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소아에서 지압 화학 요법 관련 메스꺼움 구토의 영향

2021년 3월 2일 업데이트: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

소아 종양 환자에서 화학요법으로 발생한 급성 메스꺼움 구토 증상 관리에 대한 아큐프레스의 효과

본 연구는 소아종양 환자의 항암화학요법으로 인해 발생하는 급성 구역-구토 증상의 관리에 있어 지압이나 시밴드를 이용한 지압과 위약의 효과를 평가하고 비교하기 위해 시행되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 전 세계적으로 0세에서 19세 사이의 어린이들이 암 진단을 받습니다. 소아 종양 환자의 경우 화학 요법 관련 급성 구역 및 구토가 가장 흔한 증상 중 하나이며 삶의 질에 나쁜 영향을 미칩니다. 예방할 수 없으면 심각한 의학적 문제를 일으킬 수 있습니다. 지속적이고 반복적이며 피할 수 없는 구토는 환자와 그 가족의 삶의 질에 악영향을 미쳐 화학 요법 치료가 지연되거나 중단될 수 있습니다. 메스꺼움과 구토 증상을 조절하는 데 약물 치료가 불충분하다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 따라서 약물 치료 외에 지지적 치료가 필요합니다. 언급된 접근법 중 하나는 지압입니다. P6 경혈의 비침습적 자극은 건강에 무해하고 보완적인 접근 방식입니다. 손목 주름에서 세 손가락 거리에 위치한 요측수근굴근과 장장근 사이의 지점을 "P6 내관"이라고 합니다. 심낭경로에 위치하는 이 경혈은 일반적으로 위를 조화시키고 구토를 완화시키는 데 사용됩니다. 지압은 손가락, 손바닥 또는 경혈대(시밴드, 릴리프밴드)로 경혈을 자극하는 방법으로 어린이에게도 적용할 수 있다. 지압은 간호사가 적용할 수 있는 보완적인 건강 접근법 중 하나로 정의됩니다. 비침습적이고 경제적이며 적용하기 쉽고 신뢰할 수 있는 이 방법은 부작용이 없으며 환자가 좋은 지침을 통해 스스로 적용할 수 있다고 명시되어 있습니다.

화학 요법과 관련된 메스꺼움과 구토는 어린이의 삶의 질과 치료에 대한 적응에 영향을 미치는 증상 중 하나입니다. 지압을 통해 소아 종양 환자의 화학 요법 관련 구역 및 구토 증상을 관리하기 위한 연구는 제한적입니다. 본 연구는 연구력이 높고 관리를 위해 손목밴드, 마누엘지압, 플라시보의 효능을 비교한 최초의 연구이므로 문헌, 간호실무 및 환자간호의 질에 크게 기여할 것으로 생각된다. 소아 종양 환자의 화학 요법 관련 급성 오심 및 구토 증상.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07000
        • Akdeniz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-18세 사이의 어린이,
  • MASCC / ESMO 항구토 지침 분류에 따라 높거나 중간 정도의 구토 유발 효과가 있는 화학 요법 프로토콜을 가지고 있는 사람
  • 언어적 의사소통 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 참가자가 화학 요법을 받지 않았거나 처음으로 받는 경우,
  • 손목의 분지, 발적, 정맥염, 부종, 개방상, 골절, 감염 등
  • 아동의 구두 평가에 대한 모든 장애물(삽관 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마누엘 지압
이 그룹에서 중등도 및 높은 구토 유발 효과가 있는 화학 요법을 받는 어린이에게 수동 지압을 적용했습니다.
행동: 마누엘 지압
무작위 아동에게 중간 또는 높은 구토 유발성 화학요법제를 적용하기 30분 전에 연구자가 지압을 1회 적용하였다. 손가락 3개를 어린이의 손목과 1cm 아래의 수근굴근과 장장근 사이의 영역(지점 P6)에 올려놓았습니다. 아이의 손목에 지압을 2분 동안 지압하였다. 다른 쪽 손목에도 동일한 절차를 적용했습니다. 그런 다음 데이터 수집 절차에 따라 데이터를 기록했습니다.
행동: 위약 마누엘 지압
위약 수동 지압은 수동 지압을 받은 어린이를 위해 다음 프로토콜에서 적용되었습니다.
실험적: 바다 밴드 지압
이 그룹에서는 중등도 및 고도의 구토 유발 효과가 있는 화학 요법을 받는 어린이에게 해저 지압을 적용했습니다.
행동: 바다 밴드 지압
무작위 배정된 아동에게 중간 또는 높은 구토유발성 화학요법제를 적용하기 30분 전에 연구자는 시밴드 지압제를 적용하였다. 손목의 P6 지점을 식별하고 아이 자신의 손가락으로 표시했습니다. 연구원은 아이의 양쪽 손목에 시밴드를 부착했습니다. 부착된 시밴드는 15분 동안 그대로 두었다가 기간이 끝나면 연구원이 제거하였다. 각 어린이에게 별도의 바다 밴드가 부착되었습니다. 성인용과 아동용으로 구분하여 제작된 아큐프레스 손목밴드는 아동의 신체발달, 5~12세는 소아용, 연령대는 성인용 시밴드를 고려하여 적용 시 사용하였다. of 12. 시밴드를 사용한 Acupress 적용은 1회 수행되었습니다. 그런 다음 데이터 수집 절차에 따라 데이터를 기록했습니다.
행동: 플라시보 씨밴드
Sea-band 지압을 받은 어린이를 위해 다음 프로토콜에서 위약 sea-band를 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움의 수와 정도, 구토의 수와 정도
기간: 공부하는 동안
개입 후 어린이들이 경험한 메스꺼움과 구토의 수를 24시간 동안 추적했습니다. 시각적 중증도 척도를 사용하여 오심 및 구토 중증도를 평가했습니다. (숫자 표현, VAS, 0-10)
공부하는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진토제 필요
기간: 공부하는 동안
개입 후 24시간 동안 소아에게 필요한 항구토제를 기록했습니다. (숫자 표현, 0-10)
공부하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

수사관

  • 연구 책임자: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TYL-2016-1099 (기타 식별자: Akdeniz Üniversitesi)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 연구에 대한 데이터 공유 계획은 알려지지 않았으며 추후 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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