인내하는 법 배우기: 루이 소체 치매의 동료 멘토 지원 및 간병인 교육
연구 개요
상태
상세 설명
과학적 전제. PERSEVERE는 간병 숙달과 궁극적으로 결과를 개선하기 위해 수정된 스트레스 프로세스 모델에 사회 인지 이론 구조를 적용하는 이론 기반 개입입니다. PERSEVERE는 간병인의 숙달 및 LBD 지식을 향상시키기 위해 훈련된 동료 멘토의 사회적 지원과 함께 LBD 환자의 입원의 일반적인 원인에 대한 교육을 목표로 합니다. 사회 인지 이론(Social Cognitive Theory, SCT)은 행동 변화가 역동적이며 기대, 관찰 학습 및 환경의 상호 영향에 의해 영향을 받는다고 제안합니다.
연구 절차. 목표 1(2020년 가을): 멘토 교육 커리큘럼, 대화 가이드 및 리소스 핸드북을 수정합니다. 팀은 이전에 교육을 받은 멘토, LBD 간병인 및 LBD 전문가로 구성된 포커스 그룹을 소집하고 각 그룹에 원본 멘토 커리큘럼(교육 프레젠테이션 슬라이드 및 핸드북)과 수정된 커리큘럼에 포함할 제안된 교육 리소스를 제시하고 피드백을 받을 것입니다. 프레임워크 분석은 16주 PERSEVERE로 구성된 사회적 지원 외에도 실용적인 체크리스트, 목표 설정 및 LBD 간병 숙달의 주요 영역에 대한 단계별 가이드를 제공하여 멘토링 커리큘럼 개정을 안내하는 데 사용됩니다. 과정.
목표 2(2021년 겨울): PERSEVERE가 개정됨에 따라 36명의 동료 멘토를 모집하고 심사한 후 2021년 초에 멘토를 위한 6-7시간 교육 세션이 두 번 이어집니다. 선택된 각 멘토는 하나의 교육 세션에 참석하며 다음 내용이 제공됩니다. 2) 기본 멘토 데이터 수집; 3) 적극적인 경청, 멘토링, 목표 및 경계 설정; 4) LBD 개요, 입원 위험 요인, 간병인에 대한 영향; 5) 증상 관리 및 간병 문제에 대한 실질적인 접근. 주별 PERSEVERE 커리큘럼은 함께 제공되는 핸드북과 함께 제공됩니다. 조사관은 질문을 요청하고 역할극 대화를 할 것입니다. 연구 팀은 멘토가 멘티에게 특정 의료 질문이 있는 경우 해당 의료 팀에 전화하도록 지시하도록 권장하지만, 연구 팀은 긴급하지 않은 조언과 리소스를 위해 연구 팀에 직접 연락할 수 있음을 멘토에게 알릴 것입니다. 멘토는 교육 후 평가를 완료하고 교육 수당을 받게 됩니다. 멘토의 간병인 숙달은 Pearlin 및 Schooler의 훈련 전 및 후 척도를 사용하여 평가됩니다.
목표 3(2021년 봄-여름): 30명의 LBD 간병인을 모집하고 인구 통계, LBD 환자와의 관계 및 간병 기간을 포함한 기본 평가를 수행합니다. 멘토는 가능한 한 LBD 환자와의 관계, 성별 및 연령별로 간병인과 연결됩니다. 멘토-멘티 페어를 구성하고 PERSEVERE 핸드북과 연락처를 배포합니다. 쌍은 매주 >15-30분 동안 말하고 의미 있는 대화를 촉진하기 위해 각 통화 전이나 도중에 핸드북에 있는 해당 주의 PERSEVERE 주제를 검토해야 합니다. 토론은 대본이 없으며 반드시 그 주의 주제로 제한되지 않습니다. 멘토와 멘티는 2주마다 온라인 학습 일지를 작성하여 개입 충실도를 평가합니다. 각 학습 일지를 완료하기 위해 최대 3개의 알림이 전송되며 누락된 경우 팀원이 참가자에게 전화를 겁니다. 멘토는 스터디 팀과 함께 총 4회의 녹화된 월간 회의에 참여하게 됩니다. 멘티의 간병인 숙달, 긴장, 불안 및 우울증은 기준선과 16주 프로그램 후에 평가됩니다. 타당성은 온라인 설문 조사 및 연구 팀 전화 후속 조치를 통해 평가됩니다.
이 파일럿 연구는 멘토 및 매칭의 필수 자질, 멘토 교육 및 PERSEVERE 핸드북의 내용, 향후 R01의 샘플 크기를 결정하기 위한 개입의 효과 크기를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포커스 그룹 참가자
- 각 과목은 21세 이상이어야 합니다. 대상은 모든 성별, 인종 및 민족으로 식별될 수 있습니다.
- 주제는 다음 중 하나여야 합니다.
나. 간병인 동료 멘토링에 대한 이전 연구에서 동료 멘토로 봉사하고 최소 16주의 멘토링을 완료한 개인. ii. 16주간의 멘토링을 마친 간병인 동료 멘토링 연구에서 간병인 멘티였던 개인. iii. 멘토링에 참여하지 않은 Rush University System for Health 및 Advocate Aurora Health에서 모집한 시카고 지역의 지역사회 거주 LBD 환자의 현재 비공식 가족 간병인. 씨. 각 과목은 주로 영어로 말해야 합니다. 디. 각 피험자는 인터넷 및 비디오 카메라가 장착된 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰을 통해 가상의 온라인 포커스 그룹에 참석할 의향과 능력이 있어야 합니다.
동료 멘토
- 각 과목은 21세 이상이어야 합니다. 대상은 모든 성별, 인종 및 민족으로 식별될 수 있습니다.
- 각 피험자는 LBD 환자의 비전문 간병인(동거하거나 무급 간병 업무로 매주 10시간 이상을 보내는 것으로 정의됨)이어야 합니다. 멘토는 사랑하는 사람의 신분(동거, 수용, 사망)과 관계없이 참여할 수 있습니다.
나. 멘토가 주 또는 지역 사회 프로그램을 통해 간병 업무에 소요된 시간의 일부에 대해 보상을 받는 경우, 멘토는 동거하거나 사랑하는 사람에게 무급으로 10시간 이상을 보내는 한 참여할 수 있습니다. 씨. 각 피험자는 2년 이상의 LBD 간병 경험이 있어야 합니다. d. 각 과목은 주로 영어로 말해야 합니다. 이자형. 각 주제에는 작동하는 이메일 주소와 인터넷 액세스가 있어야 합니다. 에프. 각 피험자는 자신에게 연락할 수 있고 일치하는 멘티와 기꺼이 공유할 수 있는 작동 중인 전화번호가 있어야 합니다.
g. 온라인 동료 멘토 교육 세션에 참석할 각 피험자는 인터넷 및 비디오 카메라가 장착된 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰을 가지고 있어야 합니다.
간병인 멘티
- 각 과목은 21세 이상이어야 합니다. 대상은 모든 성별, 인종 및 민족으로 식별될 수 있습니다.
- 각 피험자는 위에서 정의한 바와 같이 지역사회 거주 LBD 환자의 비전문적이고 무급 간병인이어야 합니다.
- 각 과목은 자신의 간병 숙달을 개선하는 데 관심이 있어야 합니다.
- 각 과목은 주로 영어로 말해야 합니다.
- 각 주제에는 작동하는 이메일 주소와 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
- 각 피험자는 자신에게 연락할 수 있고 일치하는 멘토와 기꺼이 공유할 수 있는 작업 전화번호가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 팀원 또는 PI에 의해 결정된 연구 참여 능력을 방해하는 심각한 정신 장애의 증상을 나타내는 피험자.
- 주로 영어를 사용하지 않는 피험자.
- 불치병(예상 수명 < 12개월).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포커스 그룹 참가자
포커스 그룹에 참여하는 피험자는 다음 중 하나입니다.
조사관은 암호로 보호되는 화상 회의 플랫폼을 사용하여 가상 포커스 그룹을 수행합니다. 정보에 입각한 동의 절차는 포커스 그룹 전에 온라인으로 진행됩니다. 자격을 갖춘 신경 심리학자가 개방형 질문을 사용하여 포커스 그룹을 이끌 것입니다. 이 그룹의 목표는 이전 동료 멘토 프로그램의 커리큘럼을 수정하고 개선하는 것입니다. 참가자에게는 이전 프로그램의 커리큘럼과 수정된 커리큘럼에 포함할 다양한 제안된 교육 리소스가 제공됩니다. 조사관은 참가자의 피드백을 얻을 것입니다. 포커스 그룹이 기록되고 전사됩니다. |
파일럿 및 수정된 자료를 검토하고 피드백을 제공하는 2-3시간 포커스 그룹에 참여
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다른: 동료 멘토
멘토는 6-7시간 가상 교육 세션에 참석합니다.
전화를 통해 교육 세션 전에 각 잠재적 멘토와 학습 기대 및 계획을 검토합니다.
사전 동의 절차는 교육 세션 전에 REDCap을 통해 온라인으로 진행됩니다.
기본 데이터는 온라인 설문 조사를 통해 수집됩니다.
다음으로 멘토는 적극적인 경청, 멘토링, 목표 및 경계 설정, LBD 개요, 입원 위험 요인, 간병인에게 미치는 영향, 증상 관리에 대한 실질적인 접근 방식, 간병 문제 등의 주제에 대한 교육을 받게 됩니다.
연구 팀은 PERSEVERE 커리큘럼과 함께 제공되는 핸드북을 발표할 것입니다.
팀은 질문을 요청하고 역할극 대화를 이끌 것입니다.
마지막으로 멘토는 교육 후 평가를 완료합니다.
