Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupressuur Chemotherapie-gerelateerde misselijkheid Braken bij kinderen

2 maart 2021 bijgewerkt door: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Effectiviteit van acupress bij de behandeling van door chemotherapie ontwikkelde symptomen van acute misselijkheid en braken bij patiënten met kinderoncologie

Deze studie is uitgevoerd om de efficiëntie van acupressuurpraktijken toegepast met druk of zeeband en hun placebo te evalueren en te vergelijken bij het beheersen van de acute symptomen van misselijkheid en braken die zich ontwikkelen als gevolg van chemotherapie bij pediatrische oncologiepatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar wordt wereldwijd bij kinderen van 0 tot 19 jaar de diagnose kanker gesteld. Bij pediatrische oncologiepatiënten behoren chemotherapie-gerelateerde acute misselijkheid en braken tot de meest voorkomende symptomen en hebben ze een slechte invloed op de kwaliteit van leven. Als het niet kan worden voorkomen, kan het ernstige medische problemen veroorzaken. Voortdurend, herhaaldelijk en onvermijdelijk braken heeft een nadelige invloed op de kwaliteit van leven van patiënten en hun families, waardoor de chemotherapiebehandeling wordt uitgesteld of zelfs beëindigd. Het is een bekend feit dat medische behandeling onvoldoende is om de symptomen van misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Daarom is naast medische behandeling ook ondersteunende zorg nodig. Een van de genoemde benaderingen is acupressuur. Niet-invasieve stimulatie van het P6-acupunctuurpunt is een onschadelijke en complementaire benadering van de gezondheid. Het punt tussen flexor carpi radialis en palmaris longus, gelegen op drie vingers afstand van de polsplooi, wordt "P6 Nei-Guan" genoemd. Dit acupunctuurpunt, geplaatst op het hartzakje, wordt over het algemeen gebruikt om de maag te harmoniseren en het braken te verlichten. Acupressuur is een manier van stimulatie die wordt toegepast op acupunctuurpunten door middel van vinger-, handpalm- of acustimulatiebanden (zeeband, reliëfband) en kan ook voor kinderen worden gebruikt. Acupressuur wordt gedefinieerd als een van de complementaire gezondheidsbenaderingen die verpleegkundigen kunnen toepassen. Gesteld wordt dat deze methode, die niet-invasief, economisch, gemakkelijk toe te passen en betrouwbaar is, geen bijwerking heeft en patiënten met een goede begeleiding zelf kunnen toepassen.

Misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie behoren tot de symptomen die van invloed zijn op de levenskwaliteit van kinderen en hun aanpassing aan de behandeling. Er is een beperkte hoeveelheid onderzoek dat bedoeld is om de aan chemotherapie gerelateerde misselijkheid en braken van pediatrische oncologiepatiënten te behandelen door acupressuur te gebruiken. Aangenomen wordt dat het onderzoek een belangrijke bijdrage zal leveren aan de literatuur, de verpleegkundige praktijk en de kwaliteit van de patiëntenzorg, aangezien de power van de studie hoog is en het de eerste studie is waarin de efficiëntie van polsband, handmatige acupressuur en placebo's wordt vergeleken voor management van aan chemotherapie gerelateerde acute symptomen van misselijkheid en braken bij pediatrische oncologiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07000
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 5 en 18 jaar,
  • Die een chemotherapieprotocol hebben met een hoog en matig emetogeen effect volgens MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification
  • Geen verbale communicatiestoornis hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Als de deelnemers geen chemotherapie kregen of voor het eerst kregen,
  • Vertakking, roodheid, flebitis, oedeem, open wond, breuk, infectie etc. in de pols
  • Eventuele belemmeringen voor de verbale beoordeling van het kind (intubatie, etc.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handmatige acupressuur
In deze groep werd handmatige acupress toegepast bij kinderen die chemotherapie kregen met matige en sterke emetogene effecten.
Acupressuur werd eenmaal toegepast door de onderzoeker 30 minuten voordat het chemotherapeuticum met matige of hoge emetogeniciteit werd aangebracht op het gerandomiseerde kind. 3 vingers werden op de pols van het kind geplaatst met hun vingers en het gebied (punt P6) tussen de flexor carpi radialen en palmaris longus 1 cm eronder. Acupressuur werd gedurende 2 minuten op de pols van het kind aangebracht. Dezelfde procedure werd toegepast op de andere pols. Vervolgens zijn de gegevens geregistreerd volgens de procedure voor gegevensverzameling.
Placebo handmatige acupressuur werd toegepast in het volgende protocol voor het kind dat handmatige acupressuur kreeg toegediend.
Experimenteel: zee-band acupressuur
In deze groep werd zeebandacupressuur toegepast op kinderen die chemotherapie kregen met matige en sterke emetogene effecten.
30 minuten voordat het chemotherapeuticum met matige of hoge emetogeniciteit op het gerandomiseerde kind werd aangebracht, werd door de onderzoeker zeebandacupress toegepast. Het P6-punt op de pols werd geïdentificeerd en gemarkeerd met de eigen vingers van het kind. Om beide polsen van het kind werd door de onderzoeker een zeeband vastgemaakt. De aangehechte zeeband mocht 15 minuten blijven zitten en werd aan het einde van de periode door de onderzoeker verwijderd. Aan elk kind was een aparte zeeband bevestigd. Acupress-polsbandjes, die in verschillende maten voor volwassenen en kinderen worden geproduceerd, werden gebruikt tijdens de toepassing, rekening houdend met de fysieke ontwikkeling van het kind, pediatrische voor de leeftijdscategorie van 5-12, en zeeband voor volwassenen voor de leeftijd van 12. Acupress-applicatie met zeeband is een keer gedaan. Vervolgens zijn de gegevens geregistreerd volgens de procedure voor gegevensverzameling
Placebo zeeband werd toegepast in het volgende protocol voor het kind dat zeebandacupressuur kreeg toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal en ernst van misselijkheid, aantal en ernst van braken
Tijdsspanne: tijdens studie
Na de interventies werd gedurende 24 uur het aantal misselijkheid en braken bij kinderen gevolgd. visuele ernstschaal werd gebruikt om de ernst van misselijkheid en braken te scoren. (numerieke uitdrukking, VAS, 0-10)
tijdens studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anti-emetische behoefte
Tijdsspanne: tijdens studie
De anti-emetica die kinderen nodig hebben, werden gedurende 24 uur na de interventies geregistreerd. (numerieke uitdrukking, 0-10)
tijdens studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TYL-2016-1099 (Andere identificatie: Akdeniz Üniversitesi)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De plannen voor het delen van gegevens voor de huidige studie zijn onbekend en zullen op een later tijdstip beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren