Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de náuseas e vômitos relacionados à quimioterapia por acupressão em crianças

2 de março de 2021 atualizado por: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Eficácia do Acupress no tratamento de sintomas de náusea e vômito agudos desenvolvidos por quimioterapia em pacientes oncológicos infantis

Este estudo é realizado para avaliar e comparar a eficiência da prática de acupressão aplicada com pressão ou banda marítima e seu placebo no manejo dos sintomas agudos de náuseas e vômitos desenvolvidos devido à quimioterapia em pacientes oncológicos pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os anos, crianças de 0 a 19 anos são diagnosticadas com câncer em todo o mundo. Para pacientes oncológicos pediátricos, náuseas e vômitos agudos relacionados à quimioterapia estão entre os sintomas mais comuns e influenciam negativamente na qualidade de vida. Quando não pode ser evitado, pode causar sérios problemas médicos. Os vômitos contínuos, repetitivos e inevitáveis ​​afetam negativamente a qualidade de vida do paciente e de seus familiares, causando atraso ou mesmo interrupção do tratamento quimioterápico. É sabido que o tratamento médico é insuficiente para controlar os sintomas de náuseas e vômitos. Portanto, cuidados de suporte são necessários além do tratamento médico. Uma das abordagens mencionadas é a acupressão. A estimulação não invasiva do ponto de acupuntura P6 é uma abordagem inofensiva e complementar à saúde. O ponto entre o flexor radial do carpo e o palmar longo, localizado a uma distância de três dedos da dobra do punho, é denominado "P6 Nei-Guan". Este ponto de acupuntura, colocado no canal do pericárdio, geralmente é usado para harmonizar o estômago e aliviar o vômito. A acupressão é uma forma de estimulação aplicada nos pontos de acupuntura por dedo, palma da mão ou bandas de acustimulação (faixa do mar, banda de alívio) e pode ser usada também para crianças. A acupressão é definida como uma das abordagens complementares de saúde que os enfermeiros podem aplicar. Afirma-se que esse método, não invasivo, econômico, de fácil aplicação e confiável, não apresenta efeitos colaterais e o paciente pode aplicar sozinho com boa orientação.

Náuseas e vômitos relacionados à quimioterapia estão entre os sintomas que afetam a qualidade de vida das crianças e sua adaptação ao tratamento. Há uma quantidade limitada de pesquisas destinadas a controlar os sintomas de náuseas e vômitos relacionados à quimioterapia de pacientes oncológicos pediátricos usando acupressão. Pensa-se que a pesquisa fornecerá uma contribuição significativa para a literatura, a prática de enfermagem e a qualidade do atendimento ao paciente, uma vez que o poder do estudo é alto e é o primeiro estudo que compara a eficiência da pulseira, acupressão manual e placebos para o gerenciamento de náuseas e vômitos agudos relacionados à quimioterapia em pacientes oncológicos pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07000
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 5 e 18 anos,
  • Que têm um protocolo de quimioterapia com efeito emetogênico alto e moderado de acordo com MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification
  • Não ter um distúrbio de comunicação verbal.

Critério de exclusão:

  • Se os participantes não receberam quimioterapia ou estavam recebendo pela primeira vez,
  • Ramificação, vermelhidão, flebite, edema, ferida aberta, fratura, infecção, etc. no pulso
  • Quaisquer obstáculos para a avaliação verbal da criança (intubação, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupressão manual
Neste grupo, a acupress manual foi aplicada em crianças recebendo quimioterapia com efeitos emetogênicos moderados e altos.
A acupressão foi aplicada uma vez pelo pesquisador 30 minutos antes da aplicação do quimioterápico de média ou alta emetogenicidade na criança randomizada. 3 dedos foram colocados no pulso da criança com os dedos e a região (ponto P6) entre o flexor radial do carpo e o palmar longo 1 cm abaixo. A acupressão foi aplicada no punho da criança por meio de pressão por 2 minutos. O mesmo procedimento foi aplicado ao outro punho. Em seguida, os dados foram registrados de acordo com o procedimento de coleta de dados.
A acupressão manual placebo foi aplicada no próximo protocolo para a criança que recebeu a acupressão manual.
Experimental: acupressão de banda marítima
Neste grupo, a acupressão da banda do mar foi aplicada em crianças recebendo quimioterapia com efeitos emetogênicos moderados e altos.
30 minutos antes da aplicação do quimioterápico de média ou alta emetogenicidade na criança randomizada, foi aplicado o sea-band acupress pelo pesquisador. O ponto P6 no punho foi identificado e marcado com os dedos da própria criança. Uma faixa marinha foi fixada em ambos os pulsos da criança pela pesquisadora. A faixa de mar anexada permaneceu por 15 minutos e foi retirada pelo pesquisador ao final do período. Faixa marítima separada foi anexada a cada criança. Durante a aplicação foram utilizadas pulseiras Acupress, que são produzidas em tamanhos separados para adultos e crianças, levando em consideração o desenvolvimento físico da criança, pediátrica para faixa etária de 5 a 12 anos, e faixa marítima tamanho adulto para a faixa etária de 12. A aplicação de Acupress com banda marítima foi feita uma vez. Em seguida, os dados foram registrados de acordo com o procedimento de coleta de dados
Sea-band placebo foi aplicado no próximo protocolo para a criança que recebeu acupressão sea-band.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número e gravidade das náuseas, número e gravidade dos vômitos
Prazo: durante o estudo
Após as intervenções, o número de náuseas e vômitos experimentados pelas crianças foi acompanhado por 24 horas. a escala de gravidade visual foi usada para pontuar a gravidade das náuseas e vômitos. (expressão numérica, VAS, 0-10)
durante o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade antiemética
Prazo: durante o estudo
As drogas antieméticas necessárias para as crianças foram registradas por 24 horas após as intervenções. (expressão numérica, 0-10)
durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TYL-2016-1099 (Outro identificador: Akdeniz Üniversitesi)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os planos de compartilhamento de dados para o estudo atual são desconhecidos e serão disponibilizados posteriormente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever