Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nudności i wymiotów związanych z chemioterapią akupresury u dzieci

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Skuteczność Acupress w leczeniu ostrych nudności i wymiotów wywołanych przez chemioterapię u pacjentów onkologicznych dzieci

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności praktyki akupresury stosowanej z uciskiem lub pasmem morskim i ich placebo w leczeniu ostrych objawów nudności i wymiotów rozwijających się w wyniku chemioterapii u pacjentów onkologicznych u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdego roku na całym świecie diagnozuje się raka u dzieci w wieku od 0 do 19 lat. U pacjentów onkologicznych dzieci i młodzieży ostre nudności i wymioty związane z chemioterapią należą do najczęstszych objawów i mają zły wpływ na jakość życia. Gdy nie można temu zapobiec, może powodować poważne problemy zdrowotne. Ciągłe, powtarzające się i nieuniknione wymioty wpływają niekorzystnie na jakość życia pacjentów i ich rodzin, powodując opóźnienie lub nawet przerwanie chemioterapii. Powszechnie wiadomo, że leczenie farmakologiczne jest niewystarczające do opanowania objawów nudności i wymiotów. Dlatego poza leczeniem konieczna jest opieka wspomagająca. Jednym z wymienionych podejść jest akupresura. Nieinwazyjna stymulacja punktu akupunkturowego P6 to nieszkodliwe i komplementarne podejście do zdrowia. Punkt między zginaczem promieniowym nadgarstka a mięśniem dłoniowym długim, znajdujący się w odległości trzech palców od zagięcia nadgarstka, nosi nazwę „P6 Nei-Guan”. Ten punkt akupunkturowy, umieszczony na kanale osierdziowym, jest zwykle używany do harmonizacji żołądka i łagodzenia wymiotów. Akupresura jest sposobem stymulacji punktów akupunkturowych za pomocą palca, dłoni lub opasek akustymulacyjnych (sea-band, relief band) i może być stosowana również u dzieci. Akupresura jest definiowana jako jedno z uzupełniających podejść zdrowotnych, które mogą stosować pielęgniarki. Stwierdza się, że ta metoda, która jest nieinwazyjna, ekonomiczna, łatwa w zastosowaniu i niezawodna, nie ma skutków ubocznych, a pacjenci mogą stosować się do niej z dobrymi wskazówkami.

Nudności i wymioty związane z chemioterapią należą do objawów wpływających na jakość życia dzieci i ich adaptację do leczenia. Istnieje ograniczona liczba badań mających na celu opanowanie objawów nudności i wymiotów związanych z chemioterapią u pacjentów onkologicznych za pomocą akupresury. Uważa się, że badania wniosą znaczący wkład w literaturę, praktykę pielęgniarską i jakość opieki nad pacjentem, ponieważ moc badania jest duża i jest to pierwsze badanie, w którym porównuje się skuteczność opaski na nadgarstek, akupresury manualnej i placebo w leczeniu ostrych nudności i wymiotów związanych z chemioterapią u dzieci onkologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07000
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-18 lat,
  • Którzy mają protokół chemioterapii o wysokim i umiarkowanym działaniu emetogennym zgodnie z klasyfikacją wskazań przeciwwymiotnych MASCC / ESMO
  • Brak zaburzeń komunikacji werbalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uczestnicy nie otrzymywali chemioterapii lub otrzymywali ją po raz pierwszy,
  • Rozgałęzienia, zaczerwienienie, zapalenie żył, obrzęk, otwarta rana, złamanie, infekcja itp. w nadgarstku
  • Wszelkie przeszkody w werbalnej ocenie dziecka (intubacja itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupresura manuela
W tej grupie akupresurę manualną stosowano u dzieci otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym i dużym działaniu emetogennym.
Badacz zastosował jednorazowo akupresurę na 30 minut przed podaniem losowo wybranemu dziecku środka chemioterapeutycznego o średniej lub wysokiej sile działania emetogennego. 3 palce ułożono na nadgarstku dziecka z ich palcami i okolicą (punkt P6) między zginaczami promieniowymi nadgarstka a mięśniem dłoniowym długim 1 cm poniżej. Na nadgarstek dziecka aplikowano akupresurę przez 2 minuty. Ta sama procedura została zastosowana do drugiego nadgarstka. Następnie dane rejestrowano zgodnie z procedurą zbierania danych.
Akupresurę manualną placebo zastosowano w kolejnym protokole u dziecka, u którego zastosowano akupresurę manualną.
Eksperymentalny: akupresura pasmem morskim
W tej grupie akupresurę pasma morskiego zastosowano u dzieci otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym i wysokim efekcie emetogennym.
Na 30 minut przed zastosowaniem chemioterapeutyku o średniej lub wysokiej sile emetogenności losowo wybranemu dziecku badaczka zastosowała akupresurę typu sea-band. Punkt P6 na nadgarstku został zidentyfikowany i zaznaczony własnymi palcami dziecka. Badacz przymocował do obu nadgarstków dziecka opaskę morską. Dołączony pasmo morskie pozostawiono na 15 minut i badacz usunął pod koniec tego okresu. Do każdego dziecka przymocowana była oddzielna opaska morska. Podczas aplikacji zastosowano opaski na nadgarstek Acupress, które produkowane są w oddzielnych rozmiarach dla dorosłych i dzieci, uwzględniając rozwój fizyczny dziecka, pediatryczną dla przedziału wiekowego 5-12 lat oraz opaskę morską dla dorosłych dla wieku z dnia 12. Aplikacja Acupress z sea-bandem została wykonana raz. Następnie dane rejestrowano zgodnie z procedurą zbierania danych
Placebo sea-band zastosowano w kolejnym protokole u dziecka, u którego zastosowano akupresurę sea band.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba i nasilenie nudności, liczba i nasilenie wymiotów
Ramy czasowe: podczas nauki
Po interwencjach przez 24 godziny obserwowano liczbę nudności i wymiotów u dzieci. do oceny nasilenia nudności i wymiotów zastosowano wizualną skalę nasilenia. (wyrażenie numeryczne, VAS, 0-10)
podczas nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba przeciwwymiotna
Ramy czasowe: podczas nauki
Potrzebne dzieciom leki przeciwwymiotne rejestrowano przez 24 godziny po interwencji. (wyrażenie numeryczne, 0-10)
podczas nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYL-2016-1099 (Inny identyfikator: Akdeniz Üniversitesi)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Plany udostępniania danych dla bieżącego badania są nieznane i zostaną udostępnione w późniejszym terminie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na akupresura manuela

Subskrybuj