Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупрессуры на рвоту, связанную с химиотерапией, у детей

2 марта 2021 г. обновлено: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Эффективность акупресса в лечении симптомов острой тошноты и рвоты, развившихся на фоне химиотерапии, у детей с онкологическими заболеваниями

Это исследование проводится для оценки и сравнения эффективности практики акупрессуры, применяемой с давлением или си-бендом, и их плацебо в лечении острых симптомов тошноты и рвоты, развивающихся на фоне химиотерапии у онкологических больных детского возраста.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно во всем мире у детей в возрасте от 0 до 19 лет диагностируют рак. У детей с онкологическими заболеваниями острая тошнота и рвота, связанные с химиотерапией, являются одними из наиболее частых симптомов и плохо влияют на качество жизни. Когда это невозможно предотвратить, это может вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Непрерывная, повторяющаяся и неизбежная рвота отрицательно влияет на качество жизни пациентов и их семей, вызывая задержку или даже прекращение химиотерапевтического лечения. Общеизвестно, что медикаментозного лечения недостаточно для контроля симптомов тошноты и рвоты. Поэтому помимо медикаментозного лечения необходима поддерживающая терапия. Одним из упомянутых подходов является акупрессура. Неинвазивная стимуляция точки акупунктуры P6 является безвредным и дополнительным подходом к здоровью. Точка между лучевым сгибателем запястья и длинной ладонной мышцей, расположенная на расстоянии трех пальцев от складки запястья, называется «P6 Nei-Guan». Эта точка акупунктуры, расположенная на канале перикарда, обычно используется для гармонизации желудка и облегчения рвоты. Акупрессура – ​​это способ стимуляции акупунктурных точек пальцем, ладонью или акустимуляционными повязками (морская повязка, рельефная повязка) и может применяться и у детей. Акупрессура определяется как один из дополнительных подходов к здоровью, которые могут применять медсестры. Утверждается, что этот метод, который является неинвазивным, экономичным, простым в применении и надежным, не имеет побочных эффектов, и пациенты могут применять его сами под хорошим руководством.

Связанные с химиотерапией тошнота и рвота входят в число симптомов, влияющих на качество жизни детей и их адаптацию к лечению. Существует ограниченное количество исследований, направленных на лечение симптомов тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией, у онкобольных детей с помощью акупрессуры. Считается, что исследование внесет значительный вклад в литературу, сестринскую практику и качество ухода за пациентами, поскольку мощность исследования высока, и это первое исследование, в котором эффективность браслета, мануальной акупрессуры и плацебо сравнивается для лечения. связанных с химиотерапией симптомов острой тошноты и рвоты у онкобольных детского возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07000
        • Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 5 до 18 лет,
  • У которых есть протокол химиотерапии с высоким и умеренным эметогенным эффектом в соответствии с классификацией MASCC / ESMO Antiemetic Guidance.
  • Отсутствие расстройств вербальной коммуникации.

Критерий исключения:

  • Если участники не получали химиотерапию или получали ее впервые,
  • Ветвление, покраснение, флебит, отек, открытая рана, перелом, инфекция и т. д. в запястье
  • Любые препятствия для вербальной оценки ребенка (интубация и т.п.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мануэль акупрессура
В этой группе мануальный точечный массаж применялся у детей, получавших химиотерапию с умеренным и высоким эметогенным действием.
Акупрессура применялась исследователем однократно за 30 минут до применения химиотерапевтического средства средней или высокой эметогенности у рандомизированного ребенка. На запястье ребенка укладывали 3 пальца своими пальцами и областью (точка Р6) между лучевым сгибателем запястья и длинной ладонной мышцей на 1 см ниже. На запястье ребенка надавливали точечным массажем в течение 2 минут. Та же процедура была применена к другому запястью. Затем данные записывались в соответствии с процедурой сбора данных.
В следующем протоколе к ребенку, которому применяли мануальную акупрессуру, применяли плацебо-ручную акупрессуру.
Экспериментальный: точечный массаж
В этой группе детям, получавшим химиотерапию с умеренным и высоким эметогенным действием, применяли точечный массаж си-бенда.
За 30 минут до применения химиотерапевтического средства со средней или высокой эметогенностью у рандомизированного ребенка исследователем применялся точечный массаж си-бенда. Точка P6 на запястье была идентифицирована и отмечена собственными пальцами ребенка. К обоим запястьям ребенка исследователь прикрепил морской браслет. Прикрепленная морская лента оставалась на 15 минут и была удалена исследователем в конце периода. К каждому ребенку была прикреплена отдельная морская повязка. Во время применения использовались браслеты Acupress, которые производятся в отдельных размерах для взрослых и детей, с учетом физического развития ребенка, педиатрический для возрастного диапазона 5-12 лет и взрослый морской браслет для возраста. из 12. Один раз была сделана аппликация акупрессуры с морской лентой. Затем данные записывались в соответствии с процедурой сбора данных.
В следующем протоколе для ребенка, которому применяли точечный массаж морской полосой, применяли плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество и тяжесть тошноты, количество и тяжесть рвоты
Временное ограничение: во время учебы
После вмешательств количество случаев тошноты и рвоты у детей отслеживалось в течение 24 часов. Шкала визуальной тяжести использовалась для оценки тяжести тошноты и рвоты. (числовое выражение, ВАШ, 0-10)
во время учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в противорвотных средствах
Временное ограничение: во время учебы
Необходимые детям противорвотные препараты регистрировались в течение 24 часов после вмешательства. (числовое выражение, 0-10)
во время учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TYL-2016-1099 (Другой идентификатор: Akdeniz Üniversitesi)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Планы обмена данными для текущего исследования неизвестны и будут доступны позднее.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться