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Die Wirkung von Akupressur-Chemotherapie-bedingtem Übelkeitserbrechen bei Kindern

2. März 2021 aktualisiert von: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Wirksamkeit von Akupressur bei der Behandlung von durch Chemotherapie verursachten akuten Übelkeits-Erbrechen-Symptomen bei kinderonkologischen Patienten

Diese Studie wird durchgeführt, um die Effizienz der Akupressurpraxis mit Druck oder Seeband und deren Placebo bei der Behandlung der akuten Übelkeits-Erbrechen-Symptome zu bewerten und zu vergleichen, die sich aufgrund einer Chemotherapie bei pädiatrischen Onkologiepatienten entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr wird bei Kindern im Alter von 0 bis 19 Jahren auf der ganzen Welt Krebs diagnostiziert. Bei pädiatrischen Onkologiepatienten gehören chemotherapiebedingte akute Übelkeit und Erbrechen zu den häufigsten Symptomen und haben einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität. Wenn es nicht verhindert werden kann, kann es zu ernsthaften medizinischen Problemen kommen. Kontinuierliches, wiederholtes und unvermeidbares Erbrechen beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten und ihrer Familien und führt zu Verzögerungen oder sogar zum Abbruch der Chemotherapie. Es ist eine bekannte Tatsache, dass eine medizinische Behandlung nicht ausreicht, um die Symptome von Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren. Daher ist neben der medizinischen Behandlung auch eine unterstützende Betreuung erforderlich. Einer der genannten Ansätze ist die Akupressur. Die nicht-invasive Stimulation des Akupunkturpunkts P6 ist ein harmloser und ergänzender Ansatz für die Gesundheit. Der Punkt zwischen Flexor carpi radialis und Palmaris longus, der drei Finger von der Handgelenksfalte entfernt liegt, wird als „P6 Nei-Guan“ bezeichnet. Dieser auf dem Perikardkanal platzierte Akupunkturpunkt wird im Allgemeinen zur Harmonisierung des Magens und zur Linderung von Erbrechen verwendet. Akupressur ist eine Stimulationsmethode, die auf Akupunkturpunkte mit Finger, Handfläche oder Akustimulationsbändern (Seeband, Entlastungsband) ausgeübt wird und auch bei Kindern angewendet werden kann. Akupressur wird als einer der ergänzenden Gesundheitsansätze definiert, die Pflegekräfte anwenden können. Es wird angegeben, dass diese Methode, die nicht-invasiv, wirtschaftlich, einfach anzuwenden und zuverlässig ist, keine Nebenwirkungen hat und Patienten sie unter guter Anleitung selbst anwenden können.

Chemotherapiebedingte Übelkeit und Erbrechen gehören zu den Symptomen, die die Lebensqualität der Kinder und ihre Anpassung an die Behandlung beeinträchtigen. Es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse, die darauf abzielen, die chemotherapiebedingten Übelkeits- und Erbrechenssymptome von pädiatrischen Onkologiepatienten mithilfe von Akupressur zu behandeln. Man geht davon aus, dass die Forschung einen bedeutenden Beitrag für die Literatur, die Pflegepraxis und die Qualität der Patientenversorgung leisten wird, da die Aussagekraft der Studie hoch ist und es sich um die erste Studie handelt, bei der die Wirksamkeit von Armband-, manueller Akupressur und Placebos für die Behandlung verglichen wird von chemotherapiebedingten akuten Übelkeits- und Erbrechenssymptomen bei pädiatrischen Onkologiepatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07000
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-18 Jahren,
  • Die über ein Chemotherapieprotokoll mit hoher und mäßiger emetogener Wirkung gemäß der MASCC/ESMO Antiemetic Guidance Classification verfügen
  • Keine verbale Kommunikationsstörung.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Teilnehmer keine Chemotherapie erhielten oder diese zum ersten Mal erhielten,
  • Verzweigungen, Rötungen, Venenentzündungen, Ödeme, offene Wunden, Brüche, Infektionen usw. im Handgelenk
  • Eventuelle Hindernisse für die verbale Beurteilung des Kindes (Intubation etc.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Akupressur
In dieser Gruppe wurde manuelle Akupressur bei Kindern angewendet, die eine Chemotherapie mit mäßiger und starker emetogener Wirkung erhielten.
Akupressur wurde vom Forscher einmal 30 Minuten vor der Anwendung des Chemotherapeutikums mit mittlerer oder hoher Emetogenität bei dem randomisierten Kind angewendet. 3 Finger wurden mit ihren Fingern und dem Bereich (Punkt P6) zwischen dem Flexor carpi radians und dem Palmaris longus 1 cm darunter auf das Handgelenk des Kindes gelegt. Akupressur wurde durch zweiminütiges Drücken auf das Handgelenk des Kindes ausgeübt. Das gleiche Verfahren wurde am anderen Handgelenk angewendet. Anschließend wurden die Daten gemäß dem Datenerfassungsverfahren erfasst.
Im nächsten Protokoll wurde bei dem Kind, dem manuelle Akupressur verabreicht wurde, ein Placebo mit manueller Akupressur angewendet.
Experimental: Seeband-Akupressur
In dieser Gruppe wurde Seeband-Akupressur bei Kindern angewendet, die eine Chemotherapie mit mäßiger und starker emetogener Wirkung erhielten.
30 Minuten vor der Anwendung des Chemotherapeutikums mit mittlerer oder hoher Emetogenität bei dem randomisierten Kind wurde vom Forscher Seeband-Akupressur angewendet. Der P6-Punkt am Handgelenk wurde identifiziert und mit den eigenen Fingern des Kindes markiert. Der Forscher befestigte an beiden Handgelenken des Kindes ein Seeband. Das angebrachte Seeband wurde 15 Minuten lang belassen und am Ende des Zeitraums vom Forscher entfernt. An jedem Kind wurde ein separates Seeband befestigt. Bei der Anwendung wurden Acupress-Armbänder verwendet, die in unterschiedlichen Größen für Erwachsene und Kinder hergestellt werden, wobei die körperliche Entwicklung des Kindes berücksichtigt wurde, Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren und Seebänder in Erwachsenengröße für das Alter von 12. Die Akupressuranwendung mit Seeband wurde einmal durchgeführt. Anschließend wurden die Daten gemäß dem Datenerfassungsverfahren erfasst
Im nächsten Protokoll wurde bei dem Kind, dem Seeband-Akupressur verabreicht wurde, ein Placebo-Seeband angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Schwere der Übelkeit, Anzahl und Schwere des Erbrechens
Zeitfenster: während des Studiums
Nach den Eingriffen wurde die Anzahl der bei den Kindern aufgetretenen Übelkeits- und Erbrechenssymptome 24 Stunden lang beobachtet. Zur Bewertung der Schwere von Übelkeit und Erbrechen wurde eine visuelle Schweregradskala verwendet. (numerischer Ausdruck, VAS, 0-10)
während des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
antiemetischer Bedarf
Zeitfenster: während des Studiums
Der Bedarf der Kinder an antiemetischen Medikamenten wurde 24 Stunden nach den Eingriffen erfasst. (numerischer Ausdruck, 0-10)
während des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TYL-2016-1099 (Andere Kennung: Akdeniz Üniversitesi)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschpläne für die aktuelle Studie sind nicht bekannt und werden zu einem späteren Zeitpunkt bekannt gegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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