Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur kemoterapi-relateret kvalme opkastning hos børn

2. marts 2021 opdateret af: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Effektiviteten af ​​akupress i behandlingen af ​​kemoterapi-udviklet akutte kvalme Opkastningssymptomer hos børneonkologiske patienter

Denne undersøgelse udføres for at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​akupressurpraksis anvendt med tryk eller havbånd og deres placebo til at håndtere de akutte kvalme-opkastningssymptomer, der udvikler sig på grund af kemoterapi hos pædiatriske onkologiske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvert år bliver børn i alderen 0 til 19 år diagnosticeret med kræft over hele verden. For pædiatriske onkologiske patienter er kemoterapirelateret akut kvalme og opkastning blandt de mest almindelige symptomer og har en dårlig indflydelse på livskvaliteten. Når det ikke kan forhindres, kan det forårsage alvorlige medicinske problemer. Kontinuerlig, gentagne og uundgåelige opkastninger påvirker patienters og deres familiers livskvalitet negativt, hvilket forårsager forsinkelse eller endda afbrydelse af kemoterapibehandling. Det er et velkendt faktum, at medicinsk behandling er utilstrækkelig til at kontrollere kvalme og opkastningssymptomer. Derfor er der behov for understøttende pleje udover medicinsk behandling. En af de nævnte tilgange er akupressur. Ikke-invasiv stimulering af P6 akupunkturpunktet er en harmløs og komplementær tilgang til sundhed. Punktet mellem flexor carpi radialis og palmaris longus, placeret i en afstand på tre fingre fra håndledsfolden, er navngivet som "P6 Nei-Guan". Dette akupunkturpunkt, placeret på perikardiumkanalen, bruges generelt til at harmonisere maven og lindre opkastningen. Akupressur er en stimuleringsmetode, der påføres akupunkturpunkter med finger, håndflade eller akustimuleringsbånd (havbånd, reliefbånd) og kan også bruges til børn. Akupressur er defineret som en af ​​de komplementære sundhedstilgange, som sygeplejersker kan anvende. Det oplyses, at denne metode, som er non-invasiv, økonomisk, nem at anvende og pålidelig, ikke har nogen bivirkning, og patienterne kan ansøge sig selv med en god vejledning.

Kemoterapirelateret kvalme og opkastning er blandt de symptomer, der påvirker børns livskvalitet og deres tilpasning til behandlingen. Der er begrænset mængde forskning beregnet til at håndtere pædiatriske onkologiske patienters kemoterapi-relaterede kvalme og opkastningssymptomer ved at bruge akupressur. Det menes, at forskningen vil give et væsentligt bidrag til litteratur, sygeplejepraksis og kvaliteten af ​​patientbehandling, da undersøgelsens kraft er høj, og det er det første studie, hvor effektiviteten af ​​armbånd, manuel akupressur og placebo sammenlignes for ledelsen. af kemoterapi-relaterede akutte kvalme- og opkastningssymptomer hos pædiatriske onkologiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07000
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 5-18 år,
  • Hvem har en kemoterapiprotokol med høj og moderat emetogen effekt i henhold til MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification
  • Ikke at have en verbal kommunikationsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltagerne ikke fik kemoterapi eller fik det for første gang,
  • Forgreninger, rødme, flebitis, ødem, åbent sår, brud, infektion osv. i håndleddet
  • Eventuelle forhindringer for den verbale vurdering af barnet (intubation mv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manuel akupressur
I denne gruppe blev manuel akupress anvendt til børn, der fik kemoterapi med moderat og høj emetogen effekt.
Akupressur blev påført én gang af forskeren 30 minutter før påføring af det kemoterapeutiske middel med medium eller høj emetogenicitet på det randomiserede barn. 3 fingre blev placeret på barnets håndled med fingrene og området (punkt P6) mellem flexor carpi radians og palmaris longus 1 cm under. Akupressur blev påført barnets håndled ved tryk i 2 minutter. Den samme procedure blev anvendt på det andet håndled. Derefter blev data registreret i overensstemmelse med dataindsamlingsproceduren.
Placebo manuel akupressur blev anvendt i den næste protokol for det barn, der fik manuel akupressur.
Eksperimentel: havbåndsakupressur
I denne gruppe blev havbåndsakupressur påført børn, der fik kemoterapi med moderat og høj emetogen effekt.
30 minutter før påføring af det kemoterapeutiske middel med medium eller høj emetogenicitet på det randomiserede barn, blev havbåndsakupress påført af forskeren. P6-punktet på håndleddet blev identificeret og markeret med barnets egne fingre. Et havbånd blev fastgjort til begge håndled på barnet af forskeren. Det vedhæftede havbånd fik lov til at forblive i 15 minutter og blev fjernet af forskeren i slutningen af ​​perioden. Separat havbånd blev knyttet til hvert barn. Akupress-armbånd, som produceres i separate størrelser til voksne og børn, blev brugt under påføringen under hensyntagen til barnets fysiske udvikling, pædiatrisk i alderen 5-12 år og havbånd i voksenstørrelse for alderen af 12. Akupresspåføring med havbånd blev udført én gang. Derefter blev data registreret i overensstemmelse med dataindsamlingsproceduren
Placebo havbånd blev påført i den næste protokol for det barn, som fik havbåndsakupressur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal og sværhedsgrad af kvalme, antal og sværhedsgrad af opkastninger
Tidsramme: under studiet
Efter indgrebene blev antallet af kvalme og opkast, som børn oplevede, fulgt op i 24 timer. en visuel sværhedsskala blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning. (numerisk udtryk, VAS, 0-10)
under studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antiemetisk behov
Tidsramme: under studiet
De antiemetika, som børn havde brug for, blev registreret i 24 timer efter indgrebene. (numerisk udtryk, 0-10)
under studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYL-2016-1099 (Anden identifikator: Akdeniz Üniversitesi)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanerne for den aktuelle undersøgelse er ukendte og vil blive gjort tilgængelige på et senere tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med manuel akupressur

Abonner