórházi kezelés alatt álló vagy szülési időben várandós nőknél.
  • A terhes nő visszavonása a vizsgálat folytatásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Covid-19 HC betegek
Terhes nők kórházba kerültek SARS-CoV-2 tüneteivel és diagnózisával a HC-FMUSP-ben.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 szerológia
A SARS-CoV-2 szerológiai vizsgálata terhes nők számára
Szállítási betegek
Tünetmentes terhes nők, akik SARS-CoV-2 szerológiát (pozitív vagy negatív szerológiát) teszteltek a szülés időpontjában a HU-USP Egyetemi Kórházban és a HC-FMUSP-ben.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 szerológia
A SARS-CoV-2 szerológiai vizsgálata terhes nők számára
Prenatális betegek
Terhes nők, akik a HU-USP Egyetemi Kórházban vagy a HC-FMUSP-ben terhesgondozást végeznek SARS-CoV-2 diagnózissal.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 szerológia
A SARS-CoV-2 szerológiai vizsgálata terhes nők számára
Negatív szerológiai betegek
Terhes nők, akik terhesgondozást végeznek tünetekkel és SARS-CoV-2-re negatív szerológiai vizsgálattal/tamponnal.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 szerológia
A SARS-CoV-2 szerológiai vizsgálata terhes nők számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 szerológia
Időkeret: 2021.07.01
A COVID-19 fertőzésben szenvedő terhes nők száma szerológiai teszttel értékelve
2021.07.01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai és köldökzsinórvér laboratóriumi elemzése
Időkeret: 2021.07.01
Azon résztvevők száma, akiknél a SARS-CoV-2 transzplacentálisan átjutott az anyai és köldökzsinórvér laboratóriumi elemzésével
2021.07.01
A magzatvíz laboratóriumi elemzése
Időkeret: 2021.07.01
Azon résztvevők száma, akiknél a SARS-CoV-2 transzplacentálisan átjutott a magzatvíz elemzésével
2021.07.01
Placenta biopszia
Időkeret: 2021.07.01
Azon résztvevők száma, akiknél a SARS-CoV-2 transzplacentálisan átjutott a placenta biopsziával
2021.07.01
A kolosztrum laboratóriumi elemzése
Időkeret: 2021.07.01
Azon résztvevők száma, akiknél a SARS-CoV-2 transzplacentálisan átjutott a kolosztrum alapján
2021.07.01
Petefészek biopszia marad
Időkeret: 2021.07.01
Azon résztvevők száma, akiknél a SARS-CoV-2 transzplacentálisan átjutott a petefészekmaradványok biopsziájával abortusz és magzati halál esetén.
2021.07.01
Vérkép elemzés
Időkeret: 2021.07.01
Azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos események fordultak elő a SARS-CoV-2 fertőzést követő vérkép elemzés alapján.
2021.07.01
A pajzsmirigyhormonok laboratóriumi elemzése
Időkeret: 2021.07.01
Azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos események fordultak elő a pajzsmirigyhormonok elemzésével a SARS-CoV-2 fertőzés után.
2021.07.01
PCR elemzés
Időkeret: 2021.07.01
A SARS-CoV-2 fertőzést követően a PCR-analízissel értékelt nemkívánatos eseményekben résztvevők száma.
2021.07.01
Az interleukinok laboratóriumi elemzése
Időkeret: 2021.07.01
A SARS-CoV-2 fertőzést követően az interleukinanalízis alapján nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma.
2021.07.01
Magzati morfológiai ultrahang
Időkeret: 2021.07.01
A Covid-19 anyai diagnosztizálását követően ultrahanggal értékelt fejlődési és magzati morfológiai elváltozásokkal rendelkező csecsemők száma.
2021.07.01
Placenta elégtelenség ultrahang
Időkeret: 2021.07.01
A méhlepény-elégtelenségben szenvedő és megváltozott magzati jólétben szenvedők száma ultrahanggal értékelve a pozitív anyai SARS-CoV-2 diagnózist követően.
2021.07.01
Szállítás típusa
Időkeret: 2021.07.01
A természetes szülést vagy császármetszést végrehajtó betegek száma strukturált kérdőív segítségével értékelve.
2021.07.01
Terhességi kor a szüléskor
Időkeret: 2021.07.01
Terhességi kor szüléskor és koraszülött esetek, strukturált kérdőívvel értékelve.
2021.07.01
Apgar pontszám
Időkeret: 2021.07.01
Az újszülött apgar-pontszáma a születés utáni első, második és harmadik percben, Apgar Score Skála segítségével (0 = minimális érték és 10 = maximális érték)
2021.07.01
Újszülött súlya
Időkeret: 2021.07.01
Az újszülött súlya közvetlenül a születés után, gyermekkori súlymérleg alapján
2021.07.01
Fáradtsági skála
Időkeret: 2021.07.01
Folyamatos fáradtságtünetekkel küzdő betegek száma, a fáradtság strukturált skálájával értékelve
2021.07.01
Hason fekvő helyzet
Időkeret: 2021.07.01
Azon betegek száma, akiknek a kórházi kezelés során hanyatt fekvő testhelyzetben kellett beavatkozásra kerülniük, a kórlap adatai alapján.
2021.07.01
Gépi szellőztetés használata
Időkeret: 2021.07.01
Azon betegek száma, akiknek a kórházi kezelés során gépi lélegeztetéssel és oxigénnel történő beavatkozásra volt szükségük, a kórlap adatai alapján.
2021.07.01
Tüdő ultrahang
Időkeret: 2021.07.01
Azon betegek száma, akiknél a tüdő ultrahang és a mellkas tomográfiája SARS-Cov2 fertőzés következtében megváltozott.
2021.07.01
Mellkas tomográfia
Időkeret: 2021.07.01
Azon betegek száma, akiknél a tüdő ultrahang és a mellkas tomográfiája SARS-Cov2 fertőzés következtében megváltozott.
2021.07.01
Szorongásos és depressziós tünetek - HAD kérdőív
Időkeret: 2021.07.01
A szorongásos és depressziós tünetekkel küzdő betegek száma prenatális és szülés utáni időszakban, a kórházi szorongás és depresszió skála alapján.
2021.07.01
Pulzusszám variabilitási elektrokardiogram
Időkeret: 2021.07.01
A szív autonóm modulációjában szenvedő betegek száma, szívfrekvencia variabilitási elektrokardiogram alapján értékelve.
2021.07.01
A glikált hemoglobin laboratóriumi elemzése
Időkeret: 2021.07.01
A Covid-19 fertőzés után endokrin rendszerben elváltozásban szenvedő betegek száma, a glikált hemoglobin laboratóriumi elemzésével
2021.07.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rossana P Francisco, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30270820.3.0000.0068

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 szerológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel