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Durchhaltevermögen lernen: Peer-Mentor-Unterstützung und Pflegepersonalschulung bei Lewy-Body-Demenz

6. Januar 2023 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Die Forscher schlagen vor, ein Peer-Mentor-Unterstützungs- und Pflegeausbildungsprogramm (PERSEVERE) anzupassen, zu verbessern und umzusetzen, um LBD-spezifische Beherrschung der Pflege zu verbessern. Lewy-Körperchen-Demenz (LBD) ist die zweithäufigste Demenz, bestehend aus Parkinson-Demenz (PD) und Demenz mit Lewy-Körperchen. LBD verursacht eine Verschlechterung in mehreren kognitiven, motorischen und neuropsychiatrischen Bereichen, was zu einer starken Abhängigkeit von pflegenden Angehörigen führt. Patienten mit LBD sind einem weitaus größeren Risiko von Krankenhauseinweisungen wegen Stürzen, neuropsychiatrischen Symptomen und Infektionen ausgesetzt, die oft vermeidbar oder zu Hause behandelbar sind, wenn sie erkannt werden. Studien verweisen auf einen entscheidenden Bedarf an Aufklärung und Unterstützung von LBD-Pflegekräften, die mit einer hohen Belastung der Pflegekräfte und negativen Folgen konfrontiert sind. Nachweise aus anderen chronischen Erkrankungen unterstützen Peer-Mentoring als potenziell wirksame Intervention zur Bereitstellung von Bildung und sozialer Unterstützung. PERSEVERE baut auf der laufenden Arbeit unseres Teams auf, ein Peer-Mentoring-Programm für Pflegekräfte von Parkinson-Patienten zu erstellen und zu testen, das sich als vielversprechende Machbarkeit und Akzeptanz erwiesen hat. In dem vorgeschlagenen Projekt werden die Ermittler Fokusgruppen ehemaliger Mentoren und Mentees zusammen mit derzeitigen Betreuern einberufen, um formative Informationen zur Gestaltung des überarbeiteten PERSEVERE-Lehrplans bereitzustellen, der eine persönliche Mentorenschulung und ein umfassendes Mentoring-Handbuch umfassen wird. Der Lehrplan wird sich auf Schlüsselbereiche der Beherrschung der LBD-Pflege konzentrieren, darunter: Sturzprävention, Infektionen, neuropsychiatrische Symptome (insbesondere Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Angstzustände und Depressionen) und Patientenverfügungen. Die Ermittler werden eine neue Kohorte von 36 Peer-Mentoren für LBD-Betreuer einschreiben und ausbilden, die mit 30 aktuellen LBD-Betreuern abgeglichen werden. Jedes Paar wird angewiesen, wöchentlich zu sprechen, wobei der 16-wöchige strukturierte Lehrplan als Rahmen verwendet wird. Das Studienteam wird die Mentoren mit monatlichen Telefonkonferenzen und täglicher Erreichbarkeit für Anliegen unterstützen. Die Ermittler werden die Durchführbarkeit und Genauigkeit der Intervention anhand von Online-Studientagebüchern bewerten, die die Häufigkeit, Dauer und den Inhalt der Anrufe verfolgen. Während der Mentorenschulung bewerten die Ermittler die Veränderung in der Beherrschung der Pflegekräfte und der LBD-Kenntnisse der Mentoren vor und nach der Schulung. Während der PERSEVERE-Intervention werden die Ermittler die Veränderung in der Beherrschung der Pflegekraft, dem LBD-Wissen und der Einsamkeit der Mentees bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Prämisse. PERSEVERE ist eine theoriebasierte Intervention, die Konstrukte der sozialkognitiven Theorie auf das überarbeitete Stressprozessmodell anwendet, um die Beherrschung der Pflege und letztendlich die Ergebnisse zu verbessern. PERSEVERE zielt auf die Aufklärung über häufige Ursachen von Krankenhausaufenthalten bei LBD-Patienten ab, kombiniert mit sozialer Unterstützung durch geschulte Peer-Mentoren, um die Beherrschung und das LBD-Wissen der Pflegekräfte zu verbessern. Die sozialkognitive Theorie (SCT) geht davon aus, dass Verhaltensänderungen dynamisch sind und von Erwartungen, beobachtendem Lernen und wechselseitigen Einflüssen aus der Umwelt beeinflusst werden.

Studienablauf. Ziel 1 (Herbst 2020): Überarbeitung des Lehrplans für die Mentorenschulung, der Gesprächsleitfäden und des Ressourcenhandbuchs. Das Team wird Fokusgruppen aus zuvor geschulten Mentoren, LBD-Betreuern und LBD-Experten einberufen, jeder Gruppe das ursprüngliche Mentoren-Curriculum (Folien und Handbuch zur Schulungspräsentation) und die vorgeschlagenen Bildungsressourcen zur Aufnahme in das überarbeitete Curriculum präsentieren und ihr Feedback einholen. Die Rahmenanalyse wird verwendet, um die Überarbeitung des Mentoring-Curriculums zu leiten, mit der Bereitstellung praktischer Checklisten, Zielsetzung und Schritt-für-Schritt-Leitfäden für Schlüsselbereiche der LBD-Pflegebeherrschung zusätzlich zur sozialen Unterstützung, strukturiert als 16-wöchiges PERSEVERE Lehrplan.

Ziel 2 (Winter 2021): Rekrutierung und Screening von 36 Peer-Mentoren, während PERSEVERE überarbeitet wird, gefolgt von zwei 6-7-stündigen Schulungssitzungen für Mentoren Anfang 2021. Jeder ausgewählte Mentor nimmt an einer Schulungssitzung teil, in der die folgenden Inhalte vermittelt werden: 1) Studienlogistik, Erwartungen und Einverständniserklärung; 2) Basisdatenerhebung durch Mentoren; 3) aktives Zuhören, Mentoring, Ziel- und Grenzsetzung; 4) Überblick über LBD, Risikofaktoren für einen Krankenhausaufenthalt, Auswirkungen auf die Pflegekraft; und 5) praktische Ansätze für das Symptommanagement und Pflegefragen. Der wöchentliche PERSEVERE-Lehrplan wird zusammen mit dem begleitenden Handbuch vorgestellt. Die Ermittler werden Fragen stellen und Gespräche im Rollenspiel führen. Das Studienteam wird die Mentoren ermutigen, ihre Mentees anzuweisen, ihre jeweiligen medizinischen Teams mit spezifischen medizinischen Fragen anzurufen, das Studienteam wird die Mentoren jedoch darüber informieren, dass sie sich direkt an das Studienteam wenden können, um nicht auftauchende Ratschläge und Ressourcen zu erhalten. Die Mentoren absolvieren eine Bewertung nach dem Training und erhalten ein Trainingsstipendium. Die Beherrschung der Pflegekräfte durch die Mentoren wird anhand der Pre- und Post-Training-Skala von Pearlin und Schooler bewertet.

Ziel 3 (Frühjahr-Sommer 2021): Rekrutierung von 30 LBD-Pflegekräften und Durchführung von Basisbewertungen, einschließlich Demografie, Beziehung zum LBD-Patienten und Dauer der Pflege. Mentoren werden nach Beziehung zum LBD-Patienten und dann so weit wie möglich nach Geschlecht und Alter den Pflegekräften zugeordnet. Mentor-Mentee-Paare werden gebildet und das PERSEVERE-Handbuch und Kontaktinformationen werden verteilt. Von den Paaren wird erwartet, dass sie wöchentlich > 15-30 Minuten sprechen und die PERSEVERE-Themen dieser Woche im Handbuch vor oder während jedes Anrufs durchgehen, um sinnvolle Gespräche zu ermöglichen. Die Diskussionen sind nicht geskriptet und nicht notwendigerweise auf die Themen dieser Woche beschränkt. Mentoren und Mentees füllen alle 2 Wochen Online-Studientagebücher aus, um die Interventionstreue zu bewerten. Es werden bis zu 3 Erinnerungen gesendet, um jedes Studientagebuch zu vervollständigen, und wenn es fehlt, ruft ein Teammitglied den/die Teilnehmer an. Die Mentoren nehmen an insgesamt 4 aufgezeichneten monatlichen Konferenzen mit dem Studienteam teil. Die Beherrschung, Belastung, Angst und Depression der Mentees als Betreuer werden zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Programm bewertet. Die Durchführbarkeit wird über Online-Umfragen und telefonische Nachverfolgung durch das Studienteam bewertet.

Diese Pilotstudie wird die notwendigen Qualitäten von Mentoren und Matching, den Inhalt des Mentortrainings und des PERSEVERE-Handbuchs sowie die Effektgrößen der Intervention bestimmen, um die Stichprobengröße für einen bevorstehenden R01 zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer der Fokusgruppe

    1. Jeder Proband muss mindestens 21 Jahre alt sein. Ein Subjekt kann sich als jedes Geschlecht, jede Rasse und jede ethnische Zugehörigkeit identifizieren.
    2. Die Fächer müssen entweder sein:

    ich. Personen, die in unserer vorherigen Studie zum Peer-Mentoring von Pflegekräften als Peer-Mentoren gedient und mindestens 16 Wochen Mentoring absolviert haben. ii. Personen, die in unserer vorherigen Studie zum Peer-Mentoring von Pflegekräften Mentees für Pflegekräfte waren und 16 Wochen Mentoring absolviert haben. iii. Aktuelle informelle Familienbetreuer von in der Gemeinschaft lebenden LBD-Patienten im Raum Chicago, rekrutiert vom Rush University System for Health und Advocate Aurora Health, die nicht am Mentoring teilgenommen haben. C. Jedes Fach muss überwiegend englischsprachig sein. D. Jeder Proband muss bereit und in der Lage sein, über einen mit Internet und Videokamera ausgestatteten Computer, Tablet oder Smartphone an einer virtuellen Online-Fokusgruppe teilzunehmen.

  2. Peer-Mentoren

    1. Jeder Proband muss mindestens 21 Jahre alt sein. Ein Subjekt kann sich als jedes Geschlecht, jede Rasse und jede ethnische Zugehörigkeit identifizieren.
    2. Jeder Proband muss eine nicht professionelle Pflegekraft (definiert als Zusammenleben mit oder Verbringen von > 10 Stunden pro Woche für unbezahlte Pflegeaufgaben) von LBD-Patienten sein. Mentorinnen und Mentoren können unabhängig vom Status ihrer Angehörigen (zu Hause lebend, institutionalisiert oder verstorben) teilnehmen.

    ich. Wenn Mentoren auch eine Vergütung für einen Teil ihrer Zeit, die sie für Pflegeaufgaben aufwenden, durch staatliche oder kommunale Programme erhalten, können sie teilnehmen, solange sie zusammenleben oder mehr als 10 Stunden damit verbringen, ihren Angehörigen unbezahlt zu betreuen. C. Jeder Proband muss über >2 Jahre LBD-Pflegeerfahrung verfügen. d. Jedes Fach muss überwiegend englischsprachig sein. e. Jeder Proband muss über eine funktionierende E-Mail-Adresse und einen Internetzugang verfügen. F. Jeder Proband muss eine funktionierende Telefonnummer haben, unter der er oder sie erreichbar ist und die er oder sie bereit ist, mit dem passenden Mentee zu teilen.

    G. Jeder Proband, der an einer Online-Peer-Mentorenschulung teilnimmt, muss über einen mit Internet und Videokamera ausgestatteten Computer, ein Tablet oder ein Smartphone verfügen

  3. Betreuer Mentees

    1. Jeder Proband muss mindestens 21 Jahre alt sein. Ein Subjekt kann sich als jedes Geschlecht, jede Rasse und jede ethnische Zugehörigkeit identifizieren.
    2. Jeder Proband muss eine nicht professionelle, unbezahlte Pflegekraft, wie oben definiert, eines ambulant lebenden LBD-Patienten sein.
    3. Jedes Subjekt muss daran interessiert sein, seine Beherrschung der Pflege zu verbessern.
    4. Jedes Fach muss überwiegend englischsprachig sein.
    5. Jeder Proband muss über eine funktionierende E-Mail-Adresse und einen Internetzugang verfügen.
    6. Jeder Proband muss eine funktionierende Telefonnummer haben, unter der er oder sie erreichbar ist und die er oder sie bereit ist, mit dem passenden Mentor zu teilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die Symptome einer schweren psychiatrischen Störung aufweisen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen, wie von einem Mitglied des Studienteams oder dem PI festgestellt.
  2. Themen, die hauptsächlich nicht englischsprachig sind.
  3. Unheilbare Krankheit (Lebenserwartung < 12 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer der Fokusgruppe

An den Fokusgruppen teilnehmende Probanden sind entweder:

  1. Betreuer-Mentees in unserer vorherigen Peer-Mentoring-Studie
  2. Peer-Mentoren und absolvierte 16 Wochen Mentoring in unserer vorherigen Peer-Mentoring-Studie
  3. aktuelle Familienbetreuer von in der Gemeinschaft lebenden LBD-Patienten im Raum Chicago.

Die Ermittler führen virtuelle Fokusgruppen über eine passwortgeschützte Videokonferenzplattform durch. Der Einwilligungsprozess findet vor der Fokusgruppe online statt. Fokusgruppen werden von einem qualifizierten Neuropsychologen mit offenen Fragen geleitet. Das Ziel dieser Gruppen ist es, den Lehrplan unseres früheren Peer-Mentor-Programms zu überarbeiten und zu verbessern. Den Teilnehmern werden der Lehrplan des vorherigen Programms und eine Vielzahl von vorgeschlagenen Bildungsressourcen zur Aufnahme in den überarbeiteten Lehrplan vorgestellt. Die Ermittler werden das Feedback der Teilnehmer einholen. Fokusgruppen werden aufgezeichnet und transkribiert.

Teilnahme an einer 2-3-stündigen Fokusgruppe, um Pilot- und überarbeitete Materialien zu überprüfen und Feedback zu geben
Sonstiges: Peer-Mentoren
Mentoren nehmen an einer 6-7-stündigen virtuellen Schulungssitzung teil. Studienerwartungen und -logistik werden mit jedem potenziellen Mentor vor der Schulung telefonisch besprochen. Der Prozess der informierten Zustimmung findet vor der Schulungssitzung online über REDCap statt. Basisdaten werden über Online-Umfragen erhoben. Als nächstes erhalten Mentoren Schulungen zu Themen wie aktives Zuhören, Mentoring, Ziel- und Grenzsetzung, einen Überblick über LBD, Risikofaktoren für einen Krankenhausaufenthalt, Auswirkungen auf die Pflegekraft, praktische Ansätze zur Symptombehandlung und Pflegefragen. Das Studienteam wird das PERSEVERE-Curriculum und das begleitende Handbuch vorstellen. Das Team wird Fragen stellen und Rollenspielgespräche führen. Schließlich führen die Mentoren eine Bewertung nach dem Training durch. Sobald alle Betreuer-Mentees (Arm 3) rekrutiert sind, werden die Mentoren ihre Mentees 16 Wochen lang einmal wöchentlich telefonisch kontaktieren, um das PERSEVERE-Curriculum bereitzustellen.
Sechzehnwöchiger modularer Lehrplan mit gedrucktem/Online-Arbeitsbuch, zusätzlichen Ressourcen und wöchentlicher Telefondiskussion mit dem Lewy-Body-Demenz-Peer-Mentor.
Experimental: Betreuer Mentees
Sobald Ziel 2 abgeschlossen ist und die Mentoren geschult wurden, werden die Mentees der Pflegekräfte den Mentoren nach Beziehung zum LBD-Patienten und dann so weit wie möglich nach Geschlecht und Alter zugeordnet. Das Studienteam wird die Mentees kontaktieren, sobald ein Match für sie verfügbar ist. Der Mentee führt online über REDCap grundlegende primäre und sekundäre Ergebnisbewertungen durch, darunter: Beherrschungs- und Einsamkeitsskalen, kurzes Zarit-Belastungsinterview, Krankenhausangst und Depressionsskala. Das Team stellt die Kontaktinformationen des Mentors bereit und sendet das PERSEVERE-Handbuch. Mentoring-Paare beginnen das 16-wöchige Peer-Mentorenprogramm. Von den Paaren wird erwartet, dass sie wöchentlich > 15-30 Minuten sprechen und die PERSEVERE-Themen dieser Woche im Handbuch vor oder während jedes Anrufs durchgehen, um sinnvolle Gespräche zu ermöglichen. Mentoren und Mentees führen alle 2 Wochen Online-Studientagebücher durch. Nach Abschluss des 16-wöchigen Mentorenprogramms erhalten Mentoren und Mentees einen Link, um die Postmentoring-Bewertungen online abzuschließen.
Sechzehnwöchiger modularer Lehrplan mit gedrucktem/Online-Arbeitsbuch, zusätzlichen Ressourcen und wöchentlicher Telefondiskussion mit dem Lewy-Body-Demenz-Peer-Mentor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meisterschaftsskala
Zeitfenster: Pre- und Post-Mentor-Training; Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)
Eine 7-Punkte-Skala, die misst, inwieweit ein Teilnehmer das Leben als unter seiner/ihrer persönlichen Kontrolle stehend im Vergleich zu etwas, das fatalistisch regiert wird, ansieht. Die Punktzahlen reichen von 7 bis 28, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Beherrschung anzeigen
Pre- und Post-Mentor-Training; Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)
Ein 3-Punkte-validiertes Maß für das Gefühl der Isolation oder Trennung eines Teilnehmers. Die Werte können zwischen 3 und 9 liegen, wobei höhere Werte eine größere Einsamkeit anzeigen
Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)
Kurzes Interview mit Zarit Burden (ZBI-12)
Zeitfenster: Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)
Eine 12-Punkte-validierte Messung der Belastung durch Pflegekräfte bei älteren Erwachsenen. Die Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte eine größere Belastung der Pflegekraft anzeigen
Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – Angstwert
Zeitfenster: 16 Wochen
Angst-Subskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala, bei der sieben Items Angst messen. Gesamter möglicher Subskalenbereich 0–21, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis/mehr Angst anzeigen. Ein Wert >8 auf der Subskala weist auf wahrscheinliche Symptome hin
16 Wochen
Geriatrische Depressionsskala - Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: 16 Wochen
Kurze, hochgradig validierte 15-Punkte-Skala zur Messung von Depressionen bei älteren Erwachsenen, möglicher Gesamtbereich von 0-15, wobei eine Punktzahl > 5 auf Depression hindeutet
16 Wochen
Demenz-Einstellungsskala (DAS)
Zeitfenster: Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)
Eine validierte 20-Punkte-Skala, die die Einstellung der Teilnehmer zu Demenz und Personen mit Demenz misst. Die Werte können zwischen 7 und 140 liegen, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung anzeigen
Pre- und Post-Mentoring-Intervention für Mentees (16 Wochen)
Dauer der Mentoring-Anrufe
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16; Durchschnittswert berechnet in Woche 16
Strukturierte Online-Umfrage zur Dauer des Mentoring-Telefonats in Minuten
Bewertet in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16; Durchschnittswert berechnet in Woche 16
Krankenhausangst- und Depressionsskala - Depressions-Score
Zeitfenster: 16 Wochen
Depressions-Subskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala, auf der sieben Items die Depression messen. Gesamter möglicher Subskalenbereich 0-21, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis/mehr Depression anzeigen. Ein Wert >8 auf der Subskala weist auf wahrscheinliche Symptome hin
16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Mentoring-Anrufe
Zeitfenster: Bewertet nach 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 Wochen; Summe aller Telefonanrufe in Woche 16 gemeldet
Strukturierte Online-Erhebung der Anzahl der Anrufe
Bewertet nach 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 Wochen; Summe aller Telefonanrufe in Woche 16 gemeldet
Häufigkeit verpasster Anrufe
Zeitfenster: Bewertet nach 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 Wochen; summierte Summe verpasster Telefonanrufe in Woche 16 gemeldet
Strukturierte Online-Erhebung der Anzahl verpasster Anrufe seit der letzten Erhebung
Bewertet nach 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 Wochen; summierte Summe verpasster Telefonanrufe in Woche 16 gemeldet
Dropout-Rate von Mentoren bzw. Mentees
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Anteil der Mentoren bzw. Mentees, die das Studium nicht gemäß Protokoll abschließen
Sechzehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jori E Fleisher, MD MSCE, Rush University Medical Center, Department of Neurological Scienecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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