모든 간병인 멘티(Arm 3)가 모집되면 멘토는 16주 동안 일주일에 한 번 멘티에게 전화로 연락하여 PERSEVERE 커리큘럼을 전달합니다.
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인쇄/온라인 워크북, 추가 리소스, Lewy Body Dementia 동료 멘토와의 주간 전화 토론이 포함된 16주 모듈식 커리큘럼.
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실험적: 간병인 멘티
목표 2가 완료되고 멘토가 훈련되면 간병인 멘티는 가능한 한 LBD 환자와의 관계, 성별 및 연령별로 멘토와 연결됩니다.
스터디 팀은 매치가 가능해지면 멘티에게 연락할 것입니다.
멘티는 숙달 및 외로움 척도, 짧은 Zarit 부담 인터뷰, 병원 불안 및 우울증 척도를 포함하여 REDCap을 통해 온라인으로 기본 1차 및 2차 결과 평가를 완료합니다.
팀은 멘토의 연락처 정보를 제공하고 PERSEVERE 핸드북을 보내드립니다.
멘토링 쌍은 16주 동료 멘토 프로그램을 시작합니다.
쌍은 매주 >15-30분 동안 말하고 의미 있는 대화를 촉진하기 위해 각 통화 전이나 도중에 핸드북에 있는 해당 주의 PERSEVERE 주제를 검토해야 합니다.
멘토와 멘티는 2주마다 온라인 학습 일지를 작성합니다.
16주간의 멘토 프로그램이 완료되면 멘토와 멘티는 온라인으로 멘토링 후 평가를 완료할 수 있는 링크를 받게 됩니다.
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인쇄/온라인 워크북, 추가 리소스, Lewy Body Dementia 동료 멘토와의 주간 전화 토론이 포함된 16주 모듈식 커리큘럼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스터리 스케일
기간: 멘토 사전 및 사후 교육 멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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참가자가 삶이 자신의 개인적 통제하에 있다고 보는 정도와 운명론적으로 지배되는 것의 정도를 측정하는 7개 항목 척도.
점수 범위는 7에서 28까지이며 점수가 높을수록 숙달 수준이 높음을 나타냅니다.
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멘토 사전 및 사후 교육 멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움 척도
기간: 멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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참가자의 고립감 또는 단절감에 대한 3개 항목의 검증된 측정입니다.
점수의 범위는 3-9이며 점수가 높을수록 외로움이 더 큼을 나타냅니다.
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멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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짧은 Zarit Burden 인터뷰(ZBI-12)
기간: 멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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노인의 간병인 부담에 대한 12개 항목의 검증된 측정.
점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
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멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 불안 점수
기간: 16주
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7개의 항목이 불안을 측정하는 병원 불안 및 우울 척도의 불안 하위 척도.
가능한 총 하위 척도 범위 0-21, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음/불안이 심함을 나타냅니다.
하위 척도의 점수 >8은 가능한 증상을 나타냅니다.
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16주
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노인 우울증 척도 - 약식(GDS-SF)
기간: 16주
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노인의 우울증을 측정하기 위한 간략한 15개 항목의 고도로 검증된 척도, 총 가능한 범위는 0-15이며 점수 >5는 우울증을 나타냅니다.
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16주
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치매 태도 척도(DAS)
기간: 멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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치매 및 치매 환자에 대한 참여자의 태도를 측정하는 검증된 20개 항목 척도.
점수 범위는 7-140이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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멘티를 위한 사전 및 사후 멘토링 개입(16주)
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멘토링 통화 시간
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16주에 평가; 16주차에 계산된 평균값
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멘토링 전화 통화 시간에 대한 온라인 구조화된 설문 조사(분 단위)
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2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16주에 평가; 16주차에 계산된 평균값
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병원 불안 및 우울증 척도 - 우울증 점수
기간: 16주
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7개의 항목이 우울증을 측정하는 병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 하위 척도.
가능한 총 하위 척도 범위 0-21, 여기서 점수가 높을수록 결과가 좋지 않거나 우울증이 심함을 나타냅니다.
하위 척도의 점수 >8은 가능한 증상을 나타냅니다.
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16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멘토링 통화 빈도
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16주에 평가됨; 16주차에 보고된 총 전화 통화 수
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통화 수에 대한 온라인 구조화된 설문조사
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2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16주에 평가됨; 16주차에 보고된 총 전화 통화 수
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부재중 전화 빈도
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16주에 평가됨; 16주차에 보고된 총 부재중 전화 통화 수
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지난 설문조사 이후 부재중 전화 수에 대한 온라인 구조화된 설문조사
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2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16주에 평가됨; 16주차에 보고된 총 부재중 전화 통화 수
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멘토와 멘티의 탈락률
기간: 16주
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프로토콜 당 학습을 완료하지 않은 멘토 및 멘티의 비율
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jori E Fleisher, MD MSCE, Rush University Medical Center, Department of Neurological Scienecs
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20030604
- 5P30AG064200-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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