Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupresszúrás kemoterápiával összefüggő hányinger-hányás hatása gyermekeknél

2021. március 2. frissítette: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Az akupressz hatékonysága a kemoterápia által kiváltott akut hányinger és hányás tüneteinek kezelésében onkológiai gyermekbetegeknél

A vizsgálat célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a nyomással vagy tengeri szalaggal és azok placebójával alkalmazott akupresszúrás gyakorlatok hatékonyságát a kemoterápia következtében kialakuló akut hányinger-hányásos tünetek kezelésében onkológiai gyermekbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden évben 0 és 19 év közötti gyermekeknél diagnosztizálnak rákot világszerte. Az onkológiai gyermekbetegeknél a kemoterápiával összefüggő akut hányinger és hányás a leggyakoribb tünetek közé tartozik, és rossz hatással van az életminőségre. Ha nem lehet megelőzni, súlyos egészségügyi problémákat okozhat. A folyamatos, ismétlődő és elkerülhetetlen hányás hátrányosan befolyásolja a betegek és családjaik életminőségét, a kemoterápiás kezelés késését vagy akár abbahagyását is okozva. Jól ismert tény, hogy az orvosi kezelés nem elegendő az émelygés és hányás tüneteinek megfékezésére. Ezért az orvosi kezelés mellett szupportív ellátásra is szükség van. Az egyik említett megközelítés az akupresszúra. A P6 akupunktúrás pont non-invazív stimulálása ártalmatlan és kiegészítő megközelítés az egészségre. A flexor carpi radialis és a palmaris longus közötti pont, amely három ujjnyi távolságra van a csuklóránctól, a "P6 Nei-Guan" nevet kapta. Ez a szívburok csatornára helyezett akupunktúrás pont általában a gyomor harmonizálására és a hányás enyhítésére szolgál. Az akupresszúra az akupunktúrás pontokon ujjal, tenyérrel vagy akusztimulációs szalaggal (tengeri szalag, dombornyomó szalag) alkalmazott stimulációs módszer, amely gyermekeknél is alkalmazható. Az akupresszúra az egyik kiegészítő egészségügyi megközelítés, amelyet az ápolók alkalmazhatnak. Állítások szerint ennek a non-invazív, gazdaságos, könnyen alkalmazható és megbízható módszernek nincs mellékhatása, a betegek jó irányítással alkalmazhatják magukhoz.

A kemoterápiával összefüggő hányinger és hányás a gyermekek életminőségét és a kezeléshez való alkalmazkodását befolyásoló tünetek közé tartozik. Korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre a gyermek onkológiai betegek kemoterápiával összefüggő hányingerének és hányásos tüneteinek akupresszúrával történő kezelésére. Úgy gondolják, hogy a kutatás jelentős mértékben hozzájárul majd a szakirodalomhoz, az ápolási gyakorlathoz és a betegellátás minőségéhez, mivel a tanulmány nagy ereje van, és ez az első olyan tanulmány, amelyben a csuklópánt, a manuel akupresszúra és a placebók hatékonyságát hasonlítják össze a kezelés szempontjából. a kemoterápiával összefüggő akut hányinger és hányás tüneteinek kezelésére onkológiai gyermekbetegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07000
        • Akdeniz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-18 év közötti gyermekek,
  • Akik a MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification szerint erős és közepes emetogén hatással rendelkező kemoterápiás protokollal rendelkeznek
  • Nincs verbális kommunikációs zavara.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a résztvevők nem, vagy először kaptak kemoterápiát,
  • Elágazás, bőrpír, flebitis, ödéma, nyílt seb, törés, fertőzés stb.
  • A gyermek szóbeli értékelésének akadályai (intubáció stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: manuel akupresszúra
Ebben a csoportban mérsékelt és erős emetogén hatású kemoterápiában részesülő gyermekeknél manuális akupresszt alkalmaztak.
Viselkedési: manuel akupresszúra
A kutató egyszer alkalmazta az akupresszúrát 30 perccel azelőtt, hogy a közepes vagy erős emetogenitású kemoterápiás szert alkalmazta volna a randomizált gyermeken. 3 ujjat helyeztünk a gyermek csuklójára az ujjaikkal és a flexor carpi radians és a palmaris longus közötti területet (P6 pont) 1 cm-rel alatta. Akupresszúrát alkalmaztak a gyermek csuklójára nyomással 2 percig. Ugyanezt az eljárást alkalmazták a másik csuklón is. Ezt követően az adatfelvételi eljárásnak megfelelően adatrögzítésre került sor.
Viselkedési: placebo manuel akupresszúra
A következő protokollban placebo manuális akupresszúrát alkalmaztak a kézi akupresszúrát kapott gyermek számára.
Kísérleti: tengeri szalagos akupresszúra
Ebben a csoportban tengeri sávos akupresszúrát alkalmaztak mérsékelt és erős emetogén hatású kemoterápiában részesülő gyermekeknél.
Viselkedési: tengeri szalagos akupresszúra
30 perccel a közepes vagy nagy emetogenitású kemoterápiás szer alkalmazása előtt a randomizált gyermeknél tengeri sávos akupresszt alkalmazott a kutató. A csuklón lévő P6 pontot a gyermek saját ujjaival azonosították és jelölték. A gyermek mindkét csuklójára tengeri szalagot erősített a kutató. A csatolt tengeri szalagot 15 percig hagyták ott maradni, és az időszak végén a kutató eltávolította. Minden gyermekhez külön tengeri szalag volt rögzítve. Az alkalmazás során a gyermek fizikai fejlettségét figyelembe véve a felnőttek és gyermekek számára külön méretben gyártott akupressz csuklópántokat használtak, 5-12 éves korig gyermekgyógyászati, életkornak megfelelő felnőtt méretű tengeri pántot. of 12. Akupressz felvitel tengeri szalaggal egyszer történt. Ezt követően az adatfelvételi eljárásnak megfelelően adatrögzítésre került sor
Viselkedési: placebo tengeri sáv
A következő protokollban placebo tengeri szalagot alkalmaztak a tengeri szalagos akupresszúrát kapott gyermek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányinger száma és súlyossága, hányás száma és súlyossága
Időkeret: tanulás során
A beavatkozásokat követően 24 órán keresztül követték nyomon a gyermekek hányingerét és hányását. vizuális súlyossági skálát használtunk az émelygés és hányás súlyosságának értékelésére. (numerikus kifejezés, VAS, 0-10)
tanulás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányás elleni szükséglet
Időkeret: tanulás során
A gyermekek számára szükséges hányáscsillapító gyógyszereket a beavatkozások után 24 órán keresztül rögzítettük. (numerikus kifejezés, 0-10)
tanulás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TYL-2016-1099 (Egyéb azonosító: Akdeniz Üniversitesi)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A jelenlegi tanulmány adatmegosztási tervei nem ismertek, és egy későbbi időpontban teszik elérhetővé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel