Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressur kemoterapi-relaterade illamående kräkningar hos barn

2 mars 2021 uppdaterad av: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Effektiviteten av akupress vid behandling av kemoterapiutvecklade akuta illamående Kräkningssymtom hos barnonkologiska patienter

Denna studie utförs för att utvärdera och jämföra effektiviteten av akupressur som tillämpas med tryck eller havsband och deras placebo för att hantera de akuta illamående-kräkningssymtom som utvecklas på grund av kemoterapi hos pediatriska onkologiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år diagnostiseras barn i åldrarna 0 till 19 år med cancer runt om i världen. För barnonkologiska patienter är kemoterapirelaterat akut illamående och kräkningar bland de vanligaste symtomen och har en dålig inverkan på livskvaliteten. När det inte kan förebyggas kan det orsaka allvarliga medicinska problem. Kontinuerliga, repetitiva och oundvikliga kräkningar påverkar patienters och deras familjers livskvalitet negativt, vilket orsakar förseningar eller till och med avbrytande av cytostatikabehandling. Det är ett välkänt faktum att medicinsk behandling är otillräcklig för att kontrollera illamående och kräkningssymtom. Därför behövs stödjande vård vid sidan av medicinsk behandling. Ett av de nämnda tillvägagångssätten är akupressur. Icke-invasiv stimulering av P6 akupunkturpunkten är en ofarlig och kompletterande inställning till hälsa. Punkten mellan flexor carpi radialis och palmaris longus, belägen på tre fingrars avstånd från handledsvecket, heter "P6 Nei-Guan". Denna akupunkturpunkt, placerad på hjärtsäckskanalen, används vanligtvis för att harmonisera magen och lindra kräkningarna. Akupressur är ett sätt att stimulera på akupunkturpunkter med finger, handflata eller akustimuleringsband (havsband, reliefband) och kan användas även för barn. Akupressur definieras som en av de kompletterande hälsotillvägagångssätt som sjuksköterskor kan tillämpa. Det konstateras att denna metod, som är icke-invasiv, ekonomisk, lätt att applicera och pålitlig, inte har några biverkningar och patienter kan ansöka till sig själva med en bra vägledning.

Cytostatikarelaterat illamående och kräkningar är bland de symtom som påverkar barns livskvalitet och deras anpassning till behandlingen. Det finns en begränsad mängd forskning som syftar till att hantera pediatriska onkologiska patienters kemoterapirelaterade illamående och kräkningssymtom genom att använda akupressur. Man tror att forskningen kommer att ge betydande bidrag till litteraturen, omvårdnadspraktiken och kvaliteten på patientvården eftersom studiens kraft är hög och det är den första studien där effektiviteten av armband, manuell akupressur och placebo jämförs för hanteringen. av kemoterapirelaterade akuta illamående och kräkningssymtom hos barnonkologiska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07000
        • Akdeniz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 5-18 år,
  • Som har ett kemoterapiprotokoll med hög och måttlig emetogen effekt enligt MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification
  • Att inte ha en verbal kommunikationsstörning.

Exklusions kriterier:

  • Om deltagarna inte fick kemoterapi eller fick det för första gången,
  • Förgreningar, rodnad, flebit, ödem, öppet sår, fraktur, infektion etc. i handleden
  • Eventuella hinder för den muntliga bedömningen av barnet (intubation etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manuell akupressur
I denna grupp applicerades manuell akupress på barn som fick kemoterapi med måttlig och hög emetogen effekt.
Beteende: manuell akupressur
Akupressur applicerades en gång av forskaren 30 minuter innan det kemoterapeutiska medlet med medel eller hög emetogenicitet applicerades på det randomiserade barnet. 3 fingrar placerades på barnets handled med fingrarna och området (punkt P6) mellan flexor carpi radians och palmaris longus 1 cm nedanför. Akupressur applicerades på barnets handled genom pressning i 2 minuter. Samma procedur tillämpades på den andra handleden. Därefter registrerades data i enlighet med datainsamlingsproceduren.
Beteende: placebo manuell akupressur
Placebo manuell akupress applicerades i nästa protokoll för barnet som fick manuell akupressur.
Experimentell: havsbandsakupressur
I denna grupp applicerades havsbandakupressur på barn som fick kemoterapi med måttlig och hög emetogen effekt.
Beteende: havsbandsakupressur
30 minuter innan det kemoterapeutiska medlet med medel eller hög emetogenicitet applicerades på det randomiserade barnet, applicerade forskaren havsbandsakupress. P6-punkten på handleden identifierades och markerades med barnets egna fingrar. Ett havsband fästes vid barnets båda handleder av forskaren. Det fästa havsbandet fick sitta kvar i 15 minuter och togs bort av forskaren i slutet av perioden. Separat sjöband fästes till varje barn. Akupressarmband, som tillverkas i separata storlekar för vuxna och barn, användes under appliceringen, med hänsyn till barnets fysiska utveckling, pediatriska för åldersintervallet 5-12 och vuxenstorlekar havsband för åldern av 12. Akupressapplicering med havsband gjordes en gång. Därefter registrerades data i enlighet med datainsamlingsproceduren
Beteende: placebo havsband
Placebo havsband applicerades i nästa protokoll för barnet som fick havsbandsakupressur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal och svårighetsgrad av illamående, antal och svårighetsgrad av kräkningar
Tidsram: under studiet
Efter ingreppen följdes antalet illamående och kräkningar som barn upplevde upp under 24 timmar. visuell svårighetsgrad användes för att bedöma svårighetsgraden av illamående och kräkningar. (numeriskt uttryck, VAS, 0-10)
under studiet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antiemetiskt behov
Tidsram: under studiet
De antiemetika som behövs av barn registrerades i 24 timmar efter interventionerna. (numeriskt uttryck, 0-10)
under studiet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TYL-2016-1099 (Annan identifierare: Akdeniz Üniversitesi)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Planerna för datadelning för den aktuella studien är okända och kommer att göras tillgängliga vid ett senare tillfälle.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